- Co-leads DSE CSPV Specialty Medicines product team to manage safety profiles of assigned assets with oversight of junior physicians or scientists
- Accountable for all aspects of safety surveillance and risk management activities for assigned product portfolio (e.g. Oversees the development, maintenance of Safety monitoring plan, execute on safety monitoring activities including signal detection reports, signal assessment reports, development of and submission of relevant RMPs, aggregate reports (PSURs/DSURs) for designated products
- Provide mentoring and management development of junior physicians and scientists for their increase in expertise and compentcies
- Engage with global and cross functional to manage safety profiles -- Chair SMT meetings, and represent CSPV in cross-functional meetings and engages with colleagues in Medical affairs, Regulatory Affairs, Quality, etc, including participating in regulatory interactions
- Provide strategic guidance in the preparation of safety relevant parts of submission documents (e.g., CSR, Summary of Safety, B/R sections of the Clinical Overview modules of submission dossier, Post Authorization Safety Studies (PASS) and non-interventional studies (NIS), CCDS, SmPC, responses to HA safety queries)
- Manages regulatory responses to emerging safety issues and provides strategies to address these, and follow-though on post approval safety commitments
- Implements risk mitigation for designated products and oversees the global communication of important product safety information
- Contribute to Center of Excellence (CoE) activities/initiatives that are across assets (including but not limited to RMP, Signal Detection and Management, and ICSR medical review)
- Works with CSPV senior management to create and align processes that address global CSPV objectives, and for resource planning.
- Contribution to maintenance of Pharmacovigilance Quality Management System including creation and maintenance of Standard Operating Procedures (SOPs) within Clinical Safety & Pharmacovigilance department
- Contribution to audits/inspections for concerned products/projects.
- University Degree in Medical Science with at least 8 years of work experience
- Experience in summarizing and presenting safety data
- Effective oral and written communication skills
- Experience in project management and able to work in a global and matrix environment
- People management experience (direct or in matrix) is preferred
- International, European and PV laws
- Fluent business English (oral and written)
- Excellent Benefits
- Work-Life Balance
- Growth and Development
- Health and Wellbeing Support
-
Physician Assistant
vor 2 Wochen
Kliniken im Naturpark Altmühltal Munich, DeutschlandStarten Sie Ihre Zukunft mit uns als **Physician Assistant (m/w/d)** · **Die Kliniken in Eichstätt und Kösching sind ein Arbeitgeber in kommunaler Trägerschaft mit zukunftssicherer Ausrichtung und Tätigkeitsfeldern, die Sie mitgestalten können. Das Miteinander wird bei uns großge ...
-
Physician Assistant
vor 3 Wochen
Klinikum der Universität München Munich, DeutschlandDas LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 48 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind ru ...
-
Physician Assistant
vor 2 Wochen
Klinikum der Universität München Munich, DeutschlandDas LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 48 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind ru ...
-
Physician Assistant
vor 2 Wochen
Schön Klinik Munich, Deutschland**Über uns**: · - Die Schön Klinik München Harlaching ist mit 212 Betten Münchens größte Spezialklinik für Akutbehandlungen orthopädischer Erkrankungen. Medizin auf Spitzenniveau und ein Krankenhaus, das jeden Patienten optimal betreut ist unsere oberste Maxime. · **Ihre Aufgaben ...
-
Physician Assistant
vor 2 Wochen
Schön Klinik Munich, Deutschland**Über uns**: · **Ihre Aufgaben**: · - In einem interdisziplinären Behandlungsteams aus Ärzten, Therapeuten und Pflegekräften sind Sie Teil des ärztlichen Dienstes und beteiligt an der stationären Versorgung unserer Patienten mit Krankheitsbildern aus dem gesamten Spektrum Kinder ...
-
Physician Scientist
vor 1 Tag
Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München Munich, Deutschland**Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München (TUM)** · Physician Scientist - KI / Strahlentherapie · **Voll · - oder Teilzeit | befristet (24 Monate) | **Klinik und Poliklinik für RadioOnkologie und Strahlentherapie** · **Ihre Aufgaben**: · - Forschungsschwerpun ...
-
Physician Assistant
vor 3 Tagen
Klinikum der Universität München Munich, DeutschlandDas LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 48 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind ru ...
-
Physician Assistant
vor 3 Tagen
Klinikum der Universität München Munich, DeutschlandDas LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 48 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind ru ...
-
Physician Assistant
vor 2 Tagen
Schön Klinik Munich, Deutschland**Über uns**: · - Die Schön Klinik München Harlaching ist eine hochspezialisierte Fachklinik für Orthopädie und genießt auch international einen hervorragenden Ruf. Unser Team aus 700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern betreut jährlich Patientinnen und Patienten, sowohl privat als ...
-
Physician Scientist
vor 2 Tagen
Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München Munich, Deutschland**Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München (TUM)** · **Physician Scientist - Strahlentherapie** · **Voll · - oder Teilzeit | befristet (24 Monate) | Klinik und Poliklinik für RadioOnkologie und Strahlentherapie** · **Ihre Aufgaben**: · - Kombinierte Tätigkeit ...
-
Professor Physician Assistance
vor 2 Wochen
Carl Remigius Fresenius Education GmbH Munich, Deutschland**Professor Physician Assistance (m/w/d)**: · - Standort München · - Abteilung Hochschullehre · - Anstellungsart Vollzeit · - Unternehmen Carl Remigius Fresenius Education GmbH · - Startseite · - Professor Physician Assistance (m/w/d) · Menschen mit Bildung zu inspirieren und sie ...
