Regulatory Affairs Managerin - Berlin, Deutschland - Esteve Pharmaceuticals GmbH

Beschreibung

Esteve ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in Deutschland, Spanien, Mexiko und China. Seit der Gründung in hat sich unsere Firma zu einem weltweit führenden Player in der Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von hochqualitativen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten entwickelt.
Mit einem unermüdlichen Engagement für Forschung und Entwicklung haben wir bedeutende Fortschritte unter anderem in den Bereichen Schmerztherapie, Zentralnervensystem und Herz-Kreislauf-Erkrankungen erzielt. Unsere Mitarbeiter sind unsere größte Stärke und wir legen großen Wert auf ihre berufliche Entwicklung und ihr Wohlbefinden. Wir sind stolz auf unser vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld, das dazu beiträgt, dass jeder Mitarbeiter sein volles Potenzial ausschöpfen kann.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Die Stelle ist auf 15 Monate befristet
Die Organisation und Vorbereitung von Anträgen für Neuzulassungen, Zulassungserweiterungen und für Zulassungsänderungen in Deutschland, einschließlich der Erstellung der Dossier-Dokumentation obliegt Ihrer Zuständigkeit
Sie gewährleisten den innerbetrieblichen Informationsfluss in Vorbereitung von geplanten Zulassungsaktivitäten und nach Abschluss der entsprechenden Zulassungsarbeiten entsprechend den gültigen Arzneimittelgesetzen und Richtlinien
Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder vergleichbarer Naturwissenschaften und Qualifikationen
Mehrjährige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
Erste Erfahrungen im Bereich der Medizinprodukte von Vorteil
Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz
Persönliche und fachliche Weiterentwicklung
30 Tage Jahresurlaub (basierend auf einer 5-Tage Woche)
Ein Zuschuss zum Mittagessen, sowie ein umfangreiches und kostenloses Getränkeangebot
Hybride Arbeitsformen (Möglichkeit für mobiles Arbeiten)
Corporate Benefits
Eine vom Arbeitgeber vollständig finanzierte Unfallversicherung
Einen Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge im Rahmen einer Entgeltumwandlung
Als Teil der ESTEVE-Familie haben Sie die Gelegenheit, eine Schlüsselrolle in der pharmazeutischen Innovation einzunehmen und wesentlich zur Verbesserung der Gesundheit und des Lebens von Menschen weltweit beizutragen. Wir sind fortwährend auf der Suche nach engagierten Fachleuten, die sich unserem Streben anschließen, die Gesundheit der Patienten zu verbessern und die medizinische Zukunft aktiv mitzugestalten.