- Be responsible for GxP Quality Assurance in Software Development Lifecycle (SDLC) and related Operations such as change management, risk management, audit management, supplier management etc.
- Support in the implementation and maintenance of the Digital Manufacturing Validation Concept.
- Support in the design and implementation of the continuous revalidation of Digital Manufacturing (DM).
- Create all necessary documents described in the DM validation concept
- Support or implementation of supplier and customer audits
- Be responsible for the operational transformation of International Organization for Standardization (ISO) content into International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) GAMP related format
- Prepare of all documents mentioned in the SAP DM validation concept or GxP audit.
- Design and implement accelerators for SAP DM customers.
- 4+ years of experience in Computerized system validation (Validation of SAP Digital Manufacturing and Manufacturing execution systems would be preferrable)
- Knowledge in Life Science regulations and standards such as FDA, GxP, 21 CFR 820 & Part 11, GAMP
- Good functional and technical knowledge of DM or other SAP products
- Good knowledge about risk-based validation approach
- Good with cross-functional and global team setup
- Good theoretical skills, good in writing
- High affinity or high interest in IT-technical solutions
- Transformation of complex, technical issues into generally understandable texts
- Fluent written and spoken English communication skills (German is a plus)
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Quality Specialist
vor 4 Wochen
SAP Walldorf, DeutschlandWe help the world run better · Our company culture is focused on helping our employees enable innovation by building breakthroughs together. How? We focus every day on building the foundation for tomorrow and creating a workplace that embraces differences, values flexibility, and ...
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Supplier Quality Specialist
vor 3 Wochen
MANN+HUMMEL GmbH Speyer, DeutschlandAls weltweit führender Experte für Filtration entwickelt MANN+HUMMEL Lösungen für Automobile, industrielle Anwendungen, saubere Luft in Innenräumen und die nachhaltige Nutzung von Wasser. Mit Teamgeist und einer offenen Kommunikationskultur arbeiten wir unentwegt an unserer Visio ...
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Customer Quality Specialist
vor 3 Wochen
MANN+HUMMEL GmbH Speyer, DeutschlandAls weltweit führender Experte für Filtration entwickelt MANN+HUMMEL Lösungen für Automobile, industrielle Anwendungen, saubere Luft in Innenräumen und die nachhaltige Nutzung von Wasser. Mit Teamgeist und einer offenen Kommunikationskultur arbeiten wir unentwegt an unserer Visio ...
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Specialist Quality Assurance
vor 2 Tagen
HIMA Paul Hildebrandt Rhein-Neckar-Kreis, DeutschlandBrühl (Rhein-Neckar-Kreis) · - Vollzeit · - unbefristet · Wir sind Weltmarktführer im Bereich der sicherheitsgerichteten Automation. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter arbeiten auf allen Kontinenten mit viel Leidenschaft an einem gemeinsamen Ziel: Dem nachhaltigen Schutz von ...
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Project Quality Specialist
vor 5 Tagen
HITACHI ENERGY GERMANY AG Mannheim, Deutschland GanztagsDescription · : Wir suchen einen Project Quality Specialist (f/m/d) für unsere Projekte im Bereich Grid Power Quality Solution (GPQS). Gemeinsam mit uns gestaltest du die Zukunft des sich verändernden deutschen Stromnetzes auf Basis erneuerbarer Energien. Mit deinem Beitrag gew ...
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Quality Assurance Specialist
vor 1 Woche
SEW-EURODRIVE GmbH & Co KG Bruchsal, Deutschland GanztagsAls Global Player sorgen wir bei SEW-EURODRIVE für Bewegung: mit wegweisenden Technologien und maßgeschneiderten Lösungen in der Antriebs- und Automatisierungstechnik. Das verdanken wir weltweit und branchenübergreifend mehr als Mitarbeitern in über 50 Ländern. · Bewegen auch Si ...
