Jobs

    Manager Regulatory Affairs - Hohenlockstedt, Deutschland - Pohl-Boskamp

    Pohl-Boskamp
    Pohl-Boskamp Hohenlockstedt, Deutschland

    vor 4 Tagen

    Default job background
    Beschreibung

    Deine Aufgaben:

  • Eigenständige Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten rund um unsere Arzneimittel weltweit
  • Erstellung der erforderlichen Dokumente für Zulassungs- und Registrierungsprozesse in Kooperation mit anderen Fachabteilungen und unseren weltweiten Vertriebspartnern
  • Koordination von nationalen und internationalen Arzneimittelzulassungs- bzw. Registrierungs-Verfahren, hierzu gehört neben Neuzulassungen auch die Maintenance bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format
  • Schnittstellenfunktion zu verschiedenen hausinternen Fachdisziplinen, Kontakt zu verschiedenen Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern bei Regulatory Affairs Aktivitäten im In- und Ausland
  • Verantwortung für die Einholung, Interpretation und Umsetzung aller relevanten neuen regulatorischen Entwicklungen im Zuständigkeitsbereich
  • Dein Profil:

  • Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (mind. Master oder Diplom) der Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie, Human- oder Tiermedizin oder eines verwandten Studiengangs
  • Du hast bereits erste Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und/oder Registrierungen von Nahrungsergänzungs- bzw. Lebensmitteln gesammelt
  • Du bist idealerweise geübt im Umgang mit der gängigen Software zur Erstellung und zum Managen von eCTD
  • Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse und sichere MS Office-Kenntnisse
  • Du überzeugst durch eine systematische, sehr präzise und zügige Arbeitsweise sowie Engagement, Lösungsorientiertheit und Teamfähigkeit
  • Für Dich sind eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Dienstleistungsorientierung ganz natürlich
  • Wir bieten:

  • Arbeit mit Sinn : Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei, gemäß unserem Leitsatz: "Spüren, wie es wirkt".
  • Work-Life-Balance : Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z.B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.
  • Regelmäßige Erholung : Neben bis zu 38 Tagen Urlaub (5-Tage-Woche) im Jahr bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
  • Unternehmenskultur : Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.
  • Individuelle Weiterentwicklung : Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeiter entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.
  • Vorsorge und Versicherung : Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichern Dich jetzt und in der Zukunft ab.