- Erstellung der Technischen Dokumentation gemäß der Anforderungen der MDR Annex I, II und III Beratung anderer Abteilungen/Bereiche hinsichtlich der Anforderungen der MDR/MDD
- Pflege, Aktualisierung und Archivierung der Technischen Dokumentation bei Produktänderungen oder Produktabkündigungen
- Begleitung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten hinsichtlich regulatorischer Anforderungen.
- Beratung der Abteilungs- und Bereichsleitung bezüglich der Einreichungsstrategien zur MDR der Produkte
- Koordination und Einreichung der MDR-Technischen Dokumentation der Produkte bei der Benannten Stelle
- Kommunikation mit der Benannten Stelle während der Prüfung der MDR Technischen Dokumentation
- Interne Kommunikation und Koordination im Hinblick auf Dokumenten Nachforderungen der Benannten Stelle während der Prüfung der MDR-Technischen Dokumentation
- Bewertung und Beurteilung geplanter Produktänderungen oder von geplanten Produktweiterentwicklungen im Hinblick auf die Einbeziehung der Benannten Stelle zur Prüfung und Freigabe der geplanten Änderung oder Weiterentwicklung gemäß MDR/MDD
- Zusammenstellen der erforderlichen Dokumentation zur Prüfung der geplanten Änderung oder Weiterentwicklung zur Einreichung bei der Benannten Stelle
- Koordination und Einreichung der erforderlichen Dokumentation bei der Benannten Stelle und Kommunikation mit der Benannten Stelle während der Produktprüfung
- Unterstützung und Mitarbeit bei der Entwicklung der Risikoanalyse und der Bereitstellung der technischen Prüfdokumentation für internationale Produktzulassungen
- Verantwortlich für die Dokumentation, Pflege und Integration der relevanten Regulatory Affairs-Prozesse in die bestehende QM-System Prozesslandschaft
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Naturwissenschaften, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie verfügen über einschlägige Berufserfahrung
- Sie sind versiert im Umgang mit den gängigen Microsoft Office-Anwendungen und haben Grundkenntnisse im SAP Modul QM
- Sie besitzen die Weiterbildung MP-Berater gem. § 83 MPDG und haben Kenntnisse in der DIN ISO 13485
- Sie besitzen verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sie zeichnen sich aus durch einen selbstständigen und lösungsorientierten Arbeitsstil und besitzen ein gutes technisches Verständnis
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
- Job Bike
- Gestaltungsfreiheit & Eigenverantwortlichkeit
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Corporate Benefits (z.B. Mitarbeiterrabatte bei Sportartikelherstellern, Airlines)
- Sozialleistungen z.B. Fahrgeldzuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Zuschuss zur Ferienbetreuung bei Kindern, attraktive Preisvorteile bei einem nahen gelegenen Fitnesscenter
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Mitarbeiter für Technische Dokumentationen
vor 4 Tagen
TECCON contec GmbH Karlsruhe, DeutschlandMitarbeiter für Technische Dokumentationen (m/w/d)* · Das erwartet dich · Du erstellst Montage- und Kundendokumentation in Zusammenarbeit mit allen prozessbeteiligten Bereichen · Du erstellst baugruppenbezogene Dokumentationskapitel mit Grafiken aus 3D Modellen · Du erstellst E ...
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Projektkoordinator Technische Dokumentation
vor 1 Woche
FIBRO LÄPPLE TECHNOLOGY GmbH Heilbronn, DeutschlandProjektkoordinator Technische Dokumentation (w/m/d) · Haßmersheim · Vollzeit · unbefristet · In der FIBRO LÄPPLE TECHNOLOGY GmbH (FLT) bündelt die LÄPPLE Gruppe das Know-how im Bereich der Automatisierung. FLT entwickelt, produziert und installiert intelligente Automationslösung ...
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Werkstudent technische Dokumentation
vor 1 Tag
L-Bank Karlsruhe, Deutschland· Werkstudent technische Dokumentation (m/w/d) bei der L-Bank | softgarden · Werkstudent technische Dokumentation (m/w/d) · Bringe mit uns das Land Baden-Württemberg voran. Als Förderbank des Landes unterstützen wir Wirtschaft, Kommunen und Menschen, damit Baden-Württemberg eben ...
