- Bearbeiten von CAPAs. Durchführen von Risikoanalysen, Ursachenanalysen, Wirksamkeitskontrollen & Koordination von Maßnahmen
- Koordination des Prozesses Lenkung Fehlerhafter Produkte
- Überwachung von aktualisierten Normen/Gesetzen/Richtlinien und Koordination von Evaluierungen mit relevanten Stakeholdern in der Organisation.
- Durchführen von Schulungen in der Organisation zu den Themen: QM, Hygiene, MDR, MDSAP, ISO13485
- Bearbeiten und Erstellen von SOP ́s und unterstützen der relevanten beteiligten Abteilungen
- Ansprechpartner in der Organisation für QM
- Unterstützung bei Audits (Extern und Intern)
- Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung.
- Relevante Berufserfahrung in Qualitäts- oder Regulatory-Management eines Medizinprodukte Unternehmens mit Produkten der Klasse Is/m – IIa/b.
- Fachwissen bezüglich der regulatorischen Anforderungen (MDR, MDSAP).
- Idealerweise Kenntnisse in den anwendbaren Normen bzgl. Der Produktanforderungen (. produktspezifische Normen, Biokompatibilität, Risikomanagement)
- Kenntnisse der Qualitätsanforderungen (DIN EN ISO 13485, MDSAP, 21 CFR 820
- Sehr gute Englischkenntnisse für die internationale Kommunikation
- Ausgeprägtes Engagement, Eigeninitiative und Pflichtbewusstsein
- Effizientes und effektives Zeitmanagement
- Analytische und systematische Arbeitsweise
- Sehr gute MS Office Kenntnisse
- Einen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz
- Ideenmanagement, Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen und selbständiges Arbeiten
- Eine Willkommenskultur und strukturierte Einarbeitung
- Ein freundliches Arbeitsklima und Kollegen, die Ihnen auf Augenhöhe begegnen
- Teil eines erfolgreichen Teams in einem innovativen Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen zu werden
- Aktive Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungsangebote
- Aktive Unterstützung bei der Gesundheitsfürsorge durch ein etabliertes betriebliches Gesundheitsmanagement (GEMA)
- Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Firmenevents, kostenfreie Parkplätze uvm.
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Quality Assurance Specialist
vor 1 Woche
Coloplast Nieder-Olm, Deutschland**Location**: · Nieder-Olm, DE · **Job Family**: Quality Assurance · **Country/Region**: Germany · Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln ...
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Quality Assurance Specialist
vor 1 Woche
TRACOE medical GmbH Nieder-Olm, DeutschlandLocation: Nieder-Olm, DE- Job Family: Quality Assurance- Country/Region: GermanyDie Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit ...
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Specialist Quality Assurance GMP
vor 3 Wochen
Office Events Wiesbaden Mainz-Bingen, DeutschlandStellendetails · Ort: Landkreis Mainz-Bingen · Verfügbarkeit: ab sofort · Option auf Übernahme: ja · Vertragsart: unbefristet · Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung · Arbeitszeit: Vollzeit (37,5 Std./Woche) · Vergütung: 5.051 Euro brutto/Monat zzgl. variabler, leistungsorie ...
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Specialist Quality Assurance
vor 3 Wochen
DE - SGS Holding Deutschland B.V. & Co KG Taunusstein, Deutschland**Unternehmensbeschreibung** BE THE CHANGE I BE SGS** heißt es für neugierige, leidenschaftliche und engagierte Menschen, die Stabilität, Entwicklungsmöglichkeiten und die Chance suchen, etwas zu bewirken.Die SGS-Gruppe ist das weltweit führende Unternehmen in den Bereichen Prüfe ...
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Senior Specialist Quality Assurance Gmp
vor 5 Tagen
Jobactive GmbH Mainz, Deutschland**Senior Specialist Quality Assurance GMP (m/w/d)** · - Unser Auftraggeber ist ein traditionsreiches forschendes Pharmaunternehmen im Großraum Mainz, das weltweit zu den größten seiner Branche zählt und Arzneien für eine breite Palette von Indikationen anbietet. Die Belegschaft a ...
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Quality Assurance Specialist
vor 6 Tagen
Coloplast A/S Nieder-Olm, Deutschland· Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des Premium ...
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Specialist Quality Assurance
vor 1 Woche
Abbott Laboratories Wiesbaden, Deutschland**About Abbott** · Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. · In Germany, Abbott has more than 3,000 employees working in manufa ...
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Specialist Quality Assurance
vor 2 Wochen
Abbott Wiesbaden, DeutschlandÜber Abbott · Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der me ...
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Specialist Quality Assurance
vor 2 Wochen
Abbott Wiesbaden, DeutschlandÜber Abbott · Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der me ...
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Specialist Quality Assurance
vor 2 Wochen
Abbott Laboratories Wiesbaden-Delkenheim, Deutschland GanztagsÜber Abbott · Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der med ...
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Specialist Quality Assurance
vor 3 Wochen
Abbott Laboratories Wiesbaden-Delkenheim, Deutschland OTHERÜber Abbott · Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der med ...
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Specialist Quality Assurance
vor 3 Wochen
Abbott Wiesbaden-Delkenheim, Deutschland Paid WorkÜber Abbott · Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der med ...
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Quality Assurance Specialist
vor 1 Woche
STADA Arzneimittel AG Bad Vilbel, DeutschlandSTADA Hemofarm SRL is part of STADA group which is a leading manufacturer of high-quality pharmaceuticals. With a long-standing heritage rooted in pharmacies, we are perceived as a reliable and trustworthy partner for more than 120 years. With our products we help people protect ...
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Quality Assurance Specialist
vor 1 Woche
Cytiva Frankfurt Am Main, Deutschland**Be part of something altogether life-changing** · Working at Cytiva means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative ...
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Field Quality Assurance Specialist
vor 2 Wochen
Amazon Deutschland S8 Transport GmbH - J70 Raunheim, DeutschlandAdvanced proficiency in German and English languages, in both written and verbal communication (C1 Common European Framework of Reference, CEFR) · - Relevant experience working with data analytics and using these metrics to identify problems · - Relevant experience working with t ...
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Risk & Control Assurance Specialist (F/m/d)
vor 1 Woche
Deutsche Börse Frankfurt am Main, Deutschland**Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: · Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial sy ...
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Analytical Lab Technician
vor 4 Tagen
Eckes-Granini Deutschland GmbH Nieder-Olm, Deutschland**Analytical Lab Technician / Analytical Chemist (M/F/d)**: · DEPARTMENT · **Research & Development**: · POSITION · **Full time**: · EMPLOYMENT · **Unlimited**: · WORKPLACE · **Nieder-Olm**: · **BENEFITS**: · **Your advantages**: · Flexible · working hours · Mobile working & · ho ...
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Eckes-Granini Deutschland GmbH Nieder-Olm, Deutschland**Junior/Expert Product Development and Application Technologist (M/F/d)**: · DEPARTMENT · **Research & Development**: · POSITION · **Full time**: · EMPLOYMENT · **Unlimited**: · WORKPLACE · **Nieder-Olm**: · **BENEFITS**: · **Your advantages**: · Flexible · working hours · Mobil ...
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Field Quality Assurance Specialist
vor 2 Wochen
Amazon Deutschland S8 Transport GmbH - J70 Raunheim, Deutschland GanztagsOperations is the heart and soul of everything Amazon does. · As member of the ACES (Amazon Customer Excellence Systems) and Quality team, you will solve complex challenges and contribute to the optimization of the delivery stations operations, providing station with sufficient ...
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Associate Director Clinical Trials
vor 2 Wochen
Proclinical Mainz, DeutschlandProclinical Staffing are representing a fast growing Biotech in Germany who are looking for a Associate Director, Clinical Trials, to join their team in home-based position. Being a medium sized company with over 3000 employees globally, our client is looking for an established C ...
Quality Assurance Specialist - Nieder-Olm, Deutschland - Coloplast
Beschreibung
Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des Premiumproduktportfolios liegt auf Tracheostomiekanülen und Zubehör zur Patientenversorgung in der Klinik wie auch im HomeCare-Bereich. Tracoe Medical ist seit 2021 bzw. 2022 ein Unternehmen der Atos Medical / Coloplast Gruppe und beschäftigt insgesamt rund 300 Angestellte am Standort Nieder-Olm. Das Unternehmen blickt auf eine 60-jährige Geschichte zurück und wurde bereits dreimal in die Top 100 des Deutschen Mittelstands gewählt.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen
Quality Assurance Specialist (m/w/d)
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Haben wir Dein Interesse geweckt?
Seit der Gründung vor mehr als 60 Jahren hat sich Tracoe Medical als führender Entwickler und Hersteller von Tracheostomieprodukten etabliert. Im Jahr 2021 haben wir uns mit Atos Medical zusammengeschlossen, dem weltweiten Marktführer in der Laryngektomie-Versorgung. Heute umfasst unser Portfolio innovative Produkte für die Laryngektomie- und Tracheostomieversorgung, die das Leben von Menschen mit einem Halsstoma erleichtern.
Wir wissen, dass ein großartiges Kundenerlebnis neben erstklassiger Produktentwicklung auch klinische Forschung und die Schulung von Fachleuten und Patienten erfordert. Deshalb sind diese Aspekte zentrale Bestandteile unserer Mission.
Als globale Organisation mit etwa 1400 engagierten Mitarbeitern vertreiben wir unsere Produkte in mehr als 90 Ländern. Wir bleiben unserem Ziel verpflichtet, das Leben von Menschen mit einem Halsstoma zu verbessern, während wir stetig wachsen.
Seit 2021 ist Atos Medical Teil der Voice and Respiratory Care Division von Coloplast A/S.
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