Experte (m/w/d) Regulatory Affairs – Remote/Konstanz - Johner Institut GmbH

Beschreibung

Werde Teil unseres großartigen Teams

Unsere über 150 Kolleg:innen am Johner Institut arbeiten Hand in Hand, um unsere Mission täglich zu erfüllen: Wir unterstützen Hersteller von Medizintechnik dabei, sichere und wirkungsvolle Produkte zu entwickeln und diese trotz aller Regularien schnell in den Markt zu bringen. Produkte, die Software sind oder Software enthalten, liegen von jeher besonders in unserem Fokus. Aber unsere Mission geht noch weit darüber hinaus: Wir wollen sicherstellen, dass alles Wissen vorhanden, bekannt und angewendet wird, das wir als Gesellschaft benötigen, um genau die Medizinprodukte zu entwickeln, die notwendig sind, um damit Patient:innen schnell und sicher zu diagnostizieren und zu behandeln.

Bei uns kannst Du Dich in einer Atmosphäre der Kreativität, des Vertrauens, der gegenseitigen Unterstützung und des Strebens nach Exzellenz entfalten. Wir unterstützen Dich dabei, Dein Fachwissen und Deine Kompetenzen kontinuierlich weiterzuentwickeln. Du findest bei uns ein Umfeld, in dem Du gestalten darfst und sollst - ohne Hierarchien und politische Spielchen. Unsere Werte und unsere holokratische Struktur eignet sich für Menschen, die Freiheit schätzen und die Verantwortung übernehmen wollen.

Unsere Regulatory Intelligence SaaS-Plattform bietet Medizinprodukte- und Pharmaherstellern umfassende Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs. Sie versorgt diese Unternehmen und ihre Produkte mit relevanten regulatorischen Informationen und stellt sicher, dass sie stets auf dem neuesten Stand sind.

Hier erfährst Du mehr über unsere Regulatory Intelligence SaaS

Für unsere Regulatory Intelligence SaaS und die damit verbundenen Inhalte unserer Regularien-Datenbank suchen wir einen (Junior) Experten (m/w/d), der sich im Bereich Regulatory Affairs auskennt:

• Du recherchierst und bewertest Informationen über Medizinprodukte- und Pharma-Regularien weltweit sowie aktuelle Trends im Gesundheitswesen
• Du unterstützt uns bei der Konzeption und Weiterentwicklung unserer Regulatory Intelligence Lösung
• Du verwaltest unsere Regularien-Datenbank und stellst sicher, dass die eingetragenen Informationen korrekt und konsistent sind. Hierzu koordinierst Du die Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter:innen, Berater:innen und Kooperationspartner:innen
• Du unterstützt unsere Kund:innen und Berater:innen bei der Recherche und Bewertung nach relevanten Regularien für deren Produkt- und Marktstrategie

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium, idealerweise in den Bereichen Medizintechnik oder Ingenieurswesen mit Inhalten in Regulatory Affairs oder hast Erfahrung im pharmazeutischen Regulatory Affairs Umfeld
• Du kennst bereits die wichtigsten Normen und Gesetze im Bereich der Medizinprodukte und/oder Pharmazie
• Der Umgang mit verschiedensten IT-Tools und Applikationen fällt Dir leicht und die digitale Welt ist genau Dein Ding
• Genauigkeit und Sorgfalt beim Umgang mit Daten sind Deine Spezialität
• Die deutsche und englische Sprache in Wort und Schrift beherrschst Du sehr gut
• Du übernimmst Verantwortung für die eigenen Ergebnisse und damit für den Erfolg der Kund:innen, des Instituts und Dich selbst

• Wir sind ein großartiges Team, in dem alle an einem Strang ziehen, um unsere Mission zu erfüllen
• Wir gehen wertschätzend miteinander um, nehmen Rücksicht aufeinander und unterstützen uns gegenseitig
• Bei uns übernimmst Du Verantwortung, hast aber auch die Freiheit und den Gestaltungsspielraum, um wirklich etwas bewegen zu können
• Deine Meinung zählt und Deine Ideen und Impulse sind uns wichtig
• Wir unterstützen und fördern Dich bei Deiner persönlichen und fachlichen Aus- und Weiterbildung
• Selbstverständlich wirst Du bei uns flexibel arbeiten – mobil oder an einem unserer modern ausgestatteten Standorte in Konstanz, Frankfurt oder Berlin

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