- Verantwortung der Leitung der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV §12 und EU-GMP Guideline Volume 4 Chapter 2.8 und Verantwortung der Qualitätskontrolle gemäß 21CFR211.22: beinhaltet insbesondere
- Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulk und Fertigprodukten (EU), allen Komponenten, Arzneimittelbehälter, Verschlüsse, In-Prozess-Material, Verpackungsmaterial, Etiketten und Arzneimitteln (US),
- Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden,
- Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen im Rahmen der Materialfreigabe und der Stabilitätsstudien durchgeführt wurden,
- Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung der Analysenlabors, die im Auftrag tätig werden,
- Kontrolle der Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Durchführung der Prüfungen,
- Sicherstellung, dass die notwendige Validierung der Prüfverfahren bzw. Methodentransfer für die Einführung neuer Produkte durchgeführt werden,
- Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Prüfung tätig ist und
- Sicherstellung der Rückstellmustereinlagerung.
- Leitung der gesamten Qualitätskontrolle bestehend aus analytischem Labor, mikrobiologischem Labor, Special Lab und Lab Service ca. 60 Mitarbeiter). Dies beinhaltet:
- Auswahl und Führung des Personals, inkl. Talententwicklung und Nachfolgeplanung,
- Wahrnehmen der Unternehmerpflichten für Arbeitssicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz,
- Sicherstellung der Qualität und Einhaltung der einschlägigen GMP-Vorschriften, wie z.B. AMWHV, EU GMP Leitfaden, FDA Regularien und Arzneibüchern,
- Sicherstellung ausreichender Personal- und Anlagenkapazität für eine termingerechte Testung von Ausgangsstoffen, Fertigprodukten und Stabilitäten inklusive einer Kurz- und Mittelfristplanung,
- Verantwortlichkeit für das Budget der Qualitätskontrolle.
- Sponsoring der Umsetzung von Qualitäts- und Compliance-Exzellenz sowie der kontinuierlichen Verbesserung und Effizienzsteigerung in der gesamten Qualitätskontrolle und bei Bedarf auch Unterstützung von Initiativen auf Standort- und Unternehmensebene.
- Mindestens Bachelor in (Bio-)Chemie, Biologie oder ähnliches Studium
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einer anderen stark regulierten Branche in der biologischen oder chemischen Industrie, die nach Qualitätsstandards arbeitet (z.B. nach ISO, GMP, FDA/CFR, usw.)
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Leiter eines Teams in Fertigungs- oder Qualitätslabors
- Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse
- Starke Führungsqualitäten, u.a. die Fähigkeit Verhaltensänderungen voranzutreiben und Talente aufzubauen
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und kreatives Denkvermögen
- Optimierung und Verbesserung von Prozessen
- Flexible Arbeitszeiten
- Attraktives Vergütungspaket (13 Monatsgehälter plus Zielbonus)
- Betriebliche Altersvorsorge
- Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
- 30 Tage Jahresurlaub
- Mitarbeitervergünstigungen
- Firmenfahrrad / Fahrradleasing
- Zuzahlung für Hansefit (Fitness-Mitgliedschaft)
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Head of Quality Control
vor 1 Monat
MSD Friesoythe, Deutschland GanztagsJob Description · Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert we ...
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Specialist (M/w/d) Quality Control
vor 2 Wochen
MSD Friesoythe, DeutschlandUnsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise "Safety First, Quality Always" mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerk ...
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Head of Sales
vor 3 Wochen
BizLink Friesoythe, DeutschlandDescriptions · Company: BizLink Special Cables Germany GmbH · Location: Europe - Germany - Friesoythe · Responsibilities: · Management and coordination of the EMEA field sales team · Personal support in strategically important negotiations with customers · Networking and coordin ...
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Job als Industrietischler
vor 1 Woche
office people Personalmanagement GmbH Oldenburg Bösel, DeutschlandÜber uns · Die office people Personalmanagement GmbH zählt zu den führenden Personaldienstleistern in Deutschland und ist rein auf organisches Wachstum ausgerichtet. · Aufgrund unserer jahrelangen Expertise bringen wir täglich tausende Menschen mit unserem weit verzweigten Kunde ...
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Specialist Environmental Monitoring
vor 1 Woche
MSD Friesoythe, DeutschlandUnsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise "Safety First, Quality Always" mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerk ...
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MSD Friesoythe, Deutschland GanztagsJob Description · Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise "Safety First, Quality Always" mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen P ...
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Specialist Environmental Monitoring
vor 1 Monat
MSD Friesoythe, Deutschland GanztagsJob Description · Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise "Safety First, Quality Always" mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen P ...
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Laboratory Technician
vor 2 Wochen
Eurofins Germany PSS Friesoythe, DeutschlandCompany Description · Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat, to th ...
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Head of Sales
vor 3 Wochen
BizLink Friesoythe, Deutschland**Descriptions**: · **Company: BizLink Special Cables Germany GmbH**: · **Location: Europe - Germany - Friesoythe**: · **Responsibilities**: · - Management and coordination of the EMEA field sales team · - Personal support in strategically important negotiations with customers · ...
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Schlosserei Hartmann GmbH Bad Zwischenahn, Deutschland Ganztags|unbefristet| |Vollzeit| |Bad Zwischenahn| |Petersfehn| |Schlosserei Hartmann| |Anzahl Stellen/Job: 1| Der Name HARTMANN steht seit über 65 Jahren für kreative Ideen in Metall. Um den Wünschen unserer Kunden gerecht zu werden, setzen wir auf individuelle Planungen und qualitativ ...
