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    Quality Assurance Manager Pharmacovigilance - Berlin, Deutschland - Berlin-Chemie

    Berlin-Chemie
    Berlin-Chemie Berlin, Deutschland

    vor 3 Tagen

    Default job background
    Ganztags
    Beschreibung

    Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft.

    In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Implementierung und Einhaltung des Qualitätssystems im Bereich Pharmakovigilanz innerhalb der International Division der Berlin-Chemie AG zuständig. Von unserer Unternehmenszentrale in Berlin aus arbeiten Sie eng mit unseren lokalen Drug Safety Units in Osteuropa und in Ländern der CIS-Region sowie mit unserer italienischen Muttergesellschaft Menarini zusammen.

    Diese Aufgaben begeistern Sie

    Diese Aufgaben begeistern Sie

  • Sie berichten an den Group Manager unserer Coordinating Unit Drug Safety und unterstützen diesen bei allen Aktivitäten zur Einhaltung von Prozessen und Verpflichtungen der Arzneimittelsicherheit.
  • Sie sind dafür verantwortlich, die Erfüllung der geltenden Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen und Gesetze sowie Leitfäden und Normen sicher zu stellen.
  • Sie gewährleisten die Pflege des Pharmacovigilance System Master File (PSMF), die Entwicklung von Standard Operating Procedures (SOPs) für lokale und regionale Pharmakovigilanz-Bereiche des Unternehmens sowie ein kontinuierliches Monitoring der gesetzten Standards.
  • Sie koordinieren und begleiten Pharmakovigilanz-Audits der lokalen Niederlassungen sowie von Lizenzpartnern und Dienstleistern.
  • Sie erstellen und prüfen Safety Data Exchange Agreements mit Lizenzpartnern und Dienstleistern.
  • Sie entwickeln und organisieren interne Pharmakovigilanz-Schulungen.
    • Was Sie auszeichnet

    Was Sie auszeichnet

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Humanmedizin, Humanbiologie, Veterinärmedizin, Pharmazie oder Biologie mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit, medizinisch-wissenschaftliche Information, klinische Forschung oder Zulassung
  • Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung (SOP-Erstellung, PSMF-Pflege)
  • Erfahrung in der Durchführung von Pharmakovigilanz-Audits
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Hohe Zuverlässigkeit sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
    • Darauf können Sie sich freuen

    Darauf können Sie sich freuen

  • Job & Privates : flexible Arbeitszeit, anteiliges mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen
  • Finanzielles & Services : sehr gutes markt- und leistungsgerechtes Vergütungspaket aus Fixgehalt und zielorientiertem Bonus, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge bei unbefristeten Verträgen, Versicherungsservices, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
  • Mobilität & Standort : direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge
  • Gesundheit & Vorsorge : frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister
  • Onboarding & Entwicklung : 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, professionelles Onboarding- und Mentoring-Programm, regelmäßiges Feedback in Mitarbeitenden- und Zielvereinbarungsgesprächen, individuelle Fort- und Weiterbildungen zur fachlichen und persönlichen Entwicklung
  • Mitgestaltung & Zusammenarbeit: in einer zukunftsweisenden Branche einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten leisten, offene und internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen
  • Vality One Recruitment GmbH

    Junior Manager Pharmacovigilance

    vor 3 Wochen

    Vality One Recruitment GmbH Berlin, Deutschland Employee

    Dein Aufgabengebiet · Laufende Unterstützung der Stufenplanbeauftragten/EU-QPPV in den täglich anfallenden Pharmakovigilanz-Aufgaben · Umsetzung gesetzlicher Normen und Bestimmungen im Bereich Arzneimittelsicherheit im Unternehmen · Enge Zusammenarbeit mit Behörden und Lieferante ...

  • Sitero LLC

    Local Safety Officer

    vor 1 Tag

    Sitero LLC Berlin, Deutschland

    **Local Safety Officer (Remote - Pharmacovigilance)** · Sitero is an emerging leader in Clinical services and software solutions for the life sciences industry. We have experience and expertise in a diverse range of therapeutic areas and focus on innovative, technology-enabled so ...

  • ProPharma Group

    Freelance Qualified Person

    vor 4 Stunden

    ProPharma Group Berlin, Deutschland

    For the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the ...

  • ProPharma Group

    Freelance Responsible Person

    vor 4 Stunden

    ProPharma Group Berlin, Deutschland

    For the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the ...

  • ProPharma Group

    Senior Accountant

    vor 4 Stunden

    ProPharma Group Berlin, Deutschland

    For the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the ...

  • ProPharma Group

    Multilingual Medical Information Specialist

    vor 3 Tagen

    ProPharma Group Berlin, Deutschland

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  • Sitero LLC

    Clinical Research Associate Ii

    vor 2 Tagen

    Sitero LLC Berlin, Deutschland

    Sitero is an emerging leader in Clinical services and software solutions for the life sciences industry. We have experience and expertise in a diverse range of therapeutic areas and focus on innovative, technology-enabled solutions that allow our clients to focus on their core st ...

  • Stemline Therapeutics

    Medical Science Liaison

    vor 1 Woche

    Stemline Therapeutics Berlin, Deutschland

    Overview**:Medical Science Liaison** · Field based - Germany · Reports to Medical Director DACH · This is an exciting opportunity for an experienced Medical Professional looking for a new challenge in an environment where your impact will be instantly visible. It is a chance to b ...

  • Bayer

    Ieg Senior Epidemiologist

    vor 1 Woche

    Bayer Berlin, Deutschland

    **At Bayer we're visionaries, driven to solve the world's toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none' is no longer a dream, but a real possibility. We're doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique per ...

  • Bayer

    Senior Digital Health Technology Auditor

    vor 4 Stunden

    Bayer Berlin, Deutschland

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  • Bayer

    Senior Clinical Development Director

    vor 1 Tag

    Bayer Berlin, Deutschland

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  • Hydrogen Group

    Global Medical Lead

    vor 4 Tagen

    Hydrogen Group Berlin, Deutschland

    Our client is looking for an MD with deep experience in Oncology clinical development to help drive their early clinical development pipeline in Oncology. Please see below for an outline of the position: · Position Outline: · The Medical Lead (ML) is the main driver for the clini ...

  • ProPharma Group

    Multilingual Medical Information Specialist

    vor 4 Tagen

    ProPharma Group Berlin, Deutschland Ganztags

    For the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the ...

  • ProPharma Group

    Principal Medical Writing Consultant

    vor 3 Tagen

    ProPharma Group Berlin, Deutschland Nebenberuflich

    For the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the ...