- Fachliche und disziplinarische Leitung der Bioziden Abteilung
- Anleitung der Erstellung von regulatorischen Dossiers für die Einreichung bei den internationalen Behörden
- Als Vordenker sind Sie für die strategische Planung und Durchführung von Projekten verantwortlich
- Als Subject Matter Expert sind Sie für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und das Trouble Shooting verantwortlich
- Projektmanagement (Budgets, Timeline, spezifische Anforderungen)
- Kommunikation mit diversen Kunden und internationalen Behörden
- Abgeschlossenes Studium in der Naturwissenschaft, Toxikologie, Physik oder in einer vergleichbaren Life-Sciences Disziplin
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Erstellung von regulatorischen Dossiers für die Zulassung von Bioziden
- Eine erste Erfahrung mit fachlicher Führung notwendig, disziplinarische Führung von Vorteil
- Starke Projektmanagementfähigkeit und Organisationstalent
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Hands-on Mentalität
- Eine abwechslungsreiche und spannende Tätigkeit im internationalen Umfeld
- Gute interne Kommunikation mit flacher Hierarchie und kurzen Entscheidungswegen
- Moderne Arbeitskultur mit Flexibilität und regelmäßigen Feedbackgesprächen
- Mitarbeiter Benefits wie Jobrad und food allowance
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Regulatory Affairs
vor 21 Stunden
Celltrion Healthcare Deutschland GmbH Frankfurt Am Main, Deutschland**Abteilung**: · Marketing · **Standort**: · Bürositz (Bad-Homburg, Deutschland) · **Berichtet an**: · Head of Marketing Deutschland · **Stunden**: · 40 Stunden/Woche · **We are Celltrion Healthcare.** · Celltrion Healthcare ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Bioph ...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 1 Tag
PRISMAN GmbH Darmstadt, Deutschland**Das bieten wir**: · - **Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Branche · - Persönliche Entwicklungsperspektiven für engagierte Mitarbeiter · - Aufbau von Fachwissen und Qualifikationen durch individuelle Schulungsangebote · - Flexible Arbeitszeitmodelle · - Mobiles ...
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Assistenz Regulatory Affairs
vor 21 Stunden
Viatris Frankfurt Am Main, DeutschlandMylan Germany GmbH · At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 20 Stunden
NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Mainz, Deutschland CDIMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung. · Aufgaben · Strategische Planung, Beauftragung und Überwachung von Prüfprogrammen für physikalisch-chemische und analytische Methoden · Überprüfung und Bewertung v ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 21 Stunden
NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Mainz, Deutschland EmployeeMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung. · Aufgaben · Strategische Planung, Beauftragung und Überwachung von Prüfprogrammen für physikalisch-chemische und analytische Methoden · Überprüfung und Bewertung v ...
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Director of Global Regulatory Affairs
vor 52 Minuten
Hobson Prior Mainz, Deutschland**Salary**: · € €130000 per annum**Job type**: · Permanent · **Location**: · Mainz, Germany · **Function**: · Regulatory Affairs, CMC · **Posted**:14/03/2024 · **Ref**: · BBBH24877 · - Hi I'm · Henry · , I manage this role · Hobson Prior are partnering with a brilliant biotech or ...
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Senior Manager Regulatory Affairs
vor 19 Stunden
Catalyst Life Sciences Mainz, DeutschlandIm Auftrag eines wachsenden mittelständigen Unternehmens mit Sitz östlich von Mainz suchen wir einen Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) mit Fokus auf Bioziden. Diese Rolle ist eine Schlüsselfunktion im Unternehmen, da die Person verschiedene Projekt managen wird und als SM ...
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Team Lead Regulatory Affairs
vor 20 Stunden
NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Mainz, Deutschland CDIMein Mandant ist ein mittelständisches und modernes Unternehmen der chemischen Industrie. · Tasks · Fachliche und disziplinarische Leitung eines Regulatory-Teams · Internationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen im Rahmen von EU-REACH, Japan, Korea, Türkei und U ...
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Frankfurt: Head of Regulatory Affairs
vor 21 Stunden
Triga Consulting GmbH & Co KG Frankfurt am Main, DeutschlandUnser langjähriger Kunde - ein international tätiges Pharmaunternehmen, welches sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln spezialisiert hat - sucht derzeit für den Frankfurter Raum (in Kombination mit wöchentlich 2 Tagen Homeoffice) eine/n · Head of Regulatory Af ...
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Team Lead Regulatory Affairs
vor 21 Stunden
NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Mainz, Deutschland EmployeeMein Mandant ist ein mittelständisches und modernes Unternehmen der chemischen Industrie. · Tasks · Fachliche und disziplinarische Leitung eines Regulatory-Teams · Internationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen im Rahmen von EU-REACH, Japan, Korea, Türkei und U ...
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Junior Manager Regulatory Affairs
vor 4 Tagen
SCHOTT Mainz, Deutschland GanztagsÜber uns · Ihre Aufgaben · Entdecken Sie spannende regulatorischen Themen und Aufgaben im pulsierenden Business-Umfeld von SCHOTT Pharma. · Seien Sie dabei, wenn wir Produktzulassungen weltweit vorantreiben und unsere Präsenz in der globalen Pharmaindustrie stärken. · Erkunden Si ...
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Assistenz Des Director Global Regulatory Affairs
vor 51 Minuten
STADA Arzneimittel AG Bad Vilbel, Deutschland"Caring for People's Health as a Trusted Partner" - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten ...
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Manager Regulatory Affairs
vor 19 Stunden
Aareal Bank AG - Karriere Wiesbaden, Deutschland GanztagsFür diese anspruchsvolle Position suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die einen hohen Anspruch an Datenqualität und Ergebnisorientierung legt. Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen? Zudem überzeugen Sie sowohl mit Eigeninitiative und Ihrer Erfahrung in einer Bank od ...
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Specialist Corporate Drug Regulatory Affairs
vor 51 Minuten
Viatris Frankfurt Am Main, Deutschland9118 Meda Pharma GmbH & Co KG · At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stag ...
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Fresenius Kabi Frankfurt Am Main, Deutschland**Funktionsziel**: · Prüfung der Zusammensetzung, Kennzeichnung, Aufmachung und Bewerbung des Enteral Nutrition Produktportfolios zur Sicherstellung der internen und lebensmittelrechtlichen Compliance. · Sicherstellung der Vermarkung des Enteral Nutrition Produktportfolios durch ...
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Aareal Bank AG Wiesbaden, DeutschlandFür diese anspruchsvolle Position suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die einen hohen Anspruch an Datenqualität und Ergebnisorientierung legt. Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen? Zudem überzeugen Sie sowohl mit Eigeninitiative und Ihrer Erfahrung in einer Bank od ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Tag
Deutsche Börse Frankfurt am Main, Deutschland**Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: · Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial sy ...
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Regulatory Affairs Manager CMC
vor 1 Tag
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Flörsheim am Main, Deutschland NebenberuflichRegulatory Affairs Manager CMC (m/w/div.) –Teilzeit (25 Std./Woche) · HENNIG ARZNEIMITTEL mit Sitz in Flörsheim am Main ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Regulatory Affai ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Tag
expertum GmbH Frankfurt, DeutschlandRegulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf ...
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Regulatory Affairs Consultant
vor 1 Tag
LORENZ Archiv-Systeme GmbH Frankfurt am Main, DeutschlandLORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen. Uns ...
Senior Manager Regulatory Affairs - Mainz, Deutschland - Catalyst Life Sciences
Beschreibung
Im Auftrag eines wachsenden mittelständigen Unternehmens mit Sitz östlich von Mainz suchen wir einen Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) mit Fokus auf Bioziden. Diese Rolle ist eine Schlüsselfunktion im Unternehmen, da die Person als stellvertretende Abteilungsleiter arbeiten wird.
Das Unternehmen bietet regulatorische und wissenschaftliche Expertise für die Chemie und Life-Sciences Industrien. Eine gute Arbeitsatmosphäre mit niedriger Mitarbeiterfluktuation und flexibles Arbeitsmodell (60% mobile Arbeit, Gleitzeit usw.) zeichnen das Unternehmen besonders aus.
Die Aufgaben u.a:
Ihr Profil:
Was das Unternehmen anbietet:
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We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.
Nutzer der Berufsbezeichnung Senior Manager Regulatory Affairs in Mainz
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Guofeng Lou
Clinical Program Manager