Validation Engineer - Dresden, Deutschland - DIS AG

Beschreibung

Unser Kunde, ein Unternehmen aus der Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung / Validierung der betriebseigenen Computer Systeme in Dresden.

Es handelt sich um ein junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0 sowie IoT-Bereich, das Kunden bei der Anlagensteuerung, Vernetzung von Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen unterstützt.

Diese Stelle ist im Rahmen der direkten Personalvermittlung zu besetzen.

Ihre Aufgaben

• Durchführung der Qualifizierung / Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im Pharmaumfeld für Kunden in Deutschland, Europa und weltweit
• Erstellung von GMP-Konzepten und Qualifizierungsdokumenten wie Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen, IQ- und OQ-Testplänen
• Unterstützung der Projektleiter/Manager bei der Planung der Qualifizierung / Validierung in den jeweiligen Projekten
• Optimierung der Arbeitsabläufe rund um die Validierungen und Unterstützung der Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen
• Unterstützung des Teams beim Change Management und Einhaltung der Konformität GMP-relevanter Prozesse
• Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Vorgaben durch Einbringen von Vorschlägen und Anpassung der entsprechenden Dokumente
• Unterstützung des Teams / Fachbereiche bei externen und internen Audits im GMP-Umfeld

Ihr Profil

• Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Fachrichtung) mit erster Berufserfahrung
• Vertrautheit mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld (z.B. GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc.)
• Verantwortung für Projekte übernehmen und sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Kommunikationsstärke, vertrauensvolles und sicheres Auftreten beim Kunden
• Hohe Eigenmotivation, Engagement, Selbstständigkeit, Flexibilität und Teamgeist
• Große Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen (ggf. auch mehrmals im Jahr)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und mindestens ein C1-Deutschniveau

Ihre Benefits bei unserem Kunden

• Flache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege und offenes Umfeld
• Wert auf Meinungen, Ideen und Vorschläge der Teammitglieder legen
• Umfangreiches Weiterbildungsangebot für fachliche und persönliche Entwicklung
• Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten/Homeoffice)
• Sport- / Teamevents zur Stärkung des Teamzusammenhalts
• Wöchentliche Massagetermine zur Entspannung und Regeneration
• Unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub

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Ihr Kontakt

Frau Madeleine Oehme
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DIS AG

Information Technology
An der Kreuzkirche 6
01067 Dresden

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