- Erstellung der Technischen Dokumentation gemäß der Anforderungen der MDR Annex I, II und III Beratung anderer Abteilungen/Bereiche hinsichtlich der Anforderungen der MDR/MDD
- Pflege, Aktualisierung und Archivierung der Technischen Dokumentation bei Produktänderungen oder Produktabkündigungen
- Begleitung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten hinsichtlich regulatorischer Anforderungen.
- Beratung der Abteilungs- und Bereichsleitung bezüglich der Einreichungsstrategien zur MDR der Produkte
- Koordination und Einreichung der MDR-Technischen Dokumentation der Produkte bei der Benannten Stelle
- Kommunikation mit der Benannten Stelle während der Prüfung der MDR Technischen Dokumentation
- Interne Kommunikation und Koordination im Hinblick auf Dokumenten Nachforderungen der Benannten Stelle während der Prüfung der MDR-Technischen Dokumentation
- Bewertung und Beurteilung geplanter Produktänderungen oder von geplanten Produktweiterentwicklungen im Hinblick auf die Einbeziehung der Benannten Stelle zur Prüfung und Freigabe der geplanten Änderung oder Weiterentwicklung gemäß MDR/MDD
- Zusammenstellen der erforderlichen Dokumentation zur Prüfung der geplanten Änderung oder Weiterentwicklung zur Einreichung bei der Benannten Stelle
- Koordination und Einreichung der erforderlichen Dokumentation bei der Benannten Stelle und Kommunikation mit der Benannten Stelle während der Produktprüfung
- Unterstützung und Mitarbeit bei der Entwicklung der Risikoanalyse und der Bereitstellung der technischen Prüfdokumentation für internationale Produktzulassungen
- Verantwortlich für die Dokumentation, Pflege und Integration der relevanten Regulatory Affairs-Prozesse in die bestehende QM-System Prozesslandschaft
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Naturwissenschaften, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie verfügen über einschlägige Berufserfahrung
- Sie sind versiert im Umgang mit den gängigen Microsoft Office-Anwendungen und haben Grundkenntnisse im SAP Modul QM
- Sie besitzen die Weiterbildung MP-Berater gem. § 83 MPDG und haben Kenntnisse in der DIN ISO 13485
- Sie besitzen verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sie zeichnen sich aus durch einen selbstständigen und lösungsorientierten Arbeitsstil und besitzen ein gutes technisches Verständnis
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
- Job Bike
- Gestaltungsfreiheit & Eigenverantwortlichkeit
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Corporate Benefits (z.B. Mitarbeiterrabatte bei Sportartikelherstellern, Airlines)
- Sozialleistungen z.B. Fahrgeldzuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Zuschuss zur Ferienbetreuung bei Kindern, attraktive Preisvorteile bei einem nahen gelegenen Fitnesscenter
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Technische Dokumentation
vor 1 Woche
ERBATECH GmbH Michelstadt, DeutschlandÜBER UNS · Erbatech GmbH, mit Sitz in Erbach /Odenwald entwickelt innovative Lösungen im Maschinenbau. Wir konstruieren · und produzieren Maschinen für die internationale Textil · - und Bauzulieferindustrie. Unsere Tochterfirma Erbatech · Automation bietet Lösungen in der Steueru ...
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Mitarbeiter Technische Dokumentation
vor 1 Woche
Mall+Herlan GmbH Pfinztal, DeutschlandDie Mall + Herlan GmbH ist Weltmarktführer im Bereich der Herstellung von Verpackungsmaschinen für einteilige Metallverpackungen und steht bei der Entwicklung und Herstellung von komplexen kundenspezifischen Anlagen als weltweit agierendes mittelständisches Unternehmen seit Jahrz ...
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Sachbearbeiter Technische Dokumentation
vor 3 Wochen
ZAGRO Bahn- und Baumaschinen GmbH Grombach, Deutschlandin Vollzeit · Das sind Ihre Aufgaben · - Normgerechte Gestaltung und effiziente Strukturierung der technischen Dokumentation · - Erstellen von Produkt · - und Vertriebsdokumentationen, wie z. B. Bedienungsanleitungen, Kataloge, technische Dokumentationen etc. · - Sie überprüfen u ...
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Technischer Angestellter Dokumentation
vor 1 Woche
Gesellschaft: Netze BW GmbH Karlsruhe, Deutschland**Technischer Angestellter Dokumentation Sekundärtechnik (w/m/d)**: · **Gesellschaft**: Netze BW GmbH · **Ort**: Karlsruhe, Stuttgart · **Referenznummer**: NETZ TEPD · **Vollzeit/Teilzeit**: Vollzeit (auch in Teilzeit möglich) · **Über das Unternehmen**: · Gemeinsam alles am Lau ...
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Werkstudent Technische Dokumentation
vor 1 Woche
SICK AG Karlsruhe, Deutschland NebenberuflichSie leben digitale Zukunft, wir leben intelligente Sensorkonzepte. Gemeinsam gestalten wir weltweit Industrie 4.0. Ihre Karriere: anspruchsvoll, abwechslungsreich und mit besten persönlichen Entwicklungschancen. Ihr Umfeld: hochprofessionell, international und inspirierend. Ihr n ...
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Sachbearbeiter Technische Dokumentation
vor 3 Wochen
Sommer & Strassburger Edelstahlanlagenbau GmbH & Co. KG Bretten, DeutschlandZur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort in Vollzeit: · **SACHBEARBEITER TECHNISCHE DOKUMENTATION (M/W/D)***: · **Standort: Bretten** · **Deine Aufgaben** · - Erstellung technischer Dokumentationen von Behältern und Anlagen für den pharmazeutischen Anwendungsbereich anh ...
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Sachbearbeiter Technische Dokumentation
vor 3 Wochen
Sommer & Strassburger Edelstahlanlagenbau GmbH & Co. KG Bretten, DeutschlandDie Firma Sommer & Strassburger GmbH sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt: · **Sachbearbeiter technische Dokumentation (m/w/d)***: · **Firmenstandort**: Bretten-Gölshausen · **Voraussetzungen für die Stelle**: · - Technische Ausbildung oder kaufmännische Ausbildung mit gutem techn ...
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Werkstudent Technische Dokumentation
vor 2 Wochen
SICK AG Karlsruhe, Deutschland NebenberuflichSie leben digitale Zukunft, wir leben intelligente Sensorkonzepte. Gemeinsam gestalten wir weltweit Industrie 4.0. Ihre Karriere: anspruchsvoll, abwechslungsreich und mit besten persönlichen Entwicklungschancen. Ihr Umfeld: hochprofessionell, international und inspirierend. Ihr n ...
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Werkstudent ∙ Technische Dokumentation
vor 1 Woche
flexlog GmbH Karlsruhe, Deutschland**Gestalte mit uns die Industrie von morgen** · Du willst mit deinem Berufseinstieg die Industrie auf ein neues Level bringen? Flexlog macht es vor. Aus einem Spin Off des Karlsruher Institut der Technologie wurde ein international tätiges Unternehmen. Wir setzen neue Standards i ...
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Dokumentations-/technischer Redakteur
vor 1 Woche
BÄR Automation GmbH Gemmingen, Deutschland**Unser Angebot an Sie**: · - Unbefristete Anstellung (Vollzeit) eingebunden in das internationale Hightech-Unternehmen Agile Robots AG · - interessanter, abwechslungsreicher und sicherer Arbeitsplatz · - viel Freiraum für eigenverantwortliches Handeln und das Einbringen eigener ...
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Sachbearbeiter Technische Dokumentation
vor 2 Wochen
American Hofmann Corporation Pfungstadt, DeutschlandIhre Aufgaben · - Erstellung und Überarbeitung technischer Dokumentationen mit dem Schwerpunkt Umbauten · - Zusammenarbeit mit Fachabteilungen und Aufbereitung der Informationen · - Pflege von technischen Unterlagen · - Anpassungen in Betriebsanleitungen · - Erstellung und Bearbe ...
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Werkstudent Technische Dokumentation
vor 6 Tagen
L-Bank Karlsruhe, DeutschlandBringe mit uns das Land Baden-Württemberg voran. Als Förderbank des Landes unterstützen wir Wirtschaft, Kommunen und Menschen, damit Baden-Württemberg ebenso leistungsstark wie lebenswert bleibt. Wir sind in Karlsruhe und Stuttgart mit über 1.400 Beschäftigten vertreten. · In uns ...
