Quality and Regulatory Affairs Manager - Unterschleißheim - MED CARE VISIONS® GmbH

    MED CARE VISIONS® GmbH
    MED CARE VISIONS® GmbH Unterschleißheim

    vor 1 Woche

    Beschreibung



    Quality and Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Unterschleißheim



    wird zur weiteren Verstärkung unseres Teams an unserem Firmensitz zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit gesucht.



    Eine anspruchsvolle Position, die Kreativität, Freiraum und hohe Anforderungen vereint:



    Eine anspruchsvolle Position, die Kreativität, Freiraum und hohe Anforderungen vereint: - Sie entwickeln, implementieren und pflegen Qualitätsmanagementsysteme (z. B. ISO 13485, ISO 9001, MDR) für Standorte in Deutschland und Schweden. - Sie führen interne Audits durch und leiten Korrektur‑ sowie Vorbeugemaßnahmen (CAPA) ein. - Sie beobachten regulatorische Neuerungen und setzen relevante Vorgaben und Normen um. - Sie erstellen und aktualisieren technische Dokumentationen für Medizinprodukte der Klassen I bis IIb. - Sie unterstützen Aktivitäten im Bereich Post‑Market Surveillance (PMS) und Post‑Market Clinical Follow‑up (PMCF) und kümmern sich um die Vigilanz‑Berichterstattung. - Sie betreuen und betreiben elektronische Qualitätsmanagementsysteme (eQMS) inklusive Wartung und Administration. - Sie konzipieren und führen Mitarbeiterschulungen zu MDR, MPDG und Qualitätsmanagement durch. - Sie prüfen und genehmigen Qualitätsvereinbarungen sowie technische Unterlagen von Zulieferern. - Sie kommunizieren mit Lieferanten und Aufsichtsbehörden und vertreten das Unternehmen gegenüber externen Stellen. - Sie setzen die Anforderungen des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes (LkSG) für kleine und mittelständische Unternehmen um. - Sie verwalten Markenrechte und Patente sowie zugehörige Schutzrechte.



    Für Fachkräfte mit besonderen Qualifikationen:



    Für Fachkräfte mit besonderen Qualifikationen: - Sie verfügen über einen Hochschulabschluss in Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation. - Sie bringen umfangreiche Berufserfahrung im Zulassungs- und/oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte mit. - Sie besitzen fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen Vorschriften und Regelwerke für Medizinprodukte. - Sie haben Grundkenntnisse in der klinischen Bewertung, im Risikomanagement sowie in der Marktüberwachung. - Sie verfügen über sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.



    Was wir Ihnen bieten:

    • Eine sinnstiftende Arbeitsstelle die zur Herzensangelegenheit wird: Früh- und Neugeborenen mit innovativer Medizintechnik zu versorgen
    • Mitarbeit in einem Familienunternehmen mit flacher Hierarchie, 40 Mitarbeitern und allen Disziplinen unter einem Dach im Norden Münchens (keine Niederlassungen)
    • Jobrad-Dienstradleasing
    • Vermögenswirksame Leistungen
    • Einen Parkplatz für Sie, direkt vor der Tür
    • regelmäßige Aus- und Weiterbildungen



    Über uns



    Als Komplettanbieter in der klinischen Kinder- und Geburtsmedizin verbinden wir kindgerechte Produkte mit neuen Behandlungsformen. Als Ver- triebs- und Dienstleistungsunternehmen halten wir neben innovativen medizintechnischen Produkten in den Bereichen Beatmung, Wärmetherapie und Monitoring auch ein komplettes Programm an speziellen Verbrauchsartikeln für unsere Kunden bereit. Neue Ideen realisieren wir an der Schnitt- stelle zwischen unseren Kunden und Herstellern. Unsere besondere Aufmerksamkeit gilt dabei dem Ziel eine hochwertige Versorgung der klei- nen Patienten mit kindgerechten Produkten des Weltmarktes zu ermöglichen und neue praxis- und patientengerechte Arbeitsabläufe zu etablieren. Neben dem Vertrieb unterstützen wir unsere Kunden mit kontinuierlichen Fort- und Weiterbildungsangeboten.

    Sind Sie bereit für ein mittelständisches, erfolgreiches und stark expandierendes Unternehmen? Schätzen Sie die Vorteile einer besonderen Marktposition und eines unvergleichbaren Produktangebotes? Dann starten Sie jetzt mit uns und entdecken Sie Ihre Möglichkeiten. Bei uns erwarten Sie neben einem vielfältigen, abwechslungsreichen Arbeitsumfeld und einem dienstleistungsorientierten Team attraktive Rahmenbedingungen sowie eine leistungsgerechte Bezahlung.



    Sie möchten wechseln? Bleibt unter uns



    Falls Sie sich in einem ungekündigten Arbeitsverhältnis befinden, sichern wir Ihnen natürlich höchste Vertraulichkeit Ihrer Bewerbung zu. Telefoninterviews gerne auch nach Feierabend oder am Wochenende.

    Bewerben Sie sich jetzt bei uns mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Ihrer Gehaltsvorstellung.

  • In der Firma arbeiten

    Quality and Regulatory Affairs Manager

    Nur für registrierte Mitglieder

    Quality and Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Unterschleißheim · wird zur weiteren Verstärkung unseres Teams an unserem Firmensitz zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit gesucht. · Eine anspruchsvolle Position, die Kreativität, Freiraum und hohe Anforderungen vereint: · Ei ...

    Unterschleißheim

    vor 1 Woche

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    Quality and Regulatory Affairs Manager

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    wird zur weiteren Verstärkung unseres Teams an unserem Firmensitz zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit gesucht. · ...

    Unterschleißheim

    vor 1 Monat

  • In der Firma arbeiten

    Manager Medical Affairs

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    Wir suchen in Vollzeit zum nächstmöglichen Termin in Grünwald bei München einen Manager Medical Affairs (m/w/d) · ...

    Munich

    vor 1 Monat

  • In der Firma arbeiten

    Manager Quality Affairs

    Nur für registrierte Mitglieder

    Wir suchen nach einem Manager für Qualitätsangelegenheiten im Bereich Medizintechnik in Bayern. · ...

    Bayern

    vor 1 Monat

  • In der Firma arbeiten

    Clinical Affairs Manager

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    · About this job · Bei unserem erfolgreichen Medizintechnikkunden aus dem Münchner Raum, übernehmen Sie als Clinical Aff airs Manager (m/w/d) die Verantwortung für alle Themen rund um die Erstellung klinischer Bewertungen. Werden Sie Teil eines innovativen Unternehmens, das mit ...

    München

    vor 6 Tagen

  • In der Firma arbeiten

    Medical Affairs Manager

    Nur für registrierte Mitglieder

    We are developing a proprietary portfolio and growing pipeline of targeted treatments in various stages of clinical development addressing cancers such as neuroendocrine cancers or bone metastases. · Contribute to medical and scientific strategy for the clinical development of IT ...

    Garching bei München

    vor 1 Monat

  • In der Firma arbeiten

    Regulatory Affairs Manager

    Nur für registrierte Mitglieder

    Für einen international tätigen Medizintechnikhersteller aus München suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs Manager in unbefristeter Festanstellung. · Durchführung nationaler und internationaler Zulassung von aktiven Medizinprodukten mit Softwarea ...

    Greater Munich Metropolitan Area

    vor 1 Monat

  • In der Firma arbeiten

    Medical Affairs Manager

    Nur für registrierte Mitglieder

    We are developing a proprietary portfolio of targeted treatments in various stages of clinical development addressing cancers such as neuroendocrine cancers or bone metastases. · Contribute to medical and scientific strategy for the clinical development of ITM radiopharmaceutical ...

    Garching, Bavaria

    vor 1 Monat

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    Medical Affairs Manager

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    Careforce · ist der · Personalberater · der Healthcare Industrie. Seit mehr als 20 Jahren unterstützen wir Unternehmen dabei, die richtigen Spezialisten zu finden. · Unser Kunde ist ein führendes, global tätiges Unternehmen der pharmazeutischen Industrie. · Standort · : München · ...

    Munich, Bavaria 80.000 € - 130.000 € (EUR) pro Jahr

    vor 1 Woche

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    Freelance Regulatory Affairs Manager Pharma

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    · About this job · Freiberufliche Regulatory Affairs Manager Pharma gesucht Sie haben umfassende Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und möchten Ihr Wissen flexibel in Projekten einsetzen? Dann suchen wir genau Sie Freiberufliche Experten für regulatorische Angelegenh ...

    Ismaning 60.000 € - 120.000 € (EUR) pro Jahr

    vor 2 Tagen

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    Medical Affairs Manager

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    +Job summary · PARI busca un Medical Affairs Manager para trabajar en Starnberg · +QualificationsAbgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften - idealerweise ergänzt durch einen Master of Drug and Regulatory AffairsMehrjährige praktische Erfahrung in der ...

    Starnberg

    vor 1 Monat

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    Medical Affairs Manager

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    Wir suchen einen Medical Affairs Manager (m/w/d) zum Standort Starnberg. Als Medical Affairs Manager übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der medizinisch-wissenschaftlichen Bewertung und Begleitung unserer Medizinprodukte. · ...

    Starnberg, Bavaria

    vor 1 Monat

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    Regulatory Affairs Manager

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    · Wir suchen einen Regulatory Affairs Manager für unser Team in Wolfratshausen, · Verantwortung für die Zulassung und Registrierung unserer Medizinprodukte (Klasse I/IIa nach MDR) sowie Mitarbeit bei NEM/Kosmetik · ...

    Wolfratshausen

    vor 2 Monaten

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    Medical Affairs Manager

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    Unsere Vision bei PARI: Eine Welt, in der jeder frei atmen kann · Mit Leidenschaft setzen wir als innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen neue Maßstäbe in der Inhalationstechnologie. Unterstützen Sie gemeinsam mit uns Menschen mit Atemwegserkrankungen und deren Angehöri ...

    Starnberg 80.000 € - 130.000 € (EUR) pro Jahr

    vor 4 Tagen

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    Manager Regulatory Affairs

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    PharmaSGP ist ein Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender, nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. · Wir suchen einen Regulären Angelegenheiten Manager, · Der Projektmanagement Zulassungen & Variations betreut, · Lifecyc ...

    Gräfelfing

    vor 1 Monat

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    München + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager

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    Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln? · Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten. · In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine/n: · Regulatory Affairs Manager (m/w/d) · Stan ...

    Munich Employee

    vor 1 Tag

  • In der Firma arbeiten

    Scientific Affairs Manager

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    · Company Overview · Rhythm is a global, commercial-stage biopharmaceutical company committed to transforming the lives of patients and their families living with rare neuroendocrine diseases. We develop medicines for previously untreatable or undertreated diseases and provide ...

    Munich, Germany

    vor 1 Woche

  • In der Firma arbeiten

    Scientific Affairs Manager

    Nur für registrierte Mitglieder

    We are seeking a Scientific Affairs Manager to join our international field-based Medical Affairs team in Germany. As a trusted scientific partner to external experts and decision makers, you will leverage your scientific background, industry knowledge, and business acumen to act ...

    Munich Ganztags

    vor 1 Monat

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    Scientific Affairs Manager

    Nur für registrierte Mitglieder

    We develop medicines for previously untreatable or undertreated diseases and provide meaningful support for healthcare providers and patients and their families. · ...

    Munich, Bavaria

    vor 1 Monat

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    Clinical Affairs Manager

    Nur für registrierte Mitglieder

    A pioneering digital health company is looking for a Clinical Affairs Manager to lead clinical strategy and operations. · ...

    Munich, Bavaria

    vor 1 Monat

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