- Katalyst Healthcares & Life Sciences is hiring entry level candidates for several positions for contract research in Clinical trials of drugs, biologics and medical devices.
- We have a few immediate job opportunities available in Drug Safety and Pharmacovigilance and Clinical Research field. We work with University hospitals, pharmaceutical companies and recruiting partners.
- Implements regulatory strategies for worldwide Pre-market Notification and individual country/region Market Authorization aspects of marketed devices, filing necessary applications and handling government interactions pertaining to the regulation process for products requiring governmental approval. Partner with and actively support team, providing structure to ensure that the development meets regulatory requirements and that the teams are able to efficiently achieve goals and attain necessary regulatory clearances/approvals, providing a robust documentation "package" at appropriate, planned submission points.
- Interprets and applies applicable laws, regulations and guidelines governing devices and drugs, to meet business objectives for Therakos Project Team – 10%
- Formulates and implements regulatory strategies, in conjunction with business objectives, and translates plans into operational deliverables (i.e. submissions); assesses and communicates device regulatory requirements to ensure development activities are in compliance with applicable regulations and guidelines; manages regulatory activities in respect to quality and timeliness. – 40%
- Interacts with health authorities on guidance, submission and review of device products and projects; directs the preparation of and prepares worldwide device submissions to health authorities and ensures the quality and content of submissions. – 5%
- Advises the Project Teams on regulatory issues concerning the Therakos Project deliverables. – 10%
- Partners with internal departments and ensures development plans meet regulatory requirements and guidelines. – 15%
- Monitors, reviews, and analyzes development of new requirements and regulations and provides input on potential impact on the Therakos Project products/projects. – 10%
- Considers and recommends any necessary changes to policies and procedures to ensure regulatory compliance;- 10%
- Bachelor's degree in a scientific discipline
- Experience: 8 to 10 years regulatory affairs experience in the medical device industry. Hands-on experience determining data requirements and leading groups charged with preparing device submissions activities for clinical trial and/or marketing applications
- Solid working knowledge of device regulations for the US, Canada and EU; familiarity with device regulations for rest of world; familiar with a variety of medical devices concepts, practices, and procedures and the functions of a device regulatory affairs department. Strategic and operational skills in reading and interpreting applicable laws; strong organizational skills; excellent written and verbal communication, negotiation/persuasion, and interpersonal skills; detailed oriented.
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Associate Director
vor 2 Wochen
Turner & Townsend Munich, DeutschlandUnternehmensbeschreibung · Turner & Townsend zählt zu den führenden, globalen Projektmanagement · - und Bauberatungsunternehmen. Mit einem Netzwerk von rund Mitarbeitern unterstützen wir private und öffentliche Bauherren und Investoren bei der Steuerung und Realisierung komplexer ...
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Associate Director
vor 3 Wochen
Turner & Townsend Munich, DeutschlandUnternehmensbeschreibung · Turner & Townsend zählt zu den führenden, globalen Projektmanagement · - und Bauberatungsunternehmen. Mit einem internationalen Netzwerk aus 110 Büros und rund 8.500 Mitarbeitern unterstützen wir private und öffentliche Bauherren und Investoren bei der ...
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Associate Director
vor 1 Woche
Turner & Townsend Munich, Deutschland**Unternehmensbeschreibung** · Turner & Townsend zählt zu den führenden, globalen Projektmanagement · - und Bauberatungsunternehmen. Mit einem internationalen Netzwerk aus über Mitarbeiter:innen in 48 Ländern unterstützen wir private und öffentliche Bauherren und Investoren bei d ...
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Associate Director
vor 3 Wochen
Turner & Townsend Munich, DeutschlandUnternehmensbeschreibung · Turner & Townsend zählt zu den führenden, globalen Projektmanagement · - und Bauberatungsunternehmen. Mit einem Netzwerk von rund 8.500 Mitarbeitern unterstützen wir private und öffentliche Bauherren und Investoren bei der Steuerung und Realisierung kom ...
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Associate Director
vor 3 Wochen
Turner & Townsend Munich, Deutschland**Unternehmensbeschreibung**: · - Turner & Townsend zählt zu den führenden, globalen Projektmanagement · - und Bauberatungsunternehmen. Mit einem Netzwerk von rund 8.500 Mitarbeitern unterstützen wir private und öffentliche Bauherren und Investoren bei der Steuerung und Realisier ...
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Associate Director
vor 8 Stunden
Turner & Townsend Munich, DeutschlandUnternehmensbeschreibung · Turner & Townsend zählt zu den führenden, globalen Projektmanagement · - und Bauberatungsunternehmen. Mit einem Netzwerk von rund 8.500 Mitarbeitern unterstützen wir private und öffentliche Bauherren und Investoren bei der Steuerung und Realisierung kom ...
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Associate Director
vor 3 Wochen
Turner & Townsend Munich, DeutschlandUnternehmensbeschreibung · Turner & Townsend zählt zu den führenden, globalen Projektmanagement · - und Bauberatungsunternehmen. Mit einem internationalen Netzwerk aus 118 Büros und über 8400 Mitarbeitern unterstützen wir private und öffentliche Bauherren und Investoren bei der S ...
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Associate Director
vor 1 Woche
Turner & Townsend Munich, DeutschlandUnternehmensbeschreibung · Turner & Townsend zählt zu den führenden, globalen Projektmanagement · - und Bauberatungsunternehmen. Mit einem Netzwerk von rund 8.500 Mitarbeitern unterstützen wir private und öffentliche Bauherren und Investoren bei der Steuerung und Realisierung kom ...
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Associate Director
vor 1 Woche
Turner & Townsend Munich, Deutschland**Unternehmensbeschreibung** · Turner & Townsend zählt zu den führenden, globalen Dienstleistungsunternehmen. Mit einem internationalen Netzwerk aus 118 Büros und über Mitarbeitern unterstützen wir private und öffentliche Bauherren und Investoren bei der Steuerung und Realisierun ...
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Associate Director
vor 1 Woche
Turner & Townsend Munich, DeutschlandUnternehmensbeschreibung · Turner & Townsend zählt zu den führenden, globalen Projektmanagement · - und Bauberatungsunternehmen. Mit einem Netzwerk von rund 8.500 Mitarbeitern unterstützen wir private und öffentliche Bauherren und Investoren bei der Steuerung und Realisierung kom ...
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Associate Director
vor 5 Tagen
Turner & Townsend Munich, Deutschland**Unternehmensbeschreibung** · Turner & Townsend zählt zu den führenden, globalen Projektmanagement · - und Bauberatungsunternehmen. Mit einem Netzwerk von rund Mitarbeitern unterstützen wir private und öffentliche Bauherren und Investoren bei der Steuerung und Realisierung kompl ...
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Associate Director Der Tragwerksplanung
vor 1 Woche
Buro Happold Munich, DeutschlandDu bist Tragwerksplaner (m/w/d) mit mehrjähriger Führungserfahrung und auf der Suche nach einer neuen Herausforderung in München? Vielleicht ist diese Position bei Buro Happold genau das, was Du suchst · Die Zukunft ganzer Städte mitgestalten, Infrastrukturen und Gebäude entwerfe ...
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Associate Director Der Tragwerksplanung
vor 2 Wochen
Buro Happold Munich, DeutschlandDu bist Leiter der Tragwerksplanung (m/w/d) mit mehrjähriger Führungserfahrung und auf der Suche nach einer neuen Herausforderung in München? Vielleicht ist diese Position bei Buro Happold genau das, was Du suchst · Die Zukunft ganzer Städte mitgestalten, Infrastrukturen und Gebä ...
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Associate Project Director
vor 1 Tag
EICS Group GmbH Munich, DeutschlandAls prämierte Unternehmensgruppe sind wir in zukunftsweisende und spannende branchenübergreifende Projekte national und international involviert. Haben Sie Interesse daran, in einem innovativen Umfeld nachhaltige Lösungen von morgen mitzugestalten, diese Herausforderung mit uns a ...
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Associate Director Strategic Planning
vor 2 Wochen
Novartis Munich, Deutschland378129BR · **Associate Director Strategic Planning (d/w/m)**: · **Stellenbeschreibung** · **Zielsetzung der Stelle**: · Als Associate Director Strategic Planning sind Sie als interne/r Berater/in der Geschäftsleitung und ihrer crossfunktionalen Teams wesentlich an der Strategieen ...
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Associate Director, Medical Immunology
vor 3 Wochen
Bristol-Myers Squibb Munich, Deutschland**Working with Us** · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production ...
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Associate Director Revenue Management
vor 3 Wochen
Ruby GmbH Munich, Deutschland\*\*\* At Ruby your personality really matters, your time really matters, and we strongly believe we groove way better together. At Ruby we keep breaking new ground. \*\*\* · **Bei uns wird dir garantiert nicht langweilig, denn du**: · - Bist verantwortlich für die Überwachung de ...
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Associate / Associate Director (M/w/d)
vor 2 Tagen
Savills Munich, DeutschlandVerstärke ab sofort unser erfolgreiches Office Agency-Team in München als kommunikatives Vertriebstalent mit großem eigenen Gestaltungsspielraum. · **Was Dich bei uns erwartet**: · - Selbstständige Objekt · - und Kundenakquisition (inklusive Kaltakquise) · - Selbstständige Betreu ...
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Lenwood Capital GmbH Munich, Deutschland**ASSOCIATE DIRECTOR PORTFOLIO- UND RISIKO-MANAGEMENT (M/W/D) REAL ESTATE DEBT INVESTMENT MANAGEMENT**: · Für unser **Team in München** suchen wir ab sofort einen **Associate Director **(m/w/d) für den Bereich **Portfolio · - und Risiko-Management**. · **Ihre Aufgaben**: · - Steu ...
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Associate Director
vor 1 Woche
Turner & Townsend Munich, Deutschland GanztagsStellenbeschreibung · Zur Erweiterung unseres Management-Teams in München suchen wir einen Associate Director Cost Management (m/w/d). · Sie beraten unsere Kunden hinsichtlich der strategischen Vorgehensweise zur erfolgreichen Realisierung komplexer Neu- und Umbaumaßnahmen im Rah ...
Regulatory Affairs Associate Director - München, Deutschland - Katalyst Healthcares & Life Sciences
Beschreibung
Job Description
Job Title: - Regulatory Affairs Associate Director
Location: - Hampton, NJ
Job Description:
Travel: Home based location. Frequent on-site work at facilities in Buffalo, New York and Arlington, Vermont required. More than 70% travel anticipated.
Position Summary :
Description :
Position Requirements
Education:
Special Skills:
Additional Information
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