Regulatory Affairs Manager - Heidelberg, Deutschland - SymBio Recruitment GmbH

Beschreibung

Für einen international tätigen Medizintechnikhersteller aus der Region Heidelberg suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation (MDR)
• Bearbeitung der Dokumentation bei Produktänderungen.
• Unterstützung von Entwicklungsprojekten und Ansprechpartner für regulatorische Themen
• Weiterentwicklung der regulatorischen Startegie
• Einreichung und Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
• Unterstützung im Risikomanagement nach ISO 14971

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
• mehrjährige Berufserfahrung in ind er Medizintechnik, vorzugsweise in RA/QM
• Kenntnisse der relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit

Die Benefits:

• flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
• vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Corporate Benefits, VWL, JobRad uvm.

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs –