- Eigenständige, fristgerechte Planung, Dokumentation, Durchführung, Auswertung und Reporting von Prozessvalidierungen (PPQ) im Rahmen der Kapazitätserweiterung Dengue Impfstoff Abfüllung
- Erstellung, Bearbeitung und Pflege von Risikoanalysen
- Subject Matter Expert für Aseptische Prozesssimulation (Media Fill / Media Sim / APS) für den gesamten Standort
- Nachverfolgung des Validation Lifecycles für den Verantwortungsbereich
- Bewertung von Changes und Abweichungen mit Hinblick auf den Validierungseinfluss (PPQ), einschließlich Definition erforderlicher Maßnahmen
- Unterstützung von Behörden-, Kunden- und Selbstinspektionen mit Hinblick auf den Verantwortungsbereich
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Erfahrung in der Validierung von Prozessen im aseptischen Produktionsumfeld
- Mikrobiologische Kenntnisse
- Erste Erfahrung in der Impfstoffproduktion
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
In dieser Position berichten Sie an den Grouplead Process Validation.
Ihre Vorteile:
- Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
- Hybrides Arbeitsmodell
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss für ÖPNV
- Subventionierte Kantine
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Pflegezusatzversicherung
- Langzeitkonto
- Mitarbeiterrabatte
- Aktienprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Zukunftsbetrag
- Globales Wellbeing-Programm
- Kinderbetreuung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Über Uns:
Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten, unseren Mitarbeitern und der Umwelt geleitet.
In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weitere
Validation Engineer - Singen, Deutschland - Takeda Pharmaceutical
Beschreibung
By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als
Validation Engineer - Aseptik (w/m/d)
Sie bekommen die Opportunität, Ihr Wissen und Erfahrung im Bereich Validierung umzusetzen. Dank Ihres strategischen Denkens validieren Sie effizient und präzis die einzelnen Schritte in der Pharma-Produktion und unterstützen gemeinsam mit Ihrem Team die langfristige Ausrichtung und Qualitätssicherung mit.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten: