- You ensure that activities and items are in compliance with both company quality assurance standards and applicable government regulations e.g. 21 CFR 820, ISO 13485:2016
- You work with relevant stakeholders and subject matter experts to drive the necessary actions to ensure compliance to applicable regulatory requirements
- You oversee the CAPA process - issuing CAPAs, approving CAPA plans and checking timeliness, effectiveness of the implementations within the CAPA plans. Leading CAPA review group meetings
- You perform assigned audits and CAPA activities
- You ensure that established manufacturing inspection, sampling and statistical process control procedures are followed
- You drive continuous improvement efforts, through facilitating, leading, and collaborating with cross function teams
- You evaluate and analyze the efforts in organizing, documenting, and interpreting inspection support documents and records
- You ensure compliance to in-house and/or external specifications and standards, such as US FDA Quality System Regulation and ISO regulations
- You participate in regulatory inspection and notified body audits
- Bachelor's degree (or equivalent experience) and/or 2 years of related experience or master's degree with first experience in Quality Management
- Knowledge of additional relevant requirements for medical devices (e.g., ISO 13485, 9001) is a plus
- Proficient in using business tools such as: E-mail, Microsoft Word, Excel, and PowerPoint
- Good English language skills, both spoken and written
- Good organizational, problem-solving, and analytical skills
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Project Quality Engineer
vor 2 Wochen
RLE Engineering & Services GmbH Cologne, DeutschlandGlobal. Agile. Digital. · Die RLE Engineering & Services GmbH sucht ab sofort für einen Kunden eine(n) Project Quality Engineer (m/w/d) · Project Quality Engineer (m/f/d) · Köln Ihre Tätigkeiten · Zusammenarbeit mit dem Produktentwicklungsteam zur Definition von Qualitätskrit ...
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Product Quality Engineer
vor 3 Wochen
PLARAD - Maschinenfabrik Wagner GmbH & Co. KG Much, DeutschlandWir sind ein erfolgreiches mittelständisches Unternehmen des Maschinenbaus im östlichen Rhein-Sieg-Kreis. Mit den von uns entwickelten, produzierten und vertriebenen Produkten, die in über 50 Industriebranchen weltweit ihre Anwendung finden, gehören wir international zu den führe ...
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Project Quality Engineer
vor 3 Wochen
SEGULA Technologies Cologne, Deutschland GanztagsCompany Description · Die Segula Technologies Experts GmbH ist - als Teil von Segula Technologies, einem global agierenden Engineering-Konzern in den Branchen Automobilindustrie, Energie, Schiene, Schifffahrt und Luftfahrt mit über Mitarbeitern - ein unabhängiges Entwicklungs- u ...
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Product Quality Engineer
vor 3 Wochen
PLARAD - Maschinenfabrik Wagner GmbH & Co. KG Much, Deutschland... eine erfolgreiche Verbindung Wir sind ein erfolgreiches mittelständisches Unternehmen des Maschinenbaus im östlichen Rhein-Sieg-Kreis. Mit den von uns entwickelten, produzierten und vertriebenen Produkten, die in über 50 Industriebranchen weltweit ihre Anwendung finden, gehör ...
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Product Quality Engineer
vor 3 Wochen
PLARAD - Maschinenfabrik Wagner GmbH & Co. KG Much, Deutschland GanztagsWir sind ein erfolgreiches mittelständisches Unternehmen des Maschinenbaus im östlichen Rhein-Sieg-Kreis. Mit den von uns entwickelten, produzierten und vertriebenen Produkten, die in über 50 Industriebranchen weltweit ihre Anwendung finden, gehören wir international zu den führe ...
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Supplier Quality Engineer
vor 2 Wochen
Jobactive GmbH Langenfeld, DeutschlandSupplier Quality Engineer (m/w/d) JETZT BEWERBEN Unser Auftraggeber ist ein renommiertes Industrieunternehmen und führender Anbieter in seinem Marktsegment. Das Unternehmen bietet sowohl Berufseinsteigern als auch Berufserfahrenen in verschiedensten Bereichen die Chance sich in ...
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Quality Assurance Automation Engineer
vor 3 Wochen
dawin® gmbh Siegburg, DeutschlandWIR WOLLEN WACHSEN und suchen Dich als · Test Automation Engineer m/w/d in Vollzeit, unbefristet, 53721 Siegburg · ÜBER UNS: Mit maßgeschneiderten IT-Lösungen und Software unterstützen wir unsere Partnerunternehmen, die als Hidden Champions im Bereich der Lohnvermahlung weltweit ...
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Project Quality Engineer
vor 1 Woche
Segula Technologies Cologne, Deutschland GanztagsJob DescriptionZusammenarbeit mit dem Produktentwicklungsteam bei der Festlegung von Qualitätskriterien und Richtlinien in der Vorproduktionsphase · Durchführung umfassender Überprüfungen und Analysen von Produktdesigns, Spezifikationen und Prototypen, um potenzielle Qualitätspro ...
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Quality Assurance Automation Engineer
vor 3 Wochen
dawin® gmbh Siegburg, DeutschlandWIR WOLLEN WACHSEN und suchen Dich als Test Automation Engineer m/w/d in Vollzeit, unbefristet, 53721 Siegburg ÜBER UNS: Mit maßgeschneiderten IT-Lösungen und Software unterstützen wir unsere Partnerunternehmen, die als Hidden Champions im Bereich der Lohnvermahlung weltweit Aner ...
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Supplier Quality Engineer
vor 1 Tag
INFICON Cologne, Deutschland GanztagsStellenbeschreibungVerantwortung für den Qualitätsaspekt in der Lieferantenbewertung sowie die kontinuierliche Verbesserung der Lieferantenqualität · Unterstützung von Audits (Qualifizierungs-, Wiederhol- und Produkt-/ Prozessaudit) vor Ort beim Lieferanten · Sicherstellen von Ma ...
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Quality Assurance Engineer
vor 5 Tagen
edoc Solutions Weilerswist, DeutschlandWas Dich erwartet · Kontinuierliche Sicherstellung der Qualität unserer Produkte sowie · Testen unserer Produkte · Durchführung manueller und explorativer Tests sowie Erstellung automatischer Testverfahren und deren kontinuierlicher Ausbau · Arbeiten mit agilen Softwaremethoden ...
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Project Quality Engineer
vor 3 Wochen
RLE INTERNATIONAL Group Cologne, Deutschland GanztagsIhre Tätigkeiten · Zusammenarbeit mit dem Produktentwicklungsteam zur Definition von Qualitätskriterien und -richtlinien in der Vorproduktionsphase. · Umfassende Prüfung und Analyse von Produktdesigns, Spezifikationen und Prototypen zur frühzeitigen Identifikation potenzieller ...
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Product Quality Engineer
vor 3 Wochen
PLARAD - Maschinenfabrik Wagner GmbH & Co. KG Much, Deutschland... eine erfolgreiche Verbindung · Wir sind ein erfolgreiches mittelständisches Unternehmen des Maschinenbaus im östlichen Rhein-Sieg-Kreis. Mit den von uns entwickelten, produzierten und vertriebenen Produkten, die in über 50 Industriebranchen weltweit ihre Anwendung finden, ge ...
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Project Quality Engineer
vor 3 Wochen
DIS AG Westfalen, DeutschlandProject Quality Engineer (m/w/d) Support Wir suchen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Project Quality Engineer (m/w/d) Support für ein renommiertes Unternehmen, welches eine bedeutende Rolle bei der Gestaltung der Zukunft der Energieindustrie durch innovative Technologi ...
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Quality Assurance Engineer
vor 3 Wochen
Opus Recruitment Solutions Bonn, DeutschlandA Mobile Quality Assurance (QA) Engineer , required to work for an exciting, fast growing technology focussed company. · They are providing a range of barcode technologies which are fast, reliable, and accurate barcode scanning solutions · Their product is utilized by 120 mill ...
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Engineering Quality Specialist
vor 2 Tagen
Hitachi Energy Bad Honnef, DeutschlandWithin the European Hub in the Transformers Business Unit, we have a vast product portfolio consisting of Power, Distribution, Dry and Traction transformers, alongside components such as bushings and tap changers, and insulation, all used worldwide on conversion of electrical ene ...
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Product Quality Engineer
vor 3 Wochen
PLARAD - Maschinenfabrik Wagner GmbH & Co. KG Much, DeutschlandWir sind ein erfolgreiches mittelständisches Unternehmen des Maschinenbaus im östlichen Rhein-Sieg-Kreis. Mit den von uns entwickelten, produzierten und vertriebenen Produkten, die in über 50 Industriebranchen weltweit ihre Anwendung finden, gehören wir international zu den führe ...
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IT Quality Engineer
vor 3 Wochen
Bertelsmann SE & Co. KGaA North Rhine-Westphalia, DeutschlandWe are looking for a · IT Quality Engineer (m/f/d) · (unlimited, fulltime) Join our team at our location in Verl, Münster, Baden-Baden, Berlin or Tallinn – flexible working conditions available · Your tasks: · You actively carry out software tests (regression, progression, a ...
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Berufseinstieg: Quality Engineer/Fachtester:in
vor 3 Wochen
proficom GmbH Köln, Deutschland GanztagsDas ist eine Stellenanzeige von Den vollständigen Link zur Stellenanzeige · finden Sie hier: · STELLENBESCHREIBUNG · Du suchst einen Direkteinstieg in die technische IT-Beratung und hast Lust Software auf Herz und Nieren zu testen? Dann bist du bei uns genau richtig Denn wir bi ...
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Senior Quality Engineer
vor 1 Woche
NKT Cables-china Cologne, DeutschlandAs Quality engineer you can contribute to ensuring process and product quality for NKT's Business Lines · NKT is on a growth journey and we are expanding our Group Quality team with a new member to support our Business Lines. Is quality of paramount importance to you? Are you a ...
Junior Quality Engineer - Troisdorf, Deutschland - 0545 Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH Germany
Beschreibung
Together, we can beat cancer.
At Varian, a Siemens Healthineers Company, we bring together the world's best talent to realize our vision of a world without fear of cancer. Together, we work passionately to develop and deliver easy-to-use, efficient oncology solutions.
We are part of an incredible community of scientists, clinicians, developers, researchers, professionals, and skilled specialists pushing the boundaries of what's possible, to improve people's lives around the world. We embrace a culture of inclusivity in which the power and potential of every individual can be unleashed. We spark ideas that lead to positive impact and continued success.
If you want to be part of this important mission, we want to hear from you.
To complement our Quality Assurance Team in Troisdorf, we are searching for a Junior Quality Engineer (f/m/d).
Your responsibilities:
Your Profile:
#LI-PT1 #LI-Hybrid
Varian is required to comply with all local and applicable regulations that may be associated with vaccine requirements for certain roles.
Fighting cancer calls for big ideas.
We envision a world without fear of cancer. Achieving this vision takes dedication and commitment from all of us, every single day. That's why we celebrate and value the distinctly beautiful and intersectional identities of each of our employees. We are a mirror of our patient-base, which allows us to innovate. Big ideas come from everywhere, and the best ideas are fostered by our unique individual experiences. At Varian, we encourage you to bring your whole self to work and believe your bold and authentic perspective will help to power more victories over cancer.
#TogetherWeFight