-
Physician Assistant Endoprothetik
vor 1 Woche
HELIOS Kliniken GmbH Munich, DeutschlandSie wissen, was Sie können? Ihr Talent braucht die richtige Umgebung Starten Sie mit uns in Ihre Zukunft · Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort München Pasing für unsere Endoprothetik einen · Physician Assistant (m/w/d) · in Voll · - oder Teilzeit · Das erwartet S ...
-
Physician Assistance
vor 3 Wochen
DHGS Deutsche Hochschule für Gesundheit und Sport Ismaning, Deutschland**Physician Assistance (B. Sc.) (m/w/d) (dual-kooperatives Studium)**: Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung in einem Gesundheitsfachberuf und planen den nächsten beruflichen Aufstieg? Vielleicht möchten Sie auch stärker in die medizinische Richtung gehen? · Seit 2020 können S ...
-
Aera Health Munich, Deutschland**Medizinische Fachkraft (MFA/Arzthelfer*in/Heilpraktiker/vergleichbare medizinische Ausbildungen)** · Für unsere moderne Praxis mitten in München sucht AERA Health ab sofort eine*n motivierte*n medizinische*n Fachangestellte*n (MFA) bzw. Arzthelfer*in (m/w/d) bzw. Heilpraktiker ...
-
Duale Student innen Für Studiengang Physician
vor 2 Tagen
Algesiologikum MVZ GmbH Munich, Deutschland**Duale Student*innen für Studiengang Physician Assistant in München**: · **Duale Student*innen für den Studiengang Physician** · **Assistant - Arztassistent*in gesucht** · Du wünschst dir ein Studium im Gesundheitsbereich - ein Studium, das zu dir passt, welches spannend und abw ...
-
Physician Assistant
vor 2 Wochen
Orthopädisches MVZ Dr. Sommerfeld GmbH Dachau, DeutschlandWir sind eine moderne orthopädische Praxis im Ortivity Verbund für ganzheitliche Orthopädie und Schmerztherapie mit einem jungen, engagierten Team. · In der ganzheitlichen Medizin wird ein bestimmtes Symptom nicht für sich alleine betrachtet, sondern immer im Zusammenhang mit all ...
-
Physician Assistent
vor 3 Wochen
Previmed MVZ Gesundheitsforum für Kinder- und Jugendmedizin Gilching, Deutschland**ab sofort: Physician Assistant (m/w/d)**: · **DEINE AUFGABEN** · Du interessierst dich für Kinder · - und Jugendmedizin, ein breites Aufgabenspektrum und die Technologie, die dazu gehört? Und Du willst Dich auf hohem Niveau weiterentwickeln und Deine Fähigkeiten ausbauen? Dann ...
-
Physician Assistant
vor 2 Wochen
Dr. med. Anna Elisabeth Quay Weilheim in Oberbayern, Deutschland**Stellenantritt**: ab sofort · **Arbeitsort**: Praxis für Dermatologie und Venerologie · Weilheim (Oberbayern), Garmisch-Partenkirchen, Memmingen · Für unsere dermatologische Praxis mit überregionaler Ausrichtung und mehreren Standorten suchen · wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt ...
-
Physician Assistant
vor 1 Tag
Schön Klinik München-Harlaching München, DeutschlandDie Schön Klinik München Harlaching ist eine hochspezialisierte Fachklinik für Orthopädie und genießt auch international einen hervorragenden Ruf. Unser Team aus 700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern betreut jährlich Patientinnen und Patienten, sowohl privat als auch gesetzlich V ...
-
Physician Assistant
vor 2 Wochen
LMU Klinikum Munich, Deutschland GanztagsIhr Aufgabenbereich · Sie sind dem ärztlichen Dienst zugeordnet · Vorbereitung, Assistenz und selbständige Tätigkeit bei der Verbandsvisite auf Station und Patientennachsorge in unseren Ambulanzen · Termine mit Patienten vereinbaren · Patienten empfangen, beraten und informieren ...
Physician (f/m/x) - Munich, Deutschland - Daiichi Sankyo Europe GmbH
Beschreibung
Passion for Innovation. Compassion for Patients.
With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.
In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading cause of death in Europe, and help patients who suffer from it to enjoy every precious moment of life. In Oncology, we strive to become a global pharma innovator with competitive advantage, creating novel therapies for people with cancer.
Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries and Canada.
For our headquarter in Munich we are seeking highly qualified candidates to fill the position of
Senior Director Safety Physician Specialty Medicines (m/f/x)The position:
Provides expertise in medical safety activities for the assigned projects / products including development of safety monitoring plan, effective implementation of safety monitoring activities, Benefit/Risk assessment with appropriate risk minimization activities, and effectively communicates with internal and external stakeholders, within the framework of safety management team (SMT). The incumbent provides strong leadership to successfully coordinate resources, ensures effective collaboration, and ensures delivery of all essential activities across the life cycle of the assigned products, either directly or via mentoring / management of junior physicians or scientists. Essential clinical safety activities for marketed and development products include but not limited to the following: (such as signal detection activities, chairing of SMT, signal assessment reports, review of study protocols, ICF, IB, CSR, submission activities for new indications / line extensions, response to HA requests, aggregate reports, RMPs, label changes, and deliver on post approval commitments)
This position will also contribute to the Centers of Excellence activities (e.g. Risk Management, Signal Detection, and medical review of ICSRs).
Reporting:
Reports to the European Senior Director Oncology Value, Access & Pricing
Roles and responsibilities:
