- Standardisierung, Optimierung und Festschreibung von Arbeitsprozessen in Form von Standardarbeitsanweisungen für das Qualitätsmanagement (ZKS-interne SOPs sowie übergeordnete Sponsor-SOPs für die Universitätsmedizin Ulm) inkl. Templates unter Berücksichtigung der relevanten Regularien
- Kooperation mit anderen QM-Einheiten am Standort zur Entwicklung übergeordneter Sponsor-SOPs für die Universitätsmedizin Ulm
- Fortführung der Vernetzung (intern) mit studiendurchführenden Einheiten am Standort
- Fortführung der Vernetzung (extern) zur Entwicklung universitätsübergreifender, harmonisierter Qualitätsstandarts
- Implementierung von gesetzlichen und regulatorischen Veränderungen in das QM-System des ZKS sowie des übergeordneten Sponsor-QM-Systems der Universitätsmedizin Ulm
- Bereichsadministration des Dokumentenmanagementsystems roXtra
- Verteilung der von ZKS verantworteten SOPs innerhalb des ZKS sowie innerhalb der Universitätsmedizin Ulm inklusive Nachverfolgung von Kenntnisnahmen / Schulungsnachweisen
- Durchführung von Schulungen (z.B. SOP-Schulungen, Qualitätsmanagement-Schulungen)
- Entwicklung und Implementierung eines internen Auditprozesses bei eigeniniierten klinischen Studien der Universitätsmedizin Ulm inkl. Abweichungs- und CAPA-Management
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits der ZKS-Funktionsbereiche und der studiendurchführenden Einheiten an der Universitätsmedizin Ulm
- Perspektivisch Durchführung von Vendoraudits
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung externer Audits und Inspektionen
- Prospektive Entwicklung von Qualitätskennzahlen zur Erstellung eines jährlichen Qualitätsmanagment-Berichts für das ZKS Ulm Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen/medizinischen oder vergleichbaren Fach oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung in einem medizinischen/naturwissenschaftlichem oder vergleichbaren Fach, idealerweise mit langjähriger Berufserfahrung im Bereich klinischer Studien
- Idealerweise mehrjährige Erfahrung und Kenntnisse im Qualitätsmanagement klinischer Studien
- Fundierte Kenntnisse von (inter-) nationalen gesetzlichen sowie regulatorischen Grundlagen im Bereich klinischer Studien, einschließlich relevanter Guidelines (z.B. GCP)
- Sehr strukturierte und eigenständige Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Eigeninitiative
- Sicherer Umgang mit Standard-EDV (z.B. MS Office); Kenntnisse von Dokumentenmanagementsystemen (z.B. roXtra) wünschenswert
- Verantwortungsbewusste, selbständige Persönlichkeit mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten
- Teamfähigkeit mit der Bereitschaft der Übernahme von Verantwortung
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch Unser Angebot:
- Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe mit großen Gestaltungsmöglichkeiten
- Sehr gute kollegiale Zusammenarbeit in einem zielorientierten und hochmotivierten Team
- Umfassende Einarbeitung in die Abteilungsspezifischen Abläufe
- Möglichkeit zum partiellen Arbeiten im Homeoffice
- Möglichkeit zur Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen und Vernetzung innerhalb der klinischen Forschung, z.B. KKS-Netzwerk
- Bezahlung nach TV-UK mit Jahressonderzahlung sowie betrieblicher Altersvorsorge und Gesundheitsförderung
- Vielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten durch die Universität und das Universitätsklinikm
- Personalwohnheim sowie Jobticket
- Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie Die Einstellung erfolgt durch die Verwaltung des Klinikums. Personen mit Schwerbehinderung werden bei gleicher Eignung vorrangig eingestellt. Das Universitätsklinikum Ulm strebt die Erhöhung des Frauenanteils in den Bereichen an, in denen Sie unterrepräsentiert sind. Entsprechend qualifizierte Frauen werden um ihre Bewerbung gebeten.
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Qualitätsmanager Planung
vor 1 Woche
Trio Personalmanagement GmbH - Rastatt Baden-Baden, Deutschland GanztagsWir sind Trio Personalmanagement— Dein regionaler Personaldienstleister Die gesamte Geschäftsführung, Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bringen langjährige Erfahrung in den Bereichen Arbeitnehmerüberlassung, Personalvermittlung, Vertrieb, Customer Service, Recruiting und Employee ...
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Qualitätsmanager Planung
vor 3 Wochen
Trio Personalmanagement GmbH - Rastatt Baden-Baden, Deutschland GanztagsWir sind Trio Personalmanagement— Dein regionaler Personaldienstleister Die gesamte Geschäftsführung, Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bringen langjährige Erfahrung in den Bereichen Arbeitnehmerüberlassung, Personalvermittlung, Vertrieb, Customer Service, Recruiting und Employee ...
