- Schwerpunkt ist die eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubauprojekten
- Erstellung der Qualifizierungsdokumente sowie die Durchführung, Koordination und Kontrolle der Qualifizierung von Anlagen, Medien, Reinräumen und computergestützten Systemen.
- Koordination und fachliche Führung aller externen Dienstleister im Rahmen der Qualifizierung.
- Planung und Durchführung erforderlicher Re-Qualifizierungen an Bestandsanlagen und Systemen
- Eröffnung und Durchführung von Change Control Verfahren in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Projektleiter
- Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
- Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaft oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Validierung
- Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Vorschriften und Richtlinien
- Kenntnisse im Bereich der Biotechnologie oder im aseptischen Bereich wünschenswert
- Gute MS-Office Kenntnisse
- Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Qualifizierungsingenieur (w/m/d)
vor 1 Tag
Mirion Technologies Canberra GmbH Munich, DeutschlandIhre Aufgaben und Verantwortungsbereich · Projektierung · Terminabsprachen mit den zuständigen Abteilungen und Prüfinstituten (am Standort und mit externen Prüfinstituten) · Testvorbereitung · Analyse der Vorgaben für die jeweilige Qualifizierung · Technische Klärung der durchzuf ...
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Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im GMP-Umfeld
vor 2 Wochen
united headhunters Munich, Deutschland CDIUnser Mandant · Unser Auftraggeber ist ein sehr erfolgreiches, seit Jahrzehnten hochprofitables Unternehmen, das sich auf die kundenspezifische Planung und Realisierung von komplexen Industriebauprojekten spezialisiert hat. Das Unternehmen hat Büros in der Schweiz und Deutschland ...
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Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im GMP-Umfeld
vor 2 Wochen
united headhunters Munich, Deutschland EmployeeUnser Mandant · Unser Auftraggeber ist ein sehr erfolgreiches, seit Jahrzehnten hochprofitables Unternehmen, das sich auf die kundenspezifische Planung und Realisierung von komplexen Industriebauprojekten spezialisiert hat. Das Unternehmen hat Büros in der Schweiz und Deutschland ...
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland - Daiichi Sankyo Europe
Beschreibung
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der häufigsten Todesursache in Europa, zu schützen. In der Onkologie entwickeln wir innovative Therapieansätze für Menschen mit Krebs und tragen so zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft bei. Unser europäischer und deutscher Hauptsitz befindet sich in München. Mit Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada gehören wir zu den größten japanischen Pharmaunternehmen in Europa.
Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Engineering an unserem Standort in Pfaffenhofen/Ilm einen
Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Angaben zur Tätigkeit:
Fachliche und persönliche Anforderungen:
Was uns als Arbeitgeber ausmacht
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt