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Mitarbeiter Für Technische Dokumentationen
vor 5 Tagen
TECCON Consulting & Engineering GmbH Karlsruhe, DeutschlandDas erwartet dich · - Du erstellst Montage · - und Kundendokumentation in Zusammenarbeit mit allen prozessbeteiligten Bereichen · - Du erstellst baugruppenbezogene Dokumentationskapitel mit Grafiken aus 3D Modellen · - Du erstellst Ersatzteil-Stücklisten aus SAP · - Du erarbeites ...
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Sachbearbeiter Technische Dokumentation
vor 3 Tagen
persona service AG & Co. KG Helmstadt-Bargen, DeutschlandDu glaubst, dass es den perfekten Job für Dich nicht gibt? Nun, wir machen da ganz andere Erfahrungen. Mit uns findest Du im kaufmännischen Bereich genau den Job, der sich Deiner Lebensplanung anpasst und in dem persönliche Betreuung und gegenseitige Wertschätzung selbstverständl ...
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Werkstudent Technische Dokumentation
vor 1 Tag
Gesellschaft: EnBW Energie Baden-Württemberg AG Karlsruhe, Deutschland**Werkstudent Technische Dokumentation (w/m/d) - remote möglich**: · **Gesellschaft**: EnBW Energie Baden-Württemberg AG · **Ort**: Karlsruhe · **Referenznummer**: X H-SDCA W · **Vollzeit/Teilzeit**: Teilzeit · **Über das Unternehmen**: · - Gemeinsam packen wir Dinge an, die uns ...
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Teamleiter Technische Dokumentation Gdv Und
vor 2 Wochen
Heilbronner Versorgungs GmbH Heilbronn, Deutschland**Teamleiter Technische Dokumentation GDV und Vermessung (m/w/d)** · Werden Sie Teil unseres Teams von mehr als 300 Mitarbeitern und sorgen Sie mit uns für Lebensqualität in Heilbronn und der Region Die Versorgung mit Erdgas, Wasser und Wärme bzw. die Reinigung des Abwassers ist ...
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Spezialist (m/w/d) Technische Dokumentation
vor 2 Wochen
Geuder AG Heidelberg, Deutschland GanztagsGeuder AG · Die Geuder AG ist eine international führende, in der Medizintechnik tätige, Unternehmensgruppe, die sich durch die Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbe ...
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Mitarbeiter (M/w/d) Technische Dokumentation
vor 1 Woche
Behringer GmbH Kirchardt, Deutschland***ID:10039** · **Ort** · D-74912 Kirchardt · **Level** · Berufseinsteiger, Berufserfahrene · **Bereich** · Administration · **Anstellungsart** · Vollzeit, Teilzeit · **Ihre Aufgaben**: · - Erstellung und Aktualisierung von Betriebsanleitungen für Serienmaschinen · - Erstellung v ...
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Mitarbeiter (M/w/d) - Technische Dokumentation
vor 3 Tagen
LEASOTEC GmbH Eberbach, DeutschlandUnsere **Niederlassung Mannheim** sucht für eine Tätigkeit in **Eberbach** zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen · **Mitarbeiter (m/w/d) - Technische Dokumentation**: · **Ihre Aufgaben als Mitarbeiter (m/w/d) - Technische Dokumentation**: · - Als Mitarbeiter (m/w/d) - Technische Do ...
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Werkstudent technische Dokumentation
vor 1 Woche
L-Bank Karlsruhe, Deutschland· Werkstudent technische Dokumentation (m/w/d) bei der L-Bank | softgarden · Werkstudent technische Dokumentation (m/w/d) · Bringe mit uns das Land Baden-Württemberg voran. Als Förderbank des Landes unterstützen wir Wirtschaft, Kommunen und Menschen, damit Baden-Württemberg eben ...
Manager (m/w/d) Technische Dokumentation - Heidelberg, Deutschland - Geuder AG
Beschreibung
Geuder AG
Die Geuder AG ist eine international führende, in der Medizintechnik tätige, Unternehmensgruppe, die sich durch die Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine mittlerweile über 70-jährige Erfolgsgeschichte zurück, in der wir die Augenheilkunde maßgeblich mitgeprägt haben. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben mikrochirurgische Instrumente, Gerätesysteme und biokompatible Flüssigkeiten für die Ophthalmochirurgie, die in OP Sälen in über 160 Ländern der Welt Einsatz finden. Unsere Leidenschaft und unser Streben gelten der Rekonstruktion und dem Erhalt des menschlichen Augenlichts.
