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    Compliance Ingenieur - Laupheim, Deutschland - Rentschler Biopharma

    Rentschler Biopharma
    Rentschler Biopharma Laupheim, Deutschland

    vor 4 Tagen

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    Ganztags
    Beschreibung

    Rentschler Biopharma is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals. From our headquarters in Laupheim, Germany, and our site in Milford, MA, USA, we offer end-to-end solutions, including bioprocess development and manufacturing, as well as related consulting activities such as project management and regulatory support. In Stevenage, UK, we have launched Rentschler ATMP Ltd. dedicated to cell and gene therapies.

    We are a family-owned company with approximately 1100 employees from 25 nationalities. What unites us at Rentschler Biopharma, is the passion for what we do. We empower our clients to help patients with serious or rare diseases. With our dedication and expertise, we convert medical research into outstanding biopharmaceuticals. Thus, we provide an important contribution to the global availability of essential therapies. Going forward, we are expanding our team to ensure our long-term sustainable growth. Join us and be part of a unique journey, shaping the future of biopharmaceutical manufacturing together

    Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Sicherherstellung der Manufacturing Compliance bezüglich der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen.
  • Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Vermeidung wiederkehrender Abweichungen in enger Abstimmung mit den Schnittstellen.
  • Eigenverantwortliche, fristgerechte Bearbeitung von Events, Abweichungen, sowie OOS und OOT- Ergebnissen unterschiedlicher Komplexitätsstufen (Minor, Major und Critical) bereichsübergreifend gemäß gültigen GMP Vorgaben in Englisch und Deutsch.
  • Durchführung von Root Cause Analysen inkl. Schnittstellenkoordination in die Bereiche Produktion sowie den angrenzenden Bereichen.
  • Etablierung von korrektiven- und präventiven Maßnahmen (CAPAs) zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Vermeidung wiederkehrender Abweichungen in enger Abstimmung mit den Schnittstellen.
  • Etablierung, Erstellung und Prüfung der erforderlichen GMP-Dokumente in Absprache mit den jeweiligen Fachbereichen.
  • Vorstellung und inhaltliche Präsentation von Abweichungen und CAPAs in Rahmen von Behördeninspektionen, Kundenaudits und –besuchen zur Unterstützung der Fachbereiche.
  • Organisation und Durchführung von Produktionsrundgängen für die Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit (z.B. Hygiene, Contamination Control) in den Produktionsbereichen - sowie Nachhalten der Beobachtungen.

    • Das ist uns wichtig

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Pharmatechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation im GMP-Umfeld
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung
  • Kenntnisse in der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion sind wünschenswert
  • Konzeptionelle und operative Erfahrung im GMP-Umfeld und Deviation Management
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
  • Verantwortungsbewusstsein und Engagement
  • Kommunikationsstärke, Organisationstalent, Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten

    • Darauf können Sie sich freuen

  • Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
  • Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort
  • Gleichzeitig Abwechslung durch die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Zugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Global Rentschler Academy
  • 30 Tage Urlaub
  • Flexible Arbeitszeitenund Gleitzeitkonto
  • Gemeinsame Pausen in unserer modernen Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Team- und Unternehmensevents
  • Betriebseigene Kinderkrippe
  • Zukunftssichere Branche
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Rentschler Biopharma

    Compliance Ingenieur im Bereich Engineering

    vor 5 Tagen

    Rentschler Biopharma Laupheim, Deutschland Ganztags

    Rentschler Biopharma is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals. From our headquarters in Laupheim, Germany, and our site in Milford, MA, USA, we offer end-to-end solutions, including bioprocess development and manufactur ...