Projektmanagerin - Trial Master File und CTMS (m/w/d) - Heidelberg, Deutschland - Universitätsklinikum Heidelberg

Beschreibung

Projektmanager*in - Trial Master File und CTMS (m/w/d)

zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) der Medizinischen Fakultät Heidelberg gesucht.

Das KKS ist ein Kompetenzzentrum für klinische Studien mit ca. 100 Mitarbeiter*innen. Wir verstehen uns als Dienstleiter für alle Aspekte klinischer Studien aus der Akademia, der pharmazeutischen u. Medizinprodukte-Industrie. Wir bieten einen inhaltlich vielseitigen, abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem interdisziplinären und kollegialen Arbeitsumfeld, in das Sie fundiert und sehr strukturiert eingeführt werden.

• Job-ID:
  V
  
• Einsatzgebiet: Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)
• Einsatzort: Heidelberg
• Startdatum: ab sofort
• Tätigkeitsbereich: Medizinisch-Technische Dienste
• Anstellungsart: Voll-/ Teilzeit
  (26,95 - 38,5 Wochenstunden)
  
• Veröffentlicht:
• Befristung: Befristet
  (2 Jahre, Weiterbeschäftigung und Entfristung wird angestrebt)
  
• Vertrag: TV-UK

Ihre Aufgaben

• Einführung und Administration eines elektronischen Trial Master Files (eTMF), sowie eines Clinical Trial Management Systems (CTMS) im KKS inkl. Support und Training der Mitarbeiter*innen
• Eigenverantwortlicher Aufbau einer internen TMF-Abteilung
• Eigenverantwortliche Administration des CTMS
• Aufbau, kontinuierliche Pflege und Qualitätskontrollen der TMFs in der Abteilung, sowie regelmäßige Statusberichte bzgl. des TMFs (auch in Hinblick auf mögliche Audits und Inspektionen)
• Vorbereitung von studienspezifischen Audits und Inspektionen, sowie Entwicklung und Ausführung von Risiko-Minimierungsmaßnahmen bzw. von korrigierenden Maßnahmen

Ihr Profil

• Abgeschlossene Hochschulbildung (Medizin/ Pharmazie/ Naturwissenschaft) oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Bereich klinische Studien, TMF-Management und CTMS-Systeme inkl. Kenntnisse der aktuellen internationalen Regularien
• Sicherer Umgang mit MS Office und Datenbanken
• Deutsch mind. C1, Englisch mind. B2
• Ausgezeichnete Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten, selbstständiger Arbeitsstil, sicheres Auftreten

Wir bieten Ihnen

• Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Arbeiten mit modernsten Techniken / technischen Einrichtungen (z.B. zwei Bildschirme, Videokonferenz-Ausstattung)
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
• Bei Eignung Abteilungsleitung CTMS/ eTMF-Management möglich
• Jahressonderzahlung
• Mitarbeiter*innenparkplätze
• Regelmäßige Teammeetings
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Monitoring, Biometrie, Pharmakovigilanz, Datenmanagement
• Tarifvertragliche Vergütung, attraktive betriebliche Altersvorsorge
• 30 Tage Urlaub
• Nachhaltig unterwegs: Jobticket (Deutschlandticket)
• Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen
• Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote

Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Frau Andrea Seidel-Glätzer via Telefon zur Verfügung.

Interessiert?