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SAP Quality Specialist
vor 1 Woche
Taller GmbH Waldbronn, DeutschlandMit einer strategischen Ausrichtung unter dem Dach der Industrieholding AdCapital und unter Nutzung der Technologiekompetenz der Steckerbrücke ist die Taller GmbH bis heute führend in der Fertigung hybrider Spritzgussteile. Für unseren Standort im schönen Waldbronn suchen wir Sie ...
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Quality Specialist
vor 1 Woche
Catalent Eberbach, DeutschlandWir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality als: · **Qualit ...
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Quality Specialist
vor 2 Wochen
SAP Walldorf, Deutschland**We help the world run better** · SAP aims to develop an Open Reference Architecture (ORA) for a secure and sustainable cloud edge infrastructure that includes intelligent optimization methods for data transparency and security. This reference infrastructure, inspired by the EU ...
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Customer Quality Specialist
vor 3 Wochen
MANN+HUMMEL International GmbH & Co. KG Speyer, DeutschlandCustomer Quality Specialist (m/w/d) · Speyer, Deutschland | Qualität & HSE | Berufserfahrene | Unbefristet | 17. Mai 2024 · - Als weltweit führender Experte für Filtration entwickelt MANN+HUMMEL Lösungen für Automobile, industrielle Anwendungen, saubere Luft in Innenräumen und di ...
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Supplier Quality Specialist
vor 3 Wochen
MANN+HUMMEL International GmbH & Co. KG Speyer, DeutschlandSupplier Quality Specialist (m/w/d) · Speyer, Deutschland | Qualität & HSE | Berufserfahrene | Unbefristet | 17. Mai 2024 · - Als weltweit führender Experte für Filtration entwickelt MANN+HUMMEL Lösungen für Automobile, industrielle Anwendungen, saubere Luft in Innenräumen und di ...
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Quality Data System Specialist
vor 2 Wochen
Archer Daniels Midland Company Heidelberg, DeutschlandHeidelberg · Germany · Quality & Food Safety · Im Bereich Quality am Standort Heidelberg · Startzeitpunkt: ab sofort (vorerst befristet) · **Deine Rolle** · - Du verantwortest die SAP Stammdatenpflege für den Bereich Qualitätsmanagement am Standort Eppelheim · - Du erstellst syst ...
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Project Quality Specialist
vor 4 Wochen
Hitachi Energy Mannheim, Deutschland GanztagsWir suchen einen Project Quality Specialist (f/m/d) für unsere Projekte im Bereich Grid Power Quality Solution (GPQS). Gemeinsam mit uns gestaltest du die Zukunft des sich verändernden deutschen Stromnetzes auf Basis erneuerbarer Energien. Mit deinem Beitrag gewährleistest du die ...
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Quality Specialist Assurance
vor 6 Tagen
Dätwyler Karlsbad, Deutschland**Unternehmen**:Datwyler · In Milliarden von Spritzen und in jedem zweiten Auto leisten Dätwyler Komponenten weltweit einen wichtigen Beitrag zur Sicherheit von Patienten und Autofahrern. Das Hightech-Unternehmen fokussiert auf hochwertige, systemkritische Elastomerkomponenten un ...
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Quality Specialist Impfstoffversand
vor 5 Tagen
Pfizer Karlsruhe, DeutschlandWeltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suche ...
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Specialist Supplier Quality
vor 1 Woche
RKW-Group Mannheim, DeutschlandQualitätsmanagement, Mannheim, DE · Ihr Beitrag · - Entwicklung, Einführung, Harmonisierung, Kontrolle und Verbesserung der RKW-Lieferantenqualitätsstandards auf globaler Ebene · - Hauptansprechpartner für RKW-Lieferanten und Behörden oder externe Parteien in Fragen der Lieferant ...
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Quality Assurance Specialist
vor 3 Wochen
Gameforge Karlsruhe, Deutschland**Wir sind Gameforge** · **Karlsruhe | Hybrid | Vollzeit | ab sofort** · Wir sind einer der führenden Publisher von Free-to-Play Onlinegames mit Sitz in Karlsruhe. · Möchtest du gerne in unserem Team von QA Specialists arbeiten, die genau wie du eine große Leidenschaft für Online ...