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Technischer Vertriebsmitarbeiter
vor 2 Wochen
Wefers & Coll. Unternehmerbera tung GmbH & Co. KG Ganderkesee, Deutschland GanztagsUnser Mandant ist ein weltweit agierender, mittelständischer Lieferant von Überwachungs- und Steuerungssystemen. Die Produkte werden am zentralen Sitz im Nordwesten Deutschlands selbst entwickelt und gefertigt und erfüllen höchste Qualitätsanforderungen der Kunden. Als Mitglied d ...
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Maschinen- und Anlagenführer in Schneiderkrug
vor 2 Wochen
GS agri eG Emstek, Deutschland GanztagsUnsere Region, die Landwirtschaft und die Nähe zu den Menschen liegt uns am Herzen. Als Genossenschaft stehen wir für Werte ein, die unsere Kundschaft, unsere Mitglieder*innen und uns selbst jeden Tag weiterbringen. Ein gesundes Wachstum treibt uns an. Du möchtest ein Teil davon ...
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LAB GmbH Lüftungs- und Anlagenbau Dörpen, Deutschland NebenberuflichWir bei LAB beschäftigen uns mit dem Engineering und der Herstellung von Lüftungstürmen, Schalldämpfern, Verbindungsleitung und freistehenden Schornsteinanlagen. Der Unternehmenssitz befindet sich in Dörpen/Ems. Arbeiten im Team der LAB GmbH bedeutet Verantwortung zu übernehmen, ...
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bim Personaldienstleistungen GmbH Renkenberge, Deutschland GanztagsMit Dir sind wir "gemeinsam erfolgreich." Die bim Personaldienstleistungen GmbH ist ein erfolgreich agierendes Unternehmen mit Niederlassungen in Rheine und Papenburg. Neue Stelle in Lathen Für ein namhaften Maschinenbauer in Lathen suchen wir ab sofort einen INDUSTRIELACKIERER ( ...
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Teamleiter Schichtleitung Verpackung
vor 2 Wochen
Conditess Feine Kuchen GmbH Haselünne, Deutschland GanztagsIhre Aufgaben · Verantwortlich für die Führung des Bereichs Verpackung gemeinsam mit den Schichtleitern · Sicherstellung der Produktion durch Planung, Organisation, Durchführung und Kontrolle · Einhaltung von Produktionsvorgaben, Sicherheits- und Hygienebestimmungen · Organis ...
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Techniker (m/w/d) QS
vor 1 Woche
By Your Site Personal GmbH & Co. KG Vechta, DeutschlandTechniker (m/w/d) QS · Standort: Vechta · Anstellungsart(en): Vollzeit · Wir bieten Dir die fantastische Chance, Deine Karriere bei einem renommierten Kundenunternehmen in der Region als Techniker (m/w/d) in der Qualitätssicherung zu starten - mit der Unterstützung von By Your Si ...
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Kraftfahrzeugmechatroniker (m/w/d) - ab sofort
vor 1 Woche
office people Personalmanagement GmbH Emden Papenburg, DeutschlandÜber uns · Wir bei office people bringen täglich tausende Menschen mit unserem weit verzweigten Kundennetzwerk zusammen. Als erfahrener Personaldienstleister sind wir an über 130 Standorten in 10 Ländern erfolgreich für unsere Mitarbeiter und Kunden im Einsatz. · Was sollten Sie ...
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QS Prüfer Metall Premium AEROTEC Flugzeugbau
vor 1 Woche
AGILIOS Personal GmbH Varel, DeutschlandStellenbeschreibung · für unseren renommierten Kunden der Premium AEROTEC GmbH aus der Luft- und Raumfahrtindustrie am Standort in 26316 Varel: · IHRE AUFGABEN · Sie sind als NDT-Prüfer (w/m/d) (non destructive test) in der Serienfertigung tätit · Sie führen Planung, Terminierung ...
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Lead Engineer Mechanik
vor 1 Woche
Broetje-Automation GmbH Rastede, Deutschland GanztagsBroetje-Automation ist der weltweit führende Experte für Produktionsprozesse in der Luft- und Raumfahrtindustrie. An 23 Standorten und Servicezentren weltweit planen und realisieren wir Maschinen und Systeme für die Flugzeugmontage und -produktion. Unsere Firmengruppe bietet alle ...
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Maschinen- und Anlagenführer
vor 1 Woche
jobtimum GmbH Großenkneten, DeutschlandMaschinen- und Anlagenführer (m/w/d) mit Übernahmeoption Für ein international agierendes Familienunternehmen aus der Lebensmittelindustrie in der Region, suchen wir einen Maschinen- und Anlagenführer (m/w/d). · DAS WIRD SIE ÜBERZEUGENÜbernahmeoption nach 6 Einsatzmonaten · Attra ...
Head of Quality Control - Friesoythe, Deutschland - MSD
Beschreibung
Job Description
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort in Friesoythe suchen wir Sie ab sofort in Vollzeit und unbefristet als Head of Quality Control (m/w/d).
Ihre Aufgaben umfassen unter anderem:
Ihr Profil:
Unsere Benefits:
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, unterschiedliche Talente und motivierte Menschen bei uns zu begrüßen. Wir fördern Ideenvielfalt und ein respektvolles, offenes Klima, in dem Mitarbeitende sich austauschen und gemeinsam an neuen Lösungen arbeiten. Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem Chancengleichheit und Vielfalt gelebt werden.
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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
RegularRelocation:
No relocationVISA Sponsorship:
NoTravel Requirements:
10%Flexible Work Arrangements:
Not ApplicableShift:
Not IndicatedValid Driving License:
NoHazardous Material(s):
-Job Posting End Date:
06/30/2024*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Job Posting End Date:06/30/2024
A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Requisition ID:R286267