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Technische Dokumentation
vor 1 Woche
ERBATECH GmbH Michelstadt, DeutschlandÜBER UNS · Erbatech GmbH, mit Sitz in Erbach /Odenwald entwickelt innovative Lösungen im Maschinenbau. Wir konstruieren · und produzieren Maschinen für die internationale Textil · - und Bauzulieferindustrie. Unsere Tochterfirma Erbatech · Automation bietet Lösungen in der Steueru ...
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Bürstadt Furniture GmbH Bürstadt, DeutschlandAls Unternehmen der Welle-Gruppe ist Bürstadt Furniture der kompetente Partner, wenn es um Präzision, Innovation und Technologie im modernen Möbelbau geht. Wir sind Hersteller von Mitnahmemöbeln und beliefern Ikea und damit den internationalen Markt. · Zum nächstmöglichen Zeitpun ...
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Technische Dokumentation
vor 2 Wochen
Wendt-Noise Control GmbH Frankenthal, Deutschland**WENDT-Noise Control** ist einer der führenden Hersteller auf dem Gebiet technischer Schallschutz für Kraftwerksanlagen sowie akustische und klimatechnische Messräume. Durch ein hohes Maß an Know-how sowie dem Bewusstsein für Qualität und Nachhaltigkeit sind wir als Partner unse ...
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Spezialist (M/w/d) Technische Dokumentation
vor 1 Woche
Geuder AG Heidelberg, Deutschland Ganztags**Geuder AG**: · Die Geuder AG ist eine international führende, in der Medizintechnik tätige, Unternehmensgruppe, die sich durch die Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom W ...
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Bürstadt Furniture GmbH Bürstadt, Deutschland GanztagsAls Unternehmen der Welle-Gruppe ist Bürstadt Furniture der kompetente Partner, wenn es um Präzision, Innovation und Technologie im modernen Möbelbau geht. Wir sind Hersteller von Mitnahmemöbeln und beliefern Ikea und damit den internationalen Markt. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt ...
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Atruvia AG Karlsruhe, DeutschlandWir sind der Digitalisierungspartner der genossenschaftlichen FinanzGruppe und vereinen jahrzehntelange Banking-Expertise mit moderner Informationstechnologie. Die speziell auf Banken zugeschnittenen IT-Lösungen und Leistungen reichen vom Rechenzentrumsbetrieb über das Bankverfah ...
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Technische Dokumentation Plt
vor 2 Wochen
men in motion GmbH Ludwigshafen am Rhein, DeutschlandAufgaben: · - Mitarbeit in der Grundinstandhaltung verfahrenstechnischer Anlagen der chemischen Industrie · - Unterstützung des Industrial Engineering bei Investitionsprojekten · - Durchführung von Geräteeingangskontrollen nach technischem Blatt · - Terminliche Absprache mit der ...
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Akademie fuer Kommunikation in BadenWuerttemberg Mannheim, DeutschlandDu bist ein Multimediatalent? Du moechtest die Pixel tanzen lassen? Das Berufskolleg fuer MedienDesign / Technische Dokumentation richtet sich an Schuelerinnen und Schueler mit Leidenschaft fuer das Gestalten und Interesse fuer Technik und Software. · Technische Kommunikationsass ...
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Sachbearbeiter Technische Dokumentation
vor 3 Wochen
persona service AG & Co. KG Helmstadt-Bargen, DeutschlandDu glaubst, dass es den perfekten Job für Dich nicht gibt? Nun, wir machen da ganz andere Erfahrungen. Mit uns findest Du im kaufmännischen Bereich genau den Job, der sich Deiner Lebensplanung anpasst und in dem persönliche Betreuung und gegenseitige Wertschätzung selbstverständl ...
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Werkstudent (m/w/d) technische Dokumentation
vor 1 Woche
MVV Mannheim, Deutschland NebenberuflichWerkstudent (m/w/d) technische Dokumentation · Kennziffer: · Möglicher Start: Arbeitszeit: Teilzeit Unternehmen: MVV Umwelt Asset GmbH Standort: Mannheim Funktionsbereich: Technische Bereiche Einstiegsart: Werkstudenten Jetzt bewerben Begeistern auch Sie sich ...
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Sachbearbeiter Technische Dokumentation
vor 2 Wochen
ZAGRO Bahn- und Baumaschinen GmbH Grombach, Deutschlandin Vollzeit · Das sind Ihre Aufgaben · - Normgerechte Gestaltung und effiziente Strukturierung der technischen Dokumentation · - Erstellen von Produkt · - und Vertriebsdokumentationen, wie z. B. Bedienungsanleitungen, Kataloge, technische Dokumentationen etc. · - Sie überprüfen u ...
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Sachbearbeiter Technische Dokumentation
vor 1 Woche
American Hofmann Corporation Pfungstadt, DeutschlandIhre Aufgaben · - Erstellung und Überarbeitung technischer Dokumentationen mit dem Schwerpunkt Umbauten · - Zusammenarbeit mit Fachabteilungen und Aufbereitung der Informationen · - Pflege von technischen Unterlagen · - Anpassungen in Betriebsanleitungen · - Erstellung und Bearbe ...
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SARSTEDT Wiesloch, Deutschland· Entscheiden Sie sich für Ihren beruflichen Erfolg bei SARSTEDT Sarstedt, einer der weltweit führenden Anbieter von Labor- und Medizintechnik, entwickelt, produziert und vertreibt Geräte und Verbrauchsmaterial für Medizin und Wissenschaft. Am Standort in Wiesloch werden elekt ...
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Sachbearbeiter Technische Dokumentation
vor 2 Wochen
Sommer & Strassburger Edelstahlanlagenbau GmbH & Co. KG Bretten, DeutschlandDie Firma Sommer & Strassburger GmbH sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt: · **Sachbearbeiter technische Dokumentation (m/w/d)***: · **Firmenstandort**: Bretten-Gölshausen · **Voraussetzungen für die Stelle**: · - Technische Ausbildung oder kaufmännische Ausbildung mit gutem techn ...
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Technischer Angestellter Dokumentation
vor 2 Tagen
Gesellschaft: Netze BW GmbH Karlsruhe, Deutschland**Technischer Angestellter Dokumentation Sekundärtechnik (w/m/d)**: · **Gesellschaft**: Netze BW GmbH · **Ort**: Karlsruhe, Stuttgart · **Referenznummer**: NETZ TEPD · **Vollzeit/Teilzeit**: Vollzeit (auch in Teilzeit möglich) · **Über das Unternehmen**: · Gemeinsam alles am Lau ...
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Dokumentations-/technischer Redakteur
vor 1 Tag
BÄR Automation GmbH Gemmingen, Deutschland**Unser Angebot an Sie**: · - Unbefristete Anstellung (Vollzeit) eingebunden in das internationale Hightech-Unternehmen Agile Robots AG · - interessanter, abwechslungsreicher und sicherer Arbeitsplatz · - viel Freiraum für eigenverantwortliches Handeln und das Einbringen eigener ...
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Mitarbeiter Für Technische Dokumentationen
vor 3 Wochen
TECCON Consulting & Engineering GmbH Karlsruhe, DeutschlandDas erwartet dich · - Du erstellst Montage · - und Kundendokumentation in Zusammenarbeit mit allen prozessbeteiligten Bereichen · - Du erstellst baugruppenbezogene Dokumentationskapitel mit Grafiken aus 3D Modellen · - Du erstellst Ersatzteil-Stücklisten aus SAP · - Du erarbeites ...
Manager (m/w/d) Technische Dokumentation - Heidelberg, Deutschland - Geuder AG
Beschreibung
Geuder AG
Die Geuder AG ist eine international führende, in der Medizintechnik tätige, Unternehmensgruppe, die sich durch die Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine mittlerweile über 70-jährige Erfolgsgeschichte zurück, in der wir die Augenheilkunde maßgeblich mitgeprägt haben. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben mikrochirurgische Instrumente, Gerätesysteme und biokompatible Flüssigkeiten für die Ophthalmochirurgie, die in OP Sälen in über 160 Ländern der Welt Einsatz finden. Unsere Leidenschaft und unser Streben gelten der Rekonstruktion und dem Erhalt des menschlichen Augenlichts.
