Für diese Stelle werden keine Bewerbungen mehr angenommen
- Sie verantworten eigenständig das Review der Chargendokumentation und geben die Produkte frei für den Verkauf.
- Darüber hinaus erstellen, bearbeiten und verfolgen Sie Abweichungen, Änderungsanträge, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
- Mit Ihrem Know-how sind Sie ein gefragter Ansprechpartner für die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse.
- Ebenso wichtig ist Ihre Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen.
- Mit Ihrer Teilnahme an den Qualitätsmeetings der verschiedenen Fachbereiche tragen Sie maßgeblich zu einer erfolgreichen internen Kommunikation bei.
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte.
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie ISO-9001, ISO-13485, GMP sowie Erfahrungen in der Herstellung und/oder Prüfung von Medizinprodukten sind von Vorteil.
- Das Arbeiten mit elektronischen Systemen wie MS Office, SAP, Master Control oder SharePoint ist Ihnen vertraut; fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich.
- Sie verfügen über diplomatisches Geschick und Durchsetzungsvermögen, arbeiten strukturiert und selbständig und freuen sich auf die Arbeit in einem motivierten und aufgeschlossenen Team.
- Als pragmatische und lösungsorientierte Persönlichkeit sind Sie zudem sehr qualitäts- und pflichtbewusst.
- Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung
- Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
- Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
- 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.
Quality Manager - Bergisch Gladbach, Deutschland - Miltenyi Biotec
Beschreibung
StellenbeschreibungIn dieser vielseitigen Position als Quality/Compliance Manager betreuen Sie unsere Medizinprodukte, speziell Instrumente und Disposables, aus Sicht der QA - von der Entwicklung bis hin zur Anwendung. Hierbei geben Sie die qualitätsrelevanten Dokumente nach fachlicher und formaler Überprüfung frei.
Was wir bieten:
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen und motivierten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.
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