- Provide strategic direction for the pragmatic harmonisation of quality management systems, including electronic systems, across the global BPS network of empowered sites to ensure consistently high standards
- Manage and develop local quality leadership, ensuring adherence to industry standards, regulatory requirements, and company policies
- Guide BPS quality teams and manage projects related to global initiatives to meet divisional-level quality objectives
- Stay abreast of international regulatory requirements and ensure compliance
- Develop and maintain relationships with regulatory agencies, ensuring timely submissions and approvals for products/services
- Work closely with sales and marketing to translate quality expertise and regulatory support to establish differentiated leadership propositions in the market and ensure the highest customer service level
- Monitor and assess internal and external quality standards, leading continuous improvement initiatives in alignment with LPS and ATS Quality
- Develop and implement strategy for regional and global collaboration across the BPS quality and regulatory organisation for value-adding contributions to the overall customer experience as well as the productivity and scalability of the BPS
- Implement and monitor EHS programs across BPS, (product safety compliance) to create and maintain a safe working environment, together with legal, to ensure product compliance and supply in all territories
- Support the global BPS Operations leadership, in managing the development, maintenance, and adherence to global and local business continuity plans for transparent, risk-mitigated business operations
- Master's degree in a relevant life-science or engineering field
- A minimum of ten years of industry experience and proven experience as Head of Quality (x|f|m) or similar leadership role from a regulated ISO, Medical device or GMP regulated Industry
- In-depth knowledge of international quality standards (ISO and cGMP) and regulatory requirements
- Deep familiarity with all quality functions including quality control, quality assurances, validation, regulatory affairs, and EHS
- Outstanding communication and negotiation skills
- Excellent organizational and leadership skills in a global organisation
- Analytical mind with high personal initiative and strong ability to motivate self and others
- Fluent in English
- Personal and Professional Development: Mentoring, leadership programs, Talent Talks, LinkedIn Learning, internal seminar offerings, coaching for managers
- Work-life balance: Remote options, flextime, flexible work schedules, sabbaticals
- Attractive compensation
- Large, modern campus: Open office spaces, terraces, company restaurant with vegetarian and vegan options, cosy Italian bistro with ice cream sales, fitness studio and daycare centre
- Making an impact right from the start: Comprehensive onboarding, including a virtual online platform even before joining, Welcome Workshops, "buddy" as a point of contact
- Travel benefits: Car leasing, bike leasing, large free parking garage, good bus connections.
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Regulatory Affairs
vor 7 Stunden
Norbitec GmbH Deutschland GanztagsKurz und knapp - das sind wir Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
joimax GmbH DeutschlandWir sind der führende Anbieter und Entwickler von Komplettsystemen für die endoskopische minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie. Als innovatives und stark international ausgerichtetes Unternehmen setzen wir Standards im Bereich der schonenden, gewebeerhaltenden Verfahren. Seit 20 ...
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Regulatory Affairs Managerin
vor 1 Woche
Stockert GmbH Deutschland GanztagsBesitzen Sie eine Leidenschaft für Innovation, einen sachlichen Ansatz zur Problemlösung und eine starke Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team? Wenn ja, laden wir Sie ein, sich auf die Position des Regulatory Affairs Managers bei Stockert zu bewerben. · Als Regulatory Affairs Man ...
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Regulatory Affairs Experte
vor 4 Stunden
Johner Institut GmbH DeutschlandWerde Teil unseres großartigen Teams · Unsere über 150 Kolleg:innen am Johner Institut arbeiten Hand in Hand, um unsere Mission täglich zu erfüllen: Wir unterstützen Hersteller von Medizintechnik dabei, sichere und wirkungsvolle Produkte zu entwickeln und diese trotz aller Regula ...
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Regulatory Affairs Projekt-Manager
vor 7 Stunden
Norbitec GmbH Deutschland GanztagsDie Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. · Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden ...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
qinX GmbH DeutschlandUnser Kunde ist ein etabliertes, international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus in den Bereichen Gynäkologie, Neurologie und Rare Diseases. · Das Büro liegt im Herzen Münchens mit guter Anbindung. · Ihre Aufgaben: · Koordination und Verwaltung von Zulassungsanträgen für nat ...
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Consultant Quality Assurance and Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
ORBIT Gesellschaft für Applikations- und Informationssysteme mbH DeutschlandConsultant Quality Assurance and Regulatory Affairs (m/w/d) Deine Aufgaben Du unterstützt unsere Kunden bei der Vorbereitung der Konformität im Rahmen der Einführung und des Betriebs von KI-Systemen. Dabei berätst du umfassend aus methodischer Sicht zu Safety Assurance Cases und ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Floy DeutschlandYour goal is to break the last barrier before go-to-market by ensuring outstanding product quality and continuous regulatory compliance. Directly engage in product development by consulting on regulatory matters and managing risks effectively. · Business English and German (full ...
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vitOrgan Arzneimittel GmbH DeutschlandDie vitOrgan Arzneimittel GmbH ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen in der dritten Generation und führend in der Organotherapie. Seit der Firmengründung 1954 verfolgen wir nur ein Ziel: Krankheiten in ganzheitlicher Weise ursächlich zu behandeln und damit die Lebensqualit ...
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Qualitätsmanager:in
vor 2 Wochen
Tintschl Unternehmensgruppe DeutschlandIhre Aufgaben · Sie unterstützen den Projektmanager der Business Line XP bei der Umsetzung des Projekts "Legal Manufacturer Transition" · Sie führen ausgewählte Tätigkeiten im Qualitätsmanagement, zum Labeling bzw. bei Regulatory Affairs durch · Ihr Profil · Sie verfügen über ...
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TenneT TSO GmbH DeutschlandSkip to content TenneT Home Page Referent für Investitions- und Offshore-Regulierungsthemen (m/w/d) Apply now TenneT ist im Wachstum, um seine strategischen Ziele zu erreichen: Wir packen den Umbruch der Energieversorgung an. Wir machen Energiewende Mach mit - durch einen Job, de ...
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Consultant (m/w/d) Microsoft
vor 2 Wochen
ORBIT Gesellschaft für Applikations- und Informationssysteme mbH DeutschlandConsultant Quality Assurance and Regulatory Affairs (m/w/d) Deine Aufgaben Du unterstützt unsere Kunden bei der Vorbereitung der Konformität im Rahmen der Einführung und des Betriebs von KI-Systemen. Dein Profil Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik o ...
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Qualitätsmanager (m/w/d) in Festanstellung
vor 2 Wochen
Tintschl Unternehmensgruppe DeutschlandSie unterstützen den Projektmanager der Business Line XP bei der Umsetzung des Projekts "Legal Manufacturer Transition" · Sie führen ausgewählte Tätigkeiten im Qualitätsmanagement, zum Labeling bzw. bei Regulatory Affairs durch · Sie bringen langjährige Berufserfahrung im Projek ...
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Product Compliance Manager
vor 2 Wochen
pjur group Luxembourg S.A. Deutschland GanztagsDie pjur group mit Hauptsitz in Wasserbillig, Luxembourg, ist ein weltweit tätiges Unternehmen, dessen Kernkompetenzen in der Entwicklung, Produktion und dem Vertrieb von Premium Intimprodukten liegen. Bei der pjur group Luxembourg bringen Sie Ihre individuellen Talente und Exper ...
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Wissenschaftlicher Mitarbeiter
vor 3 Wochen
PM-International AG' DeutschlandDie PM-International AG ist ein europäisches Familienunternehmen mit 30-jährigem Markterfolg im Vertrieb hochwertiger Produkte für Gesundheit, Wellness und Fitness. Mit unseren selbstentwickelten Nahrungsergänzungs- und Kosmetikprodukten der Marke FitLine setzen wir bewusst auf d ...
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Assistent (m/w) der Produktionsleitung
vor 2 Wochen
vitOrgan Arzneimittel GmbH DeutschlandSeit der Firmengründung 1954 verfolgen wir nur ein Ziel: Krankheiten in ganzheitlicher Weise ursächlich zu behandeln und damit die Lebensqualität von Mensch und Tier nachhaltig zu verbessern. Garant für unseren Erfolg sind unsere hochwertigen Produkte, hergestellt nach einem welt ...
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Quality Assurance
vor 3 Wochen
ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. KG DeutschlandQuality Assurance/Regulatory Affairs & GC Quality Management Manager (m/w/d) in Breckerfeld Die GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalprodu ...
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Manager (m/w/d) Qualität International
vor 6 Tagen
B. Braun Melsungen AG DeutschlandBraun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Weil Sie Prozesse überwachen und bewerten können, möchten wir mit Ihnen unsere Qualität sichern und erhöhen. Wir bieten ein Arbeitsumfeld mit kollaborativem Netzwerk, das Ihre Weiterentwicklung und eine intel ...
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Senior Project Manager
vor 3 Tagen
Schölly Fiberoptic GmbH DeutschlandEXCELLENCE INSIDE STECKT IN JEDEM VON UNS SENIOR PROJECT MANAGER (M/W/D) Seit 50 Jahren entwickelt SCHÖLLY endoskopische Visualisierungssysteme, die zum Wohle des Menschen eingesetzt werden. Kundenfokussiert, partnerschaftlich, einfallsreich, menschlich, kompetent und wertschaffe ...
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BYTEC Medizintechnik GmbH DeutschlandBYTEC Medizintechnik GmbH ist ein innovatives, wachsendes Unternehmen mit Sitz in Eschweiler und erfolgreich in der Entwicklung und Produktion von Hightech-Medizinprodukten für die Chirurgie, Therapie und Diagnostik tätig. Bei der breit gefächerten Produktentwicklung unterstützen ...
Head of Quality And Regulatory Affairs - Deutschland - Aspire Life Sciences Search
vor 2 Wochen
Beschreibung
About the job
We are currently seeking a Head of Quality & Regulatory Affairs BPS (x|f|m) for the Quality System Compliance BPS division for our site in Goettingen, Aubagne or Royston. In this position, you will be a member of the BPS Operations leadership team and will interact closely with the Head of Quality LPS as well as the Quality Management ATS to ensure the achievement of quality and operational priorities in alignment with divisional business and ATS business objectives.
Your Responsibilities:
Qualifications:
What we offer:
As a growing global life science company, stock listed on the DAX and TecDAX, we offer a wide range of benefits:
