GMP Process Assurance Specialist - Hamburg, Deutschland - IOI Oleochemical

    IOI Oleochemical
    IOI Oleochemical Hamburg, Deutschland

    vor 1 Monat

    Default job background
    Beschreibung

    Ihre Aufgaben

  • Sie übernehmen die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen.
  • Sie unterstützen die Produktion bei der Prüfung und Dokumentation von Change Control- und Revalidierungsmaßnahmen.
  • Sie wirken bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Betriebsversuchen zur Einführung neuer Pharma-, Food- und Kosmetikprodukte mit.
  • Sie unterstützen die Überarbeitung und Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen für den Bereich Produktion.
  • Bei Sondermaßnahmen und Projekten im Produktionsbereich sind Sie Teil eines interdisziplinären Teams.
  • Sie streben eine Verbesserung des Produktionsprozesses im Bereich Produktion an.
  • Sie wirken bei der Erstellung von Konzepten und Lastenheften von Investitionsmaßnahmen im Pharmabereich mit.
  • Sie begleiten für die Abteilung Produktion interne und externe Audits und wirken bei der Bearbeitung von Maßnahmen mit.
  • Sie bringen sich in den Bereich Produktion bei Abweichungen ein und unterstützen bei der Bearbeitung von Root Cause Analysen und sich daraus ableitenden Maßnahmen.
  • Im Bereich Produktion führen Sie GMP relevante Mitarbeiterschulungen durch.
  • Sie sind in der Produktion erster Ansprechpartner für die Qualitätsabteilung.
  • Ihr Profil

  • Sie passen zu uns, wenn Sie über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Verfahrenstechnik, Chemie- oder Pharmaingenieurswesen verfügen oder Meister (m/w/d) oder Chemotechniker (m/w/d) mit entsprechender Berufserfahrung sind.
  • Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im Produktionsbereich in der pharmazeutischen Industrie mit.
  • Sie besitzen sehr gute Kenntnisse im GMP-Umfeld sowie idealerweise im Projektmanagement.
  • Sie sind ein Teamplayer und die Fähigkeit zur selbstständigen Bearbeitung von Projekten zeichnet Sie aus.
  • Sie charakterisiert außerdem eine strukturierte und analytische Arbeitsweise.
  • Sie bringen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit.
  • Sie sind fit im Umgang mit den MS-Office-Anwendungen (insb. Word und Excel).