QA Compliance Manager - Bergisch Gladbach

Nur für registrierte Mitglieder Bergisch Gladbach, Deutschland

vor 3 Wochen

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Jobbeschreibung

Für ein etabliertes Unternehmen der biomedizinischen Spitzenforschung wird ein freiberuflicher Compliance Manager (m/w/d) für ein klar abgegrenztes Projekt im Bereich Qualitätssicherung von Zell- und Gentherapien (ATMP) gesucht.
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Qualifikationen

Fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien, aseptischen Prozessen, Datenintegrität sowie Validierungs- und Qualifizierungsverfahren.
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Aufgaben

Fachliche Unterstützung der Arzneimittel für Zell- und Gentherapie (ATMP) aus QA-Sicht über den gesamten Lebenszyklus von Entwicklung bis GMP-konformer Herstellung.
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  • Sicherstellung sowie kontinuierliche Optimierung der GMP-Konformität und bestehender Qualitätssysteme innerhalb der Cell Factory Bergisch Gladbach.
  • Qualitätsseitige Begleitung des Kommerzialisierungsprogramms in enger fachlicher Abstimmung mit den operativen Einheiten.

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