Chemiker, Biotechnologe, Pharmazeut - Ulm, Deutschland - Akkodis

Beschreibung

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n "CTSU Distribution Assistance" (m/w/d).

• Start: ASAP
• Laufzeit: 18 Monate
• Standort: Großraum Ulm
• Auslastung: Vollzeit
• Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E11T
• Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache auch tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.

Diese Stelle ist für Menschen mit Berufserfahrung in der pharma./biotech. Industrie

Was Sie bei uns bewirken

• Die Global CTSU Distribution Assistance ist verantwortlich für die Unterstützung der Distribution Trial/Process Managers und IRT Trial/Process Managers
• Autonome Management des CTSU Supply Change innerhalb der Matrixstruktur innerhalb des Kunden und externer Anbieter
• Planung, des Managements und der Steuerung des Zeitplans, der Kosten und des Umfangs des globalen CTSU-Vertriebs für die vereinbarten Ergebnisse der globalen Lieferkettenaktivitäten für zugewiesene klinische Studien, einschließlich hochkomplexer Studien (z. B. Mega-Studien, adaptives Studiendesign, digitale Studien, vollständig an Dritte ausgelagerte Studien (CRO)) und Investigator Initiated Studies (IIS), EAP sowie NPU-Programme)
• Unterstützung des Kunden und Vendor Meetings, Protokolle mit Aktionspunkten und Verantwortlichkeiten
• Dokumentation des IRT- und Vertriebssystems. Z.B.: Pflege der Benutzerlisten für die IRT-Systeme, Verwaltung des Superuser-Zugangs, Erstellung und Aktualisierung von POs.
• Unterstützung verschiedener Systeme wie z.B. BIRDS (internes System) Verwaltung und Workflows, FoCUS, EVA-Einträge/Aktualisierungen, ShipSheet-Einträge/Aktualisierungen, Koordination der Steuerauswertung, Elpro-Datenbank / IRT-Datenbank-Auswertung und KPI-Erfassung, manuelle Freigabeformulare sowie manuelle Versandanfragen, Organisation und Überwachung von Bulk-Sendungen, Stabilitätsproben und Probenahme-Dokumentation für Prüfpräparate

Was Sie dafür mitbringen

• Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich
• Erfahrung im IRT-Bereich, nachweislich fundierte Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems
• Gute Kenntnisse des allgemeinen Softwareentwicklungszyklus, einschließlich der Validierung von Computersystemen in der Cloud
• Gutes Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie und deren Anwendung
• Gutes Verständnis der globalen Aktivitäten zur Prüfung von Arzneimitteln sowie der allgemeinen Durchführung und Gestaltung klinischer Studien
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift