Validierungsingenieur:in Medizintechnik - Pfreimd, Deutschland - Gerresheimer AG
Beschreibung
Ihre Aufgaben Bereit für eine aufregende berufliche Reise? Wir suchen engagierte Talente, die bereit sind, unser internationales Wachstum zu unterstützen Ob durch längere Dienstreisen von bis zu 3 Monaten oder eine Entsendung von 1-2 Jahren nach einem erfolgreichen Jahr der Beschäftigung und Einarbeitung in Deutschland - wir bieten Ihnen die Chance, Teil eines globalen Teams zu werden. Aufgabenstellung• Zusammenarbeit und Beratung der Fachbereiche in allen Validierungsfragen
• Begleitung von internen und externen Validierungen sowie deren Vorbereitung
• Durchführung und Endfreigaben im Rahmen des Lifecycle Managements
• Selbständige Erstellung von Validierungsplänen
• Mitarbeit in wechselnden Projektteams mit fachlicher Verantwortung für Validierungsthemen
• Offenheit für Aufgabenstellungen im internationalen Umfeld Ihre Qualifikationen
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Medizin- oder Verfahrenstechnik oder eine ähnliche Qualifikation / Weiterbildung
• Erfahrung im Validierungsumfeld und im operativen Qualitätsmanagement, idealerweise mit einschlägigen Fachfortbildungen (z.B. zum Q-Auditor) und Kenntnis der relevanten Normen
• Erste Erfahrungen im regulierten Umfeld und der Herstellung von Medizinprodukten
• Kenntnisse von statistischen QM-Methoden und technisches Verständnis
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch
• Sicherer Umgang mit IT-Anwendungen (MS Office, SAP, MES)
• Reisebereitschaft