Regulatory Affairs Coordinator - Rohrdorf, Deutschland - Medi-Globe Group

Beschreibung

Die Medi-Globe Group ist eine innovative, schnell wachsende und international ausgerichtete Unternehmensgruppe der Medizintechnik im Bereich der Urologie und der Gastroenterologie.

Unsere vier Marken Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH und Endo-Flex GmbH entwickeln, produzieren und vermarkten seit mehr als 35 Jahren innovative Instrumente mit exzellenter Funktionalität, damit Ärzte endoskopische Eingriffe so präzise und erfolgreich wie möglich durchführen können.

Gemeinsam mit über 670 Mitarbeitern treibt uns der Spirit of Innovation – und gemeinsam gestalten wir Lösungen: von der Idee bis hin zum marktreifen Produkt. Werden Sie Teil unseres Teams, erleben Sie die Faszination unserer Branche und tragen Sie selbst aktiv zum Erfolg der Medi-Globe Group bei

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Achenmühle bei Rosenheim / Oberbayern suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

IHRE HERAUSFORDERUNG:

• Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit; Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen

• Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw. Registrierung unserer Produkte

• Koordination und Nachverfolgung von Produktänderungen mit benannten Stellen sowie internationalen Kooperationspartnern

• Koordination von Produktzulassungen mit den Zulassungs- und Aufsichtsbehörden

• Interpretation und Umsetzung der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften

• Genehmigung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem

IHRE QUALIFIKATION:

• Mindestens Mittlere Reife mit abgeschlossener Berufsausbildung

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung, davon 1 Jahr im Bereich Qualitätsmanagement, Compliance oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder einem verwandten Industriebereich

• Erste Erfahrungen mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit Technischer Dokumentation sind von Vorteil

• Eine Ausbildung im Bereich QM (QM-Fachkraft o.ä.) wäre wünschenswert

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Routinierter Umgang mit MS-Office Softwareanwendungen sowie allgemeine, umfassende PC- Erfahrung

• Interkulturelles Verständnis und ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

• Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise

W IR BIETEN:

• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in Vollzeit mit leistungsgerechtem Gehalt

• Eine dynamische Arbeitsumgebung in einem engagierten Team, das großen Wert auf gute Zusammenarbeit legt

• Flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege

• Einen spannenden Berufseinstieg, mit abwechslungsreichem und herausforderndem Aufgabenprofil

• Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung, Firmenevents, freie Getränke, Kaffee und Obst

• Home-Office Möglichkeit

Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe?

Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (pdf), inkl. möglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen an

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Medi-Globe Technologies GmbHLaura Strell
Medi-Globe-Str. 1-5
83101 Rohrdorf OT Achenmühle