Subject Matter Expert für Qualifizierung - Landau in der Pfalz, Deutschland - Workwise GmbH

Beschreibung

Was erwartet Sie?

• Sie erstellen Qualifizierungsdokumente wie QP, URS, DQ-, IQ-, OQ und PQ-Protokolle unter Einhaltung von GDP und führen Impact Assessment sowie Criticality Assessments durch
• Sie moderieren Risikoanalysen und begleiten die Qualifizierungsaktivitäten vor Ort
• Sie erstellen Validierungspläne für Reinigungs- und Sterilisationsvalidierungen, für die Validierung von Produktionsprozessen, analytische Methoden und computerisierte Systeme sowie Durchführungspläne von APS/Media Fills
• Sie werten Analyseergebnisse aus und erstelleb die Validierungsberichte
• Sie übernehmen Projektleitungen oder Abteilungsleitungen ad interim

Was sollten Sie mitbringen?

• Sie haben einen Bsc./Ms. in Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie
• Sie verfügen über gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und sind mit der Arbeit im GMP-regulierten Umfeld vertraut
• Sie haben gute Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Programmen (Word, Outlook, Excel, PP)
• Sie punkten idealerweise mit relevanter Berufserfahrung
• Sie arbeiten selbstständig, verantwortungsbewusst und haben ein gutes Niveau in Englisch (mündlich und schriftlich)

Was bieten wir Ihnen?

• Aneignung branchenspezifischer Fachkenntnisse / Einführung in die Pharmaindustrie
• Variabler Anteil von Home Office und Arbeiten Vorort
• Projektweise Gestaltungsmöglichkeiten der Arbeitsmodi, bzw. Anpassungsmöglichkeiten an sich ändernde Lebensabschnitte
• Ein-/Überblick Einsatz in den Top Ten der pharmazeutischen Industrie
• Training on the Job
• Projektweise Einarbeitung und Einblick in die verschiedenen Bereiche der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
• Übernahme von Aufgaben in verschiedenen Bereichen der Herstellung von Wirkstoffen und sterilen Arzneimitteln

Unser Jobangebot Subject Matter Expert - Projektmanagement / Pharmazie / Chemie / GMP (m/w/d) klingt vielversprechend?

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