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Iserlohn

    Referent / Manager QM lokal (m/w/i) - Iserlohn, Deutschland - MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

    Default job background
    Ganztags
    Beschreibung

    Die MEDICE Health Family entwickelt und vertreibt innovative, integrierte und vielfältige Gesundheits­lösungen. Von der Entstehung bis hin zur akuten Symptomatik werden für jede Stufe der Erkrankung geeignete Präventions- oder Behandlungskonzepte geschaffen, in denen pharmazeutische, digitale und ernährungsmedizinische Kompetenzen ineinandergreifen und miteinander verwoben werden.

    JobFamily

    Der Begriff JobFamily steht bei MEDICE für ein Miteinander auf Augenhöhe und starken Zusammenhalt

    Denn für uns ist "Familienunternehmen" keine Floskel, sondern gelebte Kultur. Inhabergeführt und in der dritten Generation, stehen wir seit über 70 Jahren international für ein einzigartiges Miteinander. Egal ob frisch in der Ausbildung, als Experte auf Ihrem Fachgebiet oder auf Führungsebene: Bei MEDICE können Sie auf den Rückhalt einer starken Gemeinschaft zählen.

    Unsere JobFamily hält zusammen und setzt ihre Expertise für die gute Sache ein – für uns, unsere Kunden und natürlich die Patienten.

    (Junior) Referent / Manager QM lokal (m/w/i)

    In unserem seit über 70 Jahren erfolgreich geführten Familienunternehmen steckt mehr "Familie" drin als Sie vielleicht vermuten.

    Standort
    Iserlohn und mobil

    Bereich
    Produktion & Technik

    Vertragsart
    Vollzeit mit 37.,5 Wochenstunden

    Dauer
    Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

    Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

    GMP/GDP Lieferantenmanagement/ Supplier Management:

    • Koordination und Überprüfung der Prozesse zur Lieferantenqualifizierung und -management
    • Sicherstellung der Lieferkettenintegrität/ Supply Chain Traceability Wirkstoffe und Hilfsstoffe, – periodic compliance monitoring
    • Erstqualifizierung / Bewertung neuer Lieferanten / Dienstleister
    • Durchführung Risikobewertung von Hilfs- und Rohstoffen (2015/ C95/02)
    • Unterstützung bei der jährlichen Auditplanung und -durchführung

    PQR

    • Unterstützung und Überprüfung des Prozesses zur Erstellung der PQR Summary / Quality Metrics

    Organisation des QMS der Medice am Standort Iserlohn

    • Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems der Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Durchführung von internen Audits

    Inspektionen/Interne/ Externe Audits (AMG/AMWHV/MPG/EU GMP Leitfaden/ EU GVP):

    • Vorbereitung/ Nachbereitung und Teilnahme an Inspektionen und Audits durch Aufsichtsbehörden/ benannte Stelle/andere Unternehmen, ggf. Übernahme der Funktion des Leiters der Inspektion / des Audits in Abwesenheit / zur Unterstützung der Abteilungsleitung QM/QS
    • Koordinierung und Überprüfung der Planung und Nachverfolgung der Internen Audits
    • Durchführung von internen Audits / Selbstinspektionen ggf als Leadauditor – selbstständige Beurteilung hinsichtlich der pharmazeutisch technischen Anforderungen/ regulatorischen Compliance
    • Durchführung externer Audits – ggf als Lead Auditor - selbstständige Beurteilung hinsichtlich der pharmazeutisch technischen Anforderungen/ regulatorischen Compliance in Übereinstimmung mit den Anforderungen des EG GMP Leitfadens (§11 AMWHV)
    • Unterstützung bei der jährlichen Auditplanung

    Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

    • erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder in einem naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biologie, Chemie, Ingenieurwesen
    • idealerweise erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld auf den Gebieten des Qualitätsmanagements und damit verbunden gute Kenntnisse in deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzen
    • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    • Belastbarkeit, Flexibilität, Engagement, Bereitschaft für Reisen
    • umfangreiche Kenntnisse der gängigen MS-Office-Programme
    • Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative

    Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

    Flexible Arbeitszeitmodelle

    Events

    Zahlreiche Sozialleistungen

    Individuelle Entwicklung

    Arbeitsplatzsicherheit

    MediGym

    Warum MEDICE

    • Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
    • Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
    • Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
    • Seit 70 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
    • Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
    • Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
    • Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.

    Weitere Informationen:
    Höre unseren Podcast über Spotify, Google Podcasts, Deezer oder Apple Podcasts.

    Wir sind gespannt darauf, Dich kennenzulernen. Schicke uns Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung, dem frühestmöglichen Eintrittstermin und der Referenznummer YF-5463 per E-Mail an bewerbung[AT].

    Bitte beachten, dass wir aus sicherheitsrelevanten Gründen, nur die Zusendung von PDF Dokumenten berücksichtigen können.

    Kontakt

    Zögern Sie nicht, sich bei uns zu melden. Wir tun unser Bestes, um innerhalb der Personalabteilung allen An- und Rückfragen gerecht zu werden.

    Ihre Ansprechpartnerin
    Lea Krüger

    E-Mail: bewerbung[AT]



  • MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Iserlohn, Deutschland Ganztags

    Die MEDICE Health Family entwickelt und vertreibt innovative, integrierte und vielfältige Gesundheits­lösungen. Von der Entstehung bis hin zur akuten Symptomatik werden für jede Stufe der Erkrankung geeignete Präventions- oder Behandlungskonzepte geschaffen, in denen pharmazeutis ...


  • AptarGroup, Inc. Menden, Deutschland

    **Datum**: · **Standort**: Menden, NW, DE, 58706 · **Unternehmen**:Aptar Group · Wer wir sind · Bei Aptar nutzen wir Expertenwissen, Design, Technik und Wissenschaft, um innovative Verpackungstechnologien zu entwickeln, die von Menschen auf der ganzen Welt verwendet werden. · Je ...


  • Rhenus Office Systems GmbH Holzwickede, Deutschland

    Gibt es eine Logistik für Karrieren? Bei uns schon. Als weltweit operierender Logistikdienstleister mit Mitarbeitern in über 60 Ländern managen wir komplexe Supply Chains und bieten unseren Kunden innovative Mehrwertdienste. Dabei unterstützt die Rhenus Office Systems ihre Kunden ...

  • Novacore

    Buchhaltungsleiter

    vor 2 Wochen


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  • Amazon Logistik Dortmund GmbH Dortmund, Deutschland

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  • Brunel

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    vor 1 Tag


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  • Brunel Dortmund, Deutschland

    Sie suchen eine neue Herausforderung in einem Umfeld, das Sie persönlich und fachlich fördert? Dann nutzen Sie die Möglichkeit mit Brunel voranzukommen innerhalb einer Unternehmenskultur, die geprägt ist von Verantwortungsbewusstsein, Dynamik, Wertschätzung und Freiraum für eigen ...

  • Brunel

    Bauleiter Emsr

    vor 1 Woche


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