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    Koordinator Regulatory Affairs - Aichach, Deutschland - Julius Zorn GmbH

    Julius Zorn GmbH
    Julius Zorn GmbH Aichach, Deutschland

    vor 1 Woche

    Default job background
    Ganztags
    Beschreibung

    Die Julius Zorn GmbH wurde 1912 in Zeulenroda, Thüringen gegründet und gehört heute zu den führenden Herstellern für Produkte in der Kompressionstherapie. Das internationale Familienunternehmen mit heutigem Sitz in Aichach, Bayern beschäftigt weltweit mehr als 1.200 Mitarbeiter. Als Hersteller von Medizinprodukten unterliegt die Julius Zorn GmbH gesetzlichen sowie regulatorischen Anforderungen und ist verpflichtet ein Qualitätsmanagementsystem zu unterhalten.

    Wir verstärken unser Team und suchen ab sofort in Vollzeit (40 Std./Woche):

    Koordinator Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement (w/m/d)

    Was werden Sie tun?

  • Koordination von Projekten zur Umsetzung der europäischen Verordnung für Medizinprodukte und unterstützen der betreffenden Fachabteilungen bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen
  • Prüfen der Konformität von Zulassungsdokumenten im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens sowie die Koordination mit den Fachabteilungen
  • Überwachung der Einhaltung von weiteren relevanten Verordnungen, Richtlinien und Normen
  • Kontrolle von regulatorisch relevanten Unterlagen sowie Aussagen zum Produkt (Print und Online)
  • Bearbeitung von diversen rechtlichen Anfragen und Mitbetreuung des Vertragswesens im Unternehmen
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Bereich Qualitätsmanagement und Mitwirkung bei der Durchführung interner Audits samt dazugehöriger Dokumentation (Plan und Bericht)
  • Vorbereitung und Begleitung von externen Audits (Überwachungs- und Zertifizierungsaudits)
  • Umsetzung und Implementierung von regulatorischer Anforderung an das Qualitätsmanagementsystem
  • Mitbetreuung von verbundenen Unternehmen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und des Qualitätsmanagements
  • Projekt- und themenbezogene weitere Aufgabenfelder

    Was bieten wir?
  • Zukunftssichere Branche in einem internationalen Familienunternehmen mit über 100 Jahren Erfahrung
  • Abwechslungsreiches, verantwortungsvolles und spannendes Aufgabengebiet
  • Raum für Ideen und Eigenverantwortung
  • Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege
  • 30 Tage Urlaub, auch schon während der Probezeit, kein Betriebsurlaub
  • Gleitzeit
  • Homeoffice (teilweise möglich)
  • Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
  • Fahrradleasing über Eurorad
  • Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
  • Afterwork-Partys und Mitarbeiterevents
  • Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Einkaufsvergünstigungen in Aichach
  • Extras wie Wasserspender und wöchentlich frisches Obst
  • Betriebskantine, vergünstigte Angebote

    Nach wem suchen wir?
  • Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung im Medizin- oder Gesundheitsbereich (Kaufmann / Kauffrau im Gesundheitsmanagement, Industriekaufmann / Industriekauffrau) oder vergleichbare Ausbildung / Studium (z.B. Betriebswirtschaft oder Gesundheitsmanagement)
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement wünschenswert
  • Interesse an der Arbeit mit Gesetzen und Normen
  • Sehr gutes Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  • Organisations- und Koordinationstalent, strukturierte und präzise Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Spaß am Umgang mit Menschen
  • Eigeninitiative, Flexibilität und Reisebereitschaft
  • Sehr gute Anwenderkenntnisse in MS-Office
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

    Interessiert?
    Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) über unser Online-Bewerbungsformular.


  • Julius Zorn GmbH Aichach, Deutschland Ganztags

    Die Julius Zorn GmbH wurde 1912 in Zeulenroda, Thüringen gegründet und gehört heute zu den führenden Herstellern für Produkte in der Kompressionstherapie. Das internationale Familienunternehmen mit heutigem Sitz in Aichach, Bayern beschäftigt weltweit mehr als 1.200 Mitarbeiter. ...