- Überwachung des Nutzen-Risiko-Profils
- Signal Management
- Risikomanagement inkl. Erstellung von Risk Management Plänen, Betreuung von Risikominimierungsmaßnahmen
- Erstellung periodischer Sicherheitsberichte
- Betreuung interventioneller und nicht-interventioneller Studien, sowie anderweitiger Datenerhebungsaktivitäten inkl. Erstellung und Review studienspezifischer Dokumente
- Sammlung, systematische Dokumentation und Bewertung aller notwendigen Informationen im Zusammenhang mit Hinweisen auf Arzneimittelrisiken, insbesondere unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen, sowie Hinweise auf Qualitätsmängel, Fehl- und Dauergebrauch, Missbrauch oder Arzneimittelfälschungen
- Medizinische/wissenschaftliche Bewertung der Arzneimittelrisiken und deren Dokumentation, mit Berücksichtigung der gesetzlichen Meldeverpflichtungen an die zuständigen Behörden
- Weitergabe notwendiger Informationen an Pharmakovigilanz-Abteilungen bei Dienstleistern, Lizenznehmern/-gebern, Vertriebspartnern und Tochterunternehmen
- Unterstützung bei periodischen Rekonzilierungen mit Partnern, Tochtergesellschaften und internen Abteilungen
- Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanzverträgen
- Erstellung und Pflege der Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (Pharmacovigilance System Master File, PSMF)
- Sicherstellen der erforderlichen Qualität der Pharmakovigilanzdaten
- Unterstützung bei GVP-Inspektionen und -Audits
- Erstellung und Pflege von Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs) für den Bereich Pharmakovigilanz
- Selbständige Durchführung von Pharmakovigilanz-Schulungen für Mitarbeitende der Dr. Falk Pharma GmbH, Tochtergesellschaften und Vertriebspartner
- Management der Fallbearbeitung und Literatursuche inkl. Betreuung entsprechender Dienstleister, Koordination von Rekonzilierungsaktivitäten, Erstellung und Pflege der Dateneingabekonventionen der Pharmakovigilanz-Datenbank, Erstellung und Pflege der Melderegeln
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaft
- Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sehr sorgfältige und genaue Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit
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Global Safety Manager
vor 3 Wochen
Dr. Falk Pharma GmbH Freiburg im Breisgau, DeutschlandWir sind ein innovatives, global vernetztes pharmazeutisches Familien-Unternehmen und seit über 60 Jahren auf den Gebieten der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin national und international führend tätig. · Global Safety Manager (m/w/d) · Aufgaben · Übernahme der globalen Pharma ...
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Global Safety Manager
vor 2 Tagen
Dr. Falk Pharma GmbH Freiburg im Breisgau, DeutschlandWir sind ein innovatives, global vernetztes pharmazeutisches Familien-Unternehmen und seit über 60 Jahren auf den Gebieten der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin national und international führend tätig. · Global Safety Manager (m/w/d) · APCT1_DE · ...
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Junior Asset Manager
vor 2 Wochen
G+E GETEC Holding GmbH Freiburg im Breisgau, DeutschlandDEINE ZUKÜNFTIGE AUFGABE · Wir vertrauen auf Deine Expertise, wenn es um die technische Betreuung der zugeordneten Anlagen und Überwachung des Betriebs geht. · Du hast die Verantwortung für die Einhaltung der GETEC Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen an den Anlagen. · Die fun ...
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Complaints Manager
vor 4 Wochen
elemed Freiburg, DeutschlandTitle: Complaint Handling Manager · Location: Freiburg, Baden-Württemberg, Germany (hybrid) · Contact: · Are you an experienced leader in the area of complaint handling for medical devices or IVD prodcuts? Do you like to drive improvements and make an impact? Could it be time to ...
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Project Manager
vor 6 Tagen
Optimus Search Regierungsbezirk Freiburg, DeutschlandProject Manager (Embedded) (d / m / w) · (Freiburg area, Germany) · Based in the engineering hub of South West Germany, an innovative and ferociously expanding company is offering an unparalleled Project Manager with Embedded Systems experience role. · This special company devel ...
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Sensor System Engineer
vor 5 Tagen
TDK-Micronas GmbH Freiburg im Breisgau, Deutschland GanztagsYour assignment: · Development of magnetic Hall sensors · Defining the sensor system and in particular the IC architecture by analyzing the system requirements · Working closely with marketing to define the features and metrics of new products · Comparison of technical solutions ...
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Endoluminal Sales Representative
vor 1 Woche
Intuitive Freiburg, Deutschland GanztagsCompany Description · At Intuitive, we are united behind our mission: we believe that minimally invasive care is life-enhancing care. Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to heal without constraints. · As a pioneer and market leader ...
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Endoluminal Sales Representative
vor 1 Woche
Intuitive Surgical Freiburg im Breisgau, Deutschland EmployeeCompany Description · At Intuitive, we are united behind our mission: we believe that minimally invasive care is life-enhancing care. Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to heal without constraints. · As a pioneer and market leader ...
