- planen und begleiten Zertifizierungs- bzw. Überwachungsaudits unserer Qualitätsmanagementnormen (ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485 und ISO 14001 und ISO
- verantworten die Vorbereitung, Begleitung, Durchführung und Nachbereitung von Kunden-, Lieferanten- und internen Audits.
- dokumentieren Auditabweichungen und erstellen dazugehörige CAPA-Pläne.
- stellen die Konformität der Organisation gegenüber den Anforderungen unserer Qualitätsmanagementnormen und sonstiger relevanter Normen sicher.
- pflegen und koordinieren unser Dokumentenmanagementsystem.
- optimieren und schulen Prozess- und Verfahrensanweisungen.
- unterstützen in der Abteilung QM bei Projekten und Dokumentation.
- initiieren kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen und setzen diese um.
- erstellen und berichten QM-Kennzahlen an den Leiter QM und den Geschäftsführer.
- verantworten das CAPA- und Änderungsmanagement.
- unterstützen unseren Einkauf bei der Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten.
- ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches (Fach-)Hochschulstudium vorweisen können.
- als Auditor im industriellen Umfeld erfolgreich tätig sind.
- eine mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter Anