- Wahrnehmen der Aufgaben des Leiters der Herstellung gemäß AMWHV und EU-GMP-Leitfaden
- Verantworten der vorschriftsmäßigen GMP-konformen Arzneimittelherstellung gemäß AMWHV und EU-GMP-Leitfaden
- Bearbeitung und Freigabe von Herstellungsprotokollen
- Bewertung und Erstellung von Abweichungsberichten, Erstellung von CAPA (Korrektiv- und Präventivmaßnahmen), sowie Abarbeitung von CAPA im Rahmen des Deviation Managements
- Bewertung von und Stellungnahme zu Kunden-Reklamationen
- Sicherstellen der Personalschulungen zu GMP: Durchführung von Schulungsmaßnahmen mit Bezug zu Qualitätsfragen in den Fertigungseinheiten
- Unterstützung und Beratung der Fertigungseinheiten in der Produktion in GMP-/Qualitätsfragen
- Prüfung und Freigabe von Herstellungsanweisungen im elektronischen Herstellungsanweisungssystem
- Mitarbeit in Projekten zum Produkttransfer oder zu Produktneueinführungen als Vertreter der Abteilung TS/MS (Technical Services / Manufacturing Science)
- Erstellung und Bearbeitung von pharmazeutischen und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Mitwirken bei Behördeninspektionen, Selbstinspektionen und externen Audits
- Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungen, Validierungen und CPV Berichten für Produkte und Anlagen der Produktion
- Abgeschlossenes Studium, bevorzugt in Naturwissenschaften, Technik oder Pharmatechnik oder vergleichbar mit erster Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Kenntnisse im MES-System (Manufacturing Execution System) wünschenswert
- gute Kenntnisse der aktuellen gültigen pharmazeutischen Richtlinien und Gesetze
- Hohes Maß an Selbstorganisation und eine proaktive Arbeitsweise
- Prozess- und ergebnisorientiertes Denken und Handeln
- verbindliches Auftreten und die Fähigkeit effektiv zu kommunizieren
- Fähigkeit aktiv zu einer motivierenden und kooperativen Arbeitsatmosphäre beizutragen und somit den Zusammenhalt im Team zu fördern
- Begeisterung dafür, die eigenen Fähigkeiten auszubauen und den Horizont zu erweitern
- EDV Kenntnisse (MS Office, SAP System)
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Attraktive Vergütung gemäß Tarifvertrag MTV Chemie
- Zahlung einer tariflichen Jahresprämie, Urlaubsgeld und Zahlung eines Zukunftsbetrags – wahlweise in Freistellung oder Entgelt
- Bezuschussung der Altersvorsorge durch den Arbeitgeber
- 37,5 Stunden / Woche
- 30 Tage Urlaub
- Gesundheits- und Fitnessangebote
- Freiraum für Eigeninitiative und Möglichkeiten von individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
- Arbeit in einem dynamischen Team in einem internationalen Unternehmen
Leiter der Herstellung - Kiel, Deutschland - Elanco
Beschreibung
At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals
As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We're driven by our vision of 'Food and Companionship Enriching Life' and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose – to advance the health of animals, people, the planet and our enterprise.
At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you'll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.
Making animals' lives better makes life better – join our team today
Elanco Animal Health ist eines der weltweit führenden Tiergesundheitsunternehmen. Wir entwickeln und vertreiben innovative Produkte und Dienstleistungen, um Krankheiten bei Haus- und Nutztieren vorzubeugen und zu behandeln. So schaffen wir einen Mehrwert für Landwirte, Haustierbesitzer, Tierärzte, Stakeholder und die gesamte Gesellschaft. Mit unserer langjährigen Tradition im Bereich Tiergesundheit helfen wir unseren Kunden dabei, die Gesundheit ihrer Tiere zu erhalten und zu verbessern.
Die KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH produziert als Teil des Elanco Animal Health Unternehmens seit mehr als 45 Jahren rund 175 verschiedene Arzneimittel. Unsere Produkte, die das gesamte Spektrum der pharmazeutischen Darreichungsformen umfassen, werden weltweit vertrieben.
Wir suchen zum nächstmöglichen Termin eine/n Leiter/in der Herstellung für den Verpackungsbereich in der Abteilung TS/MS (Technical Services / Manufacturing Science) Operations.
Die Stelle ist befristet bis zum 30. September 2025 zu besetzen.
IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN
WAS SIE MITBRINGEN
WAS WIR IHNEN BIETEN