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Qualitätsmanager für Managementsysteme
vor 3 Wochen
Eugen Forschner GmbH Baden-Württemberg, Deutschland FestanstellungÜber das Unternehmen · Ob Verkabelungssysteme, elektromechanische Systeme, Hochvolt- oder SCR-Systeme: Wir stehen für Technik, die dem Fortschritt und dem Menschen dient. Mit Pole Positions kennen wir uns aus, zum Beispiel wenn es um die Mobilität von morgen geht. Unser Ziel: das ...
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Qualitätsmanager Planung
vor 3 Wochen
Trio Personalmanagement GmbH - Rastatt Baden-Baden, Deutschland GanztagsWir sind Trio Personalmanagement— Dein regionaler Personaldienstleister · Die gesamte Geschäftsführung, Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bringen langjährige Erfahrung in den Bereichen Arbeitnehmerüberlassung, Personalvermittlung, Vertrieb, Customer Service, Recruiting und Employe ...
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Qualitätsmanager Pharma
vor 1 Woche
Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG Baden-Baden, DeutschlandWir sind ein mittelständisches Health-Care-Unternehmen im Südwesten Deutschlands. Mit unseren phytopharmazeutischen Medikamenten und medizinischen Kosmetika sind wir in unseren Produktkategorien in marktführender Position im In- und Ausland. Umfangreiche Entwicklungstätigkeit ...
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Qualitätsmanager in Teilzeit
vor 1 Woche
Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG Baden-Baden, Deutschland Nebenberuflichdiv> Wir sind ein mittelständisches Health-Care-Unternehmen im Südwesten Deutschlands. Mit unseren phytopharmazeutischen Medikamenten und medizinischen Kosmetika sind wir in unseren Produktkategorien in marktführender Position im In- und Ausland. Umfangreiche Entwicklungstätigke ...
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Qualitätsmanager Pharma
vor 1 Woche
Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG Baden-Württemberg, Deutschland TRAFFICWir sind ein mittelständisches Health-Care-Unternehmen im Südwesten Deutschlands. Mit unseren phyto phar ma zeutischen Medikamenten und medizinischen Kosmetika sind wir in unseren Produktkategorien in markt führender Position im In- und Ausland. Umfangreiche Entwicklungstätigkeit ...
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Qualitätsmanager Elektronikfertigung Und Endmontage
vor 2 Wochen
Baumer Germany GmbH & Co. KG Baden-Württemberg, Deutschland TRAFFICWillkommen bei Baumer, einem führenden Unternehmen in der Herstellung hochwertiger Sensoren Wir suchen einen engagierten Qualitätsmanager (a), der unsere Montage- und Produktionsprozesse auf das nächste Level bringt. Wenn Du leidenschaftlich daran interessiert bist, die Qualität ...
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Anlagenmechaniker Als Qualitätsmanager
vor 2 Wochen
sanierungsprofi GmbH Baden-Württemberg, Deutschland TRAFFICStandort: Karlsruhe · Anlagenmechaniker als Qualitätsmanager (m/w/d) Sanitär-, Heizungs- und Klimatechnik (SHK) · sanierungsprofi saniert Wohn bestand und ist auf gewerke über grei fende Komplett maß nahmen spezia lisiert. Unsere Vision ist es, Hand werk zum Best preis anzu biete ...
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EPflex Feinwerktechnik GmbH Baden-Württemberg, Deutschland TRAFFICQualitätsmanager mit Schwerpunkt Prozessmanagement (m/w/d) in Vollzeit · EPflex entwickelt und produziert High-Tech-Instrumente für die minimalinvasive Medizin weltweit. Als mittelständischer Familien-betrieb in zweiter Generation gehören wir mit zahlreichen Patenten und Innovati ...
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Qualitätsmanager (m/w/d)
vor 2 Wochen
FERCHAU GmbH Baden-Württemberg, Deutschland TRAFFICDu teilst unsere Leidenschaft für Innovationen und Technologien und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte fü ...
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Qualitätsmanager (m/w/d) - Qualitätssicherung
vor 2 Wochen
Beurer GmbH Baden-Württemberg, Deutschland TRAFFICDu setzt lieber Trends als ihnen hinterherzulaufen? Genau unsere Denkweise. · Qualitätsmanager (m/w/d) - Qualitätssicherung · Vollzeit · Beurer entwickelt Produkte für Gesundheit und Wohlbefinden. Als Innovationstreiber der Branche helfen wir Menschen mit intelligenten Geräten un ...
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être belle Cosmetics Vertrieb GmbH Baden-Württemberg, Deutschland TRAFFICPfeiffer Laboratories GmbH ist unser hauseigenes Labor und Partner für zahlreiche Top Marken aus der Kosmetikbranche. Das Unternehmen zeichnet sich durch seinen Komplettservice, von der Entwicklung bis zum marktreifen Produkt, aus. · Wir suchen derzeit eine/n Qualitätsmanager/in ...
