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    Sachverständige Person - Dresden, Deutschland - Menarini - Von Heyden GmbH

    Menarini - Von Heyden GmbH
    Menarini - Von Heyden GmbH Dresden, Deutschland

    vor 4 Tagen

    Menarini - Von Heyden GmbH background
    Ganztags
    Beschreibung

    Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

    Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir einen

    Das erwartet Sie bei uns

    • Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem von Wachstum geprägten Traditions-Unternehmen und dem Background eines globalen Konzern-Netzwerks
    • Die Möglichkeit, Prozesse im Unternehmen aktiv mitzugestalten
    • Flexibilität im Hinblick auf die Gestaltung und Lage der Arbeitszeit durch Gleitzeit und Homeoffice
    • 30 Tage Urlaub sowie Anspruch auf weitere bezahlte Freistellungen im Rahmen der tariflichen Vereinbarung
    • Sehr gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsmittelnetz sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze
    • Vergünstigte Kantinenverpflegung sowie betriebliches Gesundheitsmanagement

    Ihre Aufgaben

    • Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG sowie des Annex 16 EU-GMP-Leitfaden
    • Chargenzertifizierung
    • Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß § 19 AMG in Verbindung mit § 17 AMWHV
    • Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B. PQRs, Stabilitätsberichte
    • Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Änderungsanzeigen
    • Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens
    • Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen und Verantwortungsabgrenzungsverträgen
    • Mitwirkung bei Dokumentenerstellung, -prüfung und –überarbeitung

    Das wünschen wir uns von Ihnen

    • Erfolgreich abgeschlossene Approbation als Apotheker bzw. erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer in AMG §15(1) genannten Studienrichtung und Nachweis entsprechen §15 (2)
    • Sachkenntnis entsprechend §15 AMG durch mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, davon mind. 2 Jahre Erfahrung auf analytischem Gebiet in einem Betrieb mit Herstellungserlaubnis gemäß AMG §15(1)
    • Arbeitserfahrung in der Qualitätssicherung
    • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    • Selbständige Arbeitsweise, motivierte und engagierte Persönlichkeit
    • Hands-on- Mentalität und Problemlöser
    • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit
    • Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
    • Hohe Zuverlässigkeit und Genauigkeit

    Haben wir Ihr Interesse geweckt?

    Bewerben Sie sich einfach und schnell über unsere Website, indem Sie hier klicken

    • Referenznummer:

    Kontakt

    Jasmin Friedemann Recruiterin Tel.: E-Mail:

    Standort

    • Dresden

    Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Str Dresden www.menarini-

  • Menarini - Von Heyden GmbH

    Sachverständige Person

    vor 5 Tagen

    Menarini - Von Heyden GmbH Dresden, Deutschland Ganztags

    Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapsel ...

  • Menarini - Von Heyden GmbH

    Sachverständige Person

    vor 2 Wochen

    Menarini - Von Heyden GmbH Dresden, Deutschland

    Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapsel ...

  • Menarini - Von Heyden GmbH

    Sachverständige Person

    vor 5 Tagen

    Menarini - Von Heyden GmbH Dresden, Deutschland

    Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapsel ...

  • personal IDEAL GbR

    Sachbearbeiter Schadenmanagement

    vor 3 Wochen

    personal IDEAL GbR Dresden, Deutschland

    **Job-ID: 9845** · **Ansprechpartner**: Frau Sandra Lemme · **Tel.**: · **Benefits**: · - Sehr günstiges Deutschlandticket · - Möglichkeit einige Tage der Woche im Homeoffice zu arbeiten · - Vergünstigungen im Fitnessstudio · - Verschiedene Gutscheine · - Teamevents · - Obst und ...

  • Diakonisches Werk - Stadtmission Dresden gGmbH

    Technischer Mitarbeiter

    vor 2 Wochen

    Diakonisches Werk - Stadtmission Dresden gGmbH Dresden, Deutschland

    Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Technischen Mitarbeiter (m/w/d)** für den Bereich Bau / Invest in unserer Geschäftsstelle in der Dresdner Neustadt. Die Stelle hat einen Umfang von 39 h pro Woche und ist unbefristet. · **Aufgaben**: · - Verantwortung für die Werte ...

  • Landesregierung Brandenburg

    Lfu 23/52/t25 Sachbearbeitung "anlagen- Und

    vor 5 Tagen

    Landesregierung Brandenburg Dresden, Deutschland

    Das · Landesamt für Umwelt · (LfU) ist als obere Landesbehörde für Fach · - und Vollzugsaufgaben im Umweltbereich zuständig. Hier wird der technisch-wissenschaftliche Sachverstand in den umweltrelevanten Bereichen Wasser, Naturschutz, Abfall, Boden und Immissionsschutz sowie der ...

  • Landesregierung Brandenburg

    Lfu 23/52/t25 Sachbearbeitung "anlagen- Und

    vor 1 Tag

    Landesregierung Brandenburg Dresden, Deutschland

    Das · Landesamt für Umwelt · (LfU) ist als obere Landesbehörde für Fach · - und Vollzugsaufgaben im Umweltbereich zuständig. Hier wird der technisch-wissenschaftliche Sachverstand in den umweltrelevanten Bereichen Wasser, Naturschutz, Abfall, Boden und Immissionsschutz sowie der ...

  • InterEurope AG European Law Service

    Schadenregulierer (m/w/d)

    vor 4 Tagen

    InterEurope AG European Law Service Dresden, Deutschland full_or_Nebenberuflich

    Warum wir? · Eine Vision und hervorragende Zukunftsaussichten für unser Geschäftsmodell · Offene Arbeitsatmosphäre und eine wertschätzende, familiäre Unternehmenskultur · Unbefristeter Arbeitsvertrag · Flexible Arbeitszeiten (ohne Kernarbeitszeit) und Mobile Arbeit · Möglichkei ...

  • DEKRA

    Sachverständiger Aufzug-

    vor 2 Tagen

    DEKRA Ottendorf, Deutschland

    Sachverständiger Aufzug- & Fördertechnik (m/w/d) · Kiel · Vollzeit | DEKRA Automobil GmbH | DE · Wir stellen uns vor · In der Aufzug- & Fördertechnik gelten besonders hohe Anforderungen an den Schutz von Gesundheit und Sicherheit von Personen. Mit einem Wachstum von mehr als 5 % ...

  • DEKRA

    Ausbildung Sachverständiger Aufzug-

    vor 2 Tagen

    DEKRA Ottendorf, Deutschland

    Ausbildung Sachverständiger Aufzug- & Fördertechnik (m/w/d) · Kiel · Vollzeit | DEKRA Automobil GmbH | DE · Wir stellen uns vor · In der Aufzug- & Fördertechnik gelten besonders hohe Anforderungen an den Schutz von Gesundheit und Sicherheit von Personen. Mit einem Wachstum von m ...