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SAP Walldorf, Deutschland Regular GanztagsWhat you'll do · SAP BTP ABAP Environment is the SAP Platform-as-a-Service (PaaS) offering for ABAP Cloud development that enables developers to leverage their traditional on-premises ABAP know-how to develop and run ABAP Cloud applications in the SAP Business Technology Platform ...
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Data Quality Specialist
vor 3 Wochen
SAP Sankt Leon-Rot, Deutschland**We help the world run better** · **What you'll do** · Summary: · We are looking for an individual who has broad knowledge of data governance, data quality, and remediation methods such that uniformity, accuracy, semantic consistency, and accountability of the enterprise's share ...
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SAP Walldorf, DeutschlandWe help the world run better · Our company culture is focused on helping our employees enable innovation by building breakthroughs together. How? We focus every day on building the foundation for tomorrow and creating a workplace that embraces differences, values flexibility, and ...
Quality Specialist - Walldorf, Deutschland - SAP
Beschreibung
We help the world run better
Our company culture is focused on helping our employees enable innovation by building breakthroughs together. How? We focus every day on building the foundation for tomorrow and creating a workplace that embraces differences, values flexibility, and is aligned to our purpose-driven and future-focused work. We offer a highly collaborative, caring team environment with a strong focus on learning and development, recognition for your individual contributions, and a variety of benefit options for you to choose from. Apply now
What you'll do
We are looking for highly motivated, experienced and hands-on IT Quality and Compliance personnel (Job title: (Senior) Quality Specialist) for our SAP Digital Manufacturing solution. In this role you will help us design, conceptualize, and build new quality strategies to keep our products in compliance against 21 CFR Part 11, EU Annexure 11, Good Automated Manufacturing Practices (GAMP) etc. You will be operating in a cross-functional and global team set up.
This role is an excellent fit for you if you thrive for an extraordinary career in Product Compliance & Quality Assurance.
As (Senior) Qualtiy Specialist (f/m/d) you will:
What you bring
Meet the team
The Digital Manufacturing unit is a global, diverse team successfully delivering Cloud/Edge solutions to SAP customers across multiple industries.
We build breakthroughs together
SAP innovations help more than 400,000 customers worldwide work together more efficiently and use business insight more effectively. Originally known for leadership in enterprise resource planning (ERP) software, SAP has evolved to become a market leader in end-to-end business application software and related services for database, analytics, intelligent technologies, and experience management. As a cloud company with 200 million users and more than 100,000 employees worldwide, we are purpose-driven and future-focused, with a highly collaborative team ethic and commitment to personal development. Whether connecting global industries, people, or platforms, we help ensure every challenge gets the solution it deserves. At SAP, we build breakthroughs, together.
We win with inclusion
SAP's culture of inclusion, focus on health and well-being, and flexible working models help ensure that everyone – regardless of background – feels included and can run at their best. At SAP, we believe we are made stronger by the unique capabilities and qualities that each person brings to our company, and we invest in our employees to inspire confidence and help everyone realize their full potential. We ultimately believe in unleashing all talent and creating a better and more equitable world.
SAP is proud to be an equal opportunity workplace and is an affirmative action employer. We are committed to the values of Equal Employment Opportunity and provide accessibility accommodations to applicants with physical and/or mental disabilities. If you are interested in applying for employment with SAP and are in need of accommodation or special assistance to navigate our website or to complete your application, please send an e-mail with your request to Recruiting Operations Team:
For SAP employees: Only permanent roles are eligible for the SAP Employee Referral Program, according to the eligibility rules set in the SAP Referral Policy. Specific conditions may apply for roles in Vocational Training.
Requisition ID: | Work Area: Software-Quality Assurance | Expected Travel: 0 - 10% | Career Status: Professional | Employment Type: Regular Full Time or Part time | Additional Locations: #LI-Hybrid