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QualitÄtsmanager Caq Systeme
vor 2 Wochen
Vertraulich Baden-Württemberg, DeutschlandDie Aufgabe: · Weiterentwicklung des QM im Bereich CAQ (IT-Systeme und Prozesse). · Entwicklung, Implementierung und Projektierung von CAQ- und FMEA-Methoden/Tools. · Anwenderorientierte Konzeption und Einführung von neuen CAQ-Modulen. · Unterstützung der Anwender durch Support d ...
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Prozess & Qualitätsmanager Organisation
vor 3 Wochen
Vertraulich Baden-Württemberg, DeutschlandWas erwartet Sie? · - Sie entwickeln das Qualitäts-, Umwelt · - und Energiemanagementsystem systematisch weiter · - Sie erhalten die bestehenden Zertifizierungen nach DIN EN ISO 9001, 14001 und 50001 aufrecht · - Sie planen und führen interne Qualitäts · - und Prozessaudits selbs ...
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Anlagenmechaniker als Qualitätsmanager
vor 18 Stunden
sanierungsprofi GmbH D-PLZ , Deutschland AutomatisierungstechnikStandort: Karlsruhe Anlagenmechaniker als Qualitätsmanager (m/w/d) Sanitär-, Heizungs- und Klimatechnik (SHK) sanierungsprofi saniert Wohnbestand und ist auf gewerkeübergreifende Komplettmaßnahmen spezialisiert. Unsere Vision ist es, Handwerk zum Bestpreis anzubieten. W ...
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Qualitätsmanager (m/w/d)
vor 1 Woche
Kopp Unternehmensgruppe Rastatt, Deutschland GanztagsUnsere Kunden brauchen Verstärkung · Für einen unserer Kunden im Raum Rastatt suchen wir ab sofort zur Festanstellung einen · Qualitätsmanager (mw/d) · Ihre Perspektive: · Direkte Vermittlung zur Festanstellung beim Kunden · Kompetente Beratung und Betreuung von der Bewerbung bis ...
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Anlagenmechaniker als Qualitätsmanager
vor 3 Wochen
sanierungsprofi GmbH Karlsruhe, DeutschlandStandort: Karlsruhe · Anlagenmechaniker als Qualitätsmanager (m/w/d) Sanitär-, Heizungs- und Klimatechnik (SHK) · sanierungsprofi saniert Wohnbestand und ist auf gewerkeübergreifende Komplettmaßnahmen spezialisiert. Unsere Vision ist es, Handwerk zum Bestpreis anzubiete ...
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Qualitätsmanager (m/w/d)
vor 2 Wochen
Karcoma-Armaturen GmbH Baden-Württemberg, Deutschland TRAFFICSeit 100 Jahren sind wir bei Karcoma spezialisiert auf hochwertige hybride Baugruppen und Module in mechanischen Anwendungen für alles, was uns bewegt - ganz gleich, ob beispielsweise für Industrieunternehmen im Automotive-Bereich, in Gartengeräten, in Heizsystemen. Es geht für u ...
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Qualitätsmanager (m/w/d)
vor 1 Woche
kopp Unternehmensgruppe Rastatt, Deutschland GanztagsIhre Perspektive: · Direkte Vermittlung zur Festanstellung beim Kunden · Kompetente Beratung und Betreuung von der Bewerbung bis nach der Einstellung · Ein sicherer Arbeitsplatz in einem inhabergeführten Unternehmen, in dem Deine Leistung wertgeschätzt wird · Eine abwechslungsre ...
Qualitätsmanager (w/m/d) - Baden-Württemberg, Deutschland - Universitätsklinikum Ulm
Beschreibung
Das Universitätsklinikum Ulm steht mit seinen Mitarbeitenden für eine moderne Patientenversorgung mit hoher Qualität, Spitzenforschung und eine auf die Zukunft ausgerichtete medizinische Lehre sowie Ausbildung in attraktiven Berufsfeldern. Voraussetzungen dafür sind qualifizierte und engagierte Mitarbeitende.Das ZKS Ulm ist eine gemeinsame Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Ulm und des Universitätsklinikums Ulm. Wir unterstützen Forschende, Studienzentralen und andere Institutionen der Universitätsmedizin Ulm bei Antragstellung, Planung, Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von eigeninitiierten klinischen Studien (IITs) im gesamten Spektrum der patientenorientierten klinischen Forschung wie Arzneimittelstudien, Medizinproduktstudien, Therapievergleichsstudien, Diagnose-/Prognosestudien und epidemiologische Studien.
Die Stelle ist mit der vollen Arbeitszeit (,5 Std./Woche) zunächst befristet für 2 Jahre zu besetzen. Eine an die Befristung anschließende Weiterbeschäftigung ist möglich und angestrebt.
Zum Aufgabenschwerpunkt gehört die Weiterentwicklung und Pflege eines GCP-konformen Qualitätsmanagementsystems für das ZKS Ulm
Ihre Aufgaben im Detail:
