CMC Manager – Biopharmazeutische Proteine in einem Medical Device - Greater Munich Metropolitan Area

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vor 1 Tag

Branche: · BioPharma · Standort: · München · Vertragsart: · Unbefristet · Start: · Ab sofort · CMC Manager – Biopharmazeutische Proteine in einem Medical Device (m/w/d) – Projektleitung & CDMO Management · IHRE AUFGABEN · Operational CMC · – Entwicklung der Kombination von Drug P ...

Jobbeschreibung

Branche:
BioPharma

Standort:
München

Vertragsart:
Unbefristet

Start:
Ab sofort

CMC Manager – Biopharmazeutische Proteine in einem Medical Device (m/w/d) – Projektleitung & CDMO Management

IHRE AUFGABEN

Operational CMC
– Entwicklung der Kombination von Drug Product und Medical Device
Steuerung und Koordination von CMC-Aktivitäten
entlang der frühen Entwicklungs- und Herstellungsprozesse in Zusammenarbeit mit internationalen CMOs/CDMOs
Erarbeiten und Überwachen von Zeitplänen
für die Herstellung klinischer Prüfmuster und für die Transfers relevanter Herstell- & Analyseverfahren
Strategische Beratung des Managements
zu CMC-Fragen: Welche Schritte wann von wem? Übersetzung von wissenschaftlichen Anforderungen in operative Workflows
Erstellung und Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen
gemäß ICH und EMA/FDA (z.B. IMPD Modul 3, Dossier-Parts)

UNSER KUNDE

Innovatives Biopharma- Start-up im Bereich Respiratory: Entwicklung eines rekombinanten Proteins. Die präklinische und klinische Entwicklung erfolgt über Lohnhersteller (CMOs/CDMOs). Das Molekül steht kurz vor dem Eintritt in die erste klinische Phase. Die jüngste Finanzierungsrunde ist erfolgreich abgeschlossen. Aktuell mit einem kleinen Team, baut das Unternehmen weiter auf und so bietet sich die spannende Möglichkeit, das Geschäft aktiv mit voranzutreiben und mitzuwachsen.

WAS IHNEN UNSER KUNDE BIETET

Innovatives Start-up mit guter Finanzierung und spannenden Aufgaben
Sie können eigene Ideen und Methoden einbringen und das Unternehmen aktiv mitgestalten
Sie werden Teil eines hochkompetenten Teams in einer persönlichen Arbeitsatmosphäre
Eine attraktive und leistungsgerechte Vergütung
Ein hochmodernes Arbeitsumfeld zusammen mit einer guten Work-Life-Balance mit Home-Office Option

WÜNSCHE UNSERES KUNDEN AN SIE

Um mit den Kollegen auf Augenhöhe zusammenzuarbeiten, haben Sie ein
naturwissenschaftliches Studium
(Master/Diplom/PhD) in Molekularbiologie, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder verwandten Disziplinen erfolgreich abgeschlossen
Ausgeprägte Fähigkeit
, von strategischer Planung zur operativen Umsetzung zu gelangen: Hands-on Mentalität und Eigenverantwortung sind essentiell
Mehrjährige Erfahrung
(> 2 Jahre) in der nicht-akademischen GMP-Prozess-Entwicklung von Medical Devices, idealerweise in Kombination mit rekombinanten Proteinen und die Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen
Idealerweise haben Sie Erfahrung in der
Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
(CDMO Management, Vertragsgestaltung, Qualitätssicherung)

HINWEIS:

Vorerfahrung im Bereich CMC und Kenntnisse zu Entwicklungs- / Produktionsprozessen biologischer proteinbasierter Arzneimittel und Medical Devices sind zwingend erforderlich. Die operative Tätigkeit erfolgt überwiegend im Partner- und Projektmanagement – Laborerfahrung und Technologie-Verständnis sind für die Zusammenarbeit mit Dienstleistern sehr hilfreich, jedoch nicht ausreichend.

JETZT BEWERBEN:

Wenn Sie kurzfristig mehr wissen wollen schreiben Sie uns eine kurze E-Mail mit Ihrer Telefonnummer und wann wir Sie am besten erreichen können an

Wir melden uns innerhalb von 48h

Wir begleiten Sie zusätzlich durch den gesamten Bewerbungsprozess und stehen Ihnen stets zur Seite. Selbstverständlich sichern wir Ihnen dabei unsere absolute Diskretion zu.

ÜBER UNS:

Das Vertrauen zu den Kandidaten ist uns sehr wichtig Unser Ziel ist die langfristige und erfolgreiche Vermittlung von zufriedenen Kandidaten. Dabei zeichnet sich Blickling durch Verständnis für die Bedürfnisse der Kunden und der Kandidaten aus.

»People not Numbers«

Bitte beachten Sie, dass Sie sich mit Ihrer Bewerbung mit dem Datenschutz, wie er auf

dargelegt ist, einverstanden erklären.

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