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Head of Production
vor 2 Wochen
Z-LASER GmbH Freiburg im Breisgau, Deutschland GanztagsZur Vervollständigung unseres Teams suchen wir zum · nächstmöglichen Zeitpunkt für den Standort Freiburg i. Br. (Deutschland) · einen Head of Production · Head of Production (m/w/d) in Vollzeit · Innovatives Licht für bessere Ergebnisse: Dieses Motto ist für uns Versprechen un ...
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Senior Application Engineer für Softwarelösung
vor 1 Woche
eschbach GmbH Freiburg im Breisgau, DeutschlandSenior Operations Engineer für Webanwendungen (m/w/d) · Permanent employee, Full-time Bad Säckingen, Deutschland, Düsseldorf, Deutschland · Read job description in: German DE · English · Wir suchen dich als · technisch versierte Person für unser Customer Solutions Team in Düsseld ...
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R&D Project Manager
vor 2 Tagen
Discover International Freiburg, DeutschlandOne of the most established medical device companies in the Freiburg region is looking for R&D Project Managers. P.s, you need to be in the medical device industry to be qualified for this role. · Responsibilities: · Lead cross-functional teams in the planning, execution, and de ...
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Manager, Compensation
vor 4 Wochen
elemed Regierungsbezirk Freiburg, DeutschlandAre you an experienced leader in the area of complaint handling for medical devices or IVD prodcuts? The value of work-life balance is strongly recognised here, so if you are looking for a large, established company that still feels like family, this is the place for you · This i ...
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Full Time Team Lead
vor 1 Woche
eschbach GmbH Freiburg im Breisgau, Deutschland GanztagsSquad Lead & Teamleiter für Software Consulting (m/w/d) · Permanent employee, Full-time Düsseldorf, Deutschland · Read job description in: German DE · English · Wir suchen dich als · Squad Lead/ Teamleiter im Software Consulting & Projekt Umfeld für unseren Standort Düsseldorf · ...
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Senior Operations Engineer für Software
vor 3 Wochen
eschbach GmbH Freiburg im Breisgau, Deutschland GanztagsSenior Operations Engineer für Webanwendungen (m/w/d) · Permanent employee, Full-time · Bad Säckingen, Deutschland, Düsseldorf, Deutschland · Read job description in: German DE English Wir suchen dich als · technisch versierte Person für unser Customer Solutions Team ...
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Application Engineer(German)
vor 2 Wochen
eschbach GmbH Regierungsbezirk Freiburg, Deutschland GanztagsPermanent employee, Full-time · Bad Säckingen, Deutschland, Düsseldorf, Deutschland · Read job description in: German DE · English · technisch versierte Person für unser Customer Solutions Team in Düsseldorf/Bad Säckingen (beide Standorte möglich) mit Möglichkeit auf Hybrid/R ...
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EHS Specialist
vor 2 Wochen
Pfizer Freiburg, DeutschlandWeltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suche ...
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Amazon Freiburg, Deutschland Paid Work[There is a possibility we could explore additional locations outside the ones listed on this job post. Feel free to reach out for more information.] · The Delivery Service Partnerships Manager is an equal parts advisor and operating partner to Delivery Service Partners (DSP's). ...
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Territory Manger
vor 2 Wochen
NiK Personalberatung GmbH Freiburg, Deutschland**Kundenbeschreibung**: · Our client is the world leader in delivering therapeutics that provide meaningful advances to patients who live with rare genetic diseases. The Focus is on advancing therapies that are 'first and best-in-class' therapeutics make a meaningful impact. · ** ...
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Employee Housekeeping/ Cleaning Person
vor 2 Wochen
Dorint Thermenhotel Freiburg Freiburg, DeutschlandFreiburg · as of now · Full-time/ Part-time/ Minijob · With the 4-star superior Dorint Thermenhotel Freiburg and the Mooswaldklinik, the Gesundheitsresort Freiburg has developed into a renowned provider in health tourism and management as well as in orthopedic-traumatological reh ...
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Director of Ehs- Eemea
vor 2 Wochen
Stryker Freiburg, Deutschland**Why join Stryker?**: · Our total rewards package offering includes bonuses, healthcare, insurance benefits, retirement programs, wellness programs, as well as service and performance awards - not to mention various social and recreational activities, all of which are location s ...
Global Safety Manager - Freiburg im Breisgau, Deutschland - Dr. Falk Pharma GmbH
Beschreibung
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:Ihre Aufgaben
Übernahme der globalen Pharmakovigilanz-Produktverantwortung bzgl. der zugewiesenen Arzneimittel einschließlich
Unterstützung des Head Global Safety / EU-QPPV / Stufenplanbeauftragten bei der Erfüllung der Pharmakovigilanz-Verpflichtungen, einschließlich:
Ihre Qualifikation
Ihre Vorteile
Abteilung HR Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstraße 5
79108 Freiburg im Breisgau
