Experte Qualifizierung/Softwarevalidierung - Bergstraße, Deutschland - Lamm HR GmbH

Beschreibung

Wir suchen einen Spezialisten für die Qualifizierung von Produktionsanlagen und die Optimierung unserer Herstellungsprozesse. In dieser wichtigen Rolle bist Du verantwortlich für die Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP) Standards und trägst maßgeblich zur Qualität und Effizienz pharmazeutischer Produkte bei. Du arbeitest interdisziplinär und bist ein entscheidender Faktor für kontinuierliche Verbesserungsprozesse.

Das Unternehmen bietet eine anspruchsvolle, vielseitige Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld, in dem Du deine Kenntnisse einsetzen und erweitern kannst. Schließe Dich dem Team an und hilf dabei, die Qualität in der pharmazeutischen Produktion zu prägen.

Das sind Deine Aufgaben:

• Du bist verantwortlich für die Qualifizierung von Anlagen wie Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen und Autoklaven.
• Du erstellst Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Prüfprotokolle und Qualifizierungsberichte.
• Du betreust die Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten und stellst die Einhaltung der Standards sicher.
• Du bist zuständig für die Erstellung und Pflege der SOPs zur Bedienung und Reinigung der Anlagen.
• Du arbeitest an der Optimierung der Anlagenprozesse und unterstützt die Verbesserung der GMP-Compliance.
• Du bist beteiligt an der Erstellung von Lastenheften für neue Produktionsanlagen.
• Du erstellst Abweichungsberichte, Change-Control-Anträge und CAPAs.
• Du erstellst Monitoring- und Trendberichte.
• Du unterstützt bei Behörden-Audits und der Pflege der Inventardatenbank.

Das bietet das Unternehmen Dir:

• Freundliche Kollegen
• Kleine Teams
• Gute Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
• Flache Hierarchien
• Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
• Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplätze
• Kaffee und Wasser kostenfrei
• Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
• Corporate Benefits
• Parkmöglichkeiten vor Ort

Das bringst Du mit:

• Abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur, Chemieingenieur oder eine vergleichbare technische Ausbildung, idealerweise mit Zusatzqualifikationen.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und im GMP-Umfeld.
• Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung und in der Erstellung von Risikoanalysen.
• Nachweisbare technische Fähigkeiten und Erfahrung mit Software-Validierungen im GMP-regulierten Umfeld.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
• Sicherer Umgang mit MS-Office.
• Eigeninitiative, selbstständige Arbeitsweise, hohes Verantwortungsbewusstsein, pragmatische Herangehensweise, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Belastbarkeit und Flexibilität.