Beschreibung

Quality Assurance Manager (m/w/d) GCP

• Vollzeit
• Neu-Ulm, Deutschland
• Ohne Berufserfahrung

Sie wollen Ihre Karriere in einem Umfeld der Arzneimittelentwicklung bzw. Klinischen Forschung fortsetzen und suchen einen Arbeitgeber, der Ihr Potential fördert und Ihnen eine berufliche Perspektive bietet? Dann sind Sie bei uns genau richtig

AUFGABEN

Selbständige Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits im Auftrag der Geschäftsführung im Bereich Phase I inkl. Data Science, Klinisches Datenmanagement und Klinisches Labor (Projekt-, Prozess-, Systemaudits)

Vorbereitung, Durchführung und Betreuung von Kundenaudits

Durchführung von Lieferantenaudits / Lieferantenqualifizierungen

Vorbereitung und Unterstützung von Behörden-Inspektionen

Überprüfung von elektronischen Rohdaten und weiteren Qualitätsdokumenten

Begleitung von Validierungsaktivitäten im Bereich computergestützter Systeme

Vorbereitung und Integration neuer Richtlinien in das Auditprogramm (GCP)

Weiterentwicklung QM - relevanter Verfahren in den operativen Bereichen

Unterstützung von regulatorisch relevanten Schulungen

Umgang mit elektronischem Qualitätsmanagementsystem (eQMS)

Kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems

QUALIFIKATIONEN

Naturwissenschaftliche oder Ingenieurwissenschaftliche Ausbildung / Studium oder eine vergleichbare Qualifikation

Sie konnten bereits erste Erfahrungen im Bereich QM, als GCP-Auditor oder einer vergleichbaren Tätigkeit (GCP Trainer, Durchführung klinischer Studien, etc.) sammeln

Selbständige und strukturierte Arbeitsweise

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Versierter Umgang mit MS Office

Sehr gute kommunikative Fähigkeiten

Durchsetzungsfähigkeit und hohe soziale Kompetenz runden Ihr Profil ab

WIR BIETEN

Flexible Arbeitszeiten (37,5 Stunden pro Woche) mit Gleitzeit und 30 Tagen Jahresurlaub

unbefristeter Arbeitsvertrag

Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge (72€ pro Monat), lease-a-bike, Corporate Benefit Programm, Betriebseigene Kantine und kostenlose Parkplätze vor der Tür

Ansprechpartner