QM Specialist - Troisdorf, Deutschland - Viatris

    Viatris
    Default job background
    Ganztags
    Beschreibung
    Madaus GmbH

    At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

    Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

    We do so via:

    Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
    Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
    Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

    Die Madaus GmbH (a Viatris Company) stellt mit über 350 Mitarbeitenden Arzneimittel sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen sowohl für den deutschen als auch internationalen Markt her. Für unseren traditionsreichen, stetig wachsenden Produktionsstandort in Troisdorf (Nähe Köln/Bonn) suchen wir auf Vollzeitbasis innerhalb unseres Quality Management Teams einen:

    QM Specialist (m/w/d) Chromatographic Systems

    (befristet auf 24 Monate)

    Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung der Fachbereiche des Qualitätsmanagements beim Wechsel einer lokalen in eine globale Chromatographie-Applikation (Empower) im Rahmen des Projektes Laboratory Automation
  • Erfassung und Bewertung von Anforderungen in Bezug auf die Anbindung an LIMS / Labware (Paperless Laboratory)
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
  • Unterstützung bei der Durchführung von Validierungen produktspezifischer Empower Projekte (z.B. Instrument Method, Sample Set Method, Report)
  • Anpassung und Erstellung von relevanten Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie Schulung der Mitarbeiter (m/w/d)
  • Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung (z.B. Chemielaborant (m/w/d), Chemietechniker (m/w/d), PTA (m/w/d))
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens, vorzugsweise auf dem Gebiet Chromatographie (z.B. HPLC, GC/HS)
  • Sehr gute Chromatographie-Software (Empower) und LIMS (Labware) Kenntnisse erforderlich
  • Vertrautheit mit den pharmazeutischen Regularien im GMP-Umfeld
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige Arbeitsweise, Teamorientierung und Belastbarkeit
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Überzeugungskraft
  • Was wir Ihnen bieten:

  • Eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive zur beruflichen Weiterentwicklung in einem modernen Pharmaunternehmen
  • Attraktive Vergütung und Sozialleistungen nach dem Chemie Tarifvertrag (IG BCE): 37,5 Std.-Woche, Monatsgehalt- und Urlaubsgeld, 30 Tage Urlaub + wahlweise 3 zusätzliche Freistellungstage(Zukunftsbetrag), umfangreiche Altersversorgung, Pflegezusatzversicherung u. a. m
  • Flexible Arbeitszeiten mit Gutstundenkonto und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens
  • Bike-Leasing: bis zu zwei Fahrräder parallel leasen über den Arbeitgeber
  • Weitere übertarifliche Leistungen wie z.B.: Gruppenunfallversicherung, günstige Verpflegung in unserer Kantine, kostenfreier Mitarbeiter-Parkplatz, Werksarzt und Impfangebote
  • At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

    Viatris is an Equal Opportunity Employer.

    #LI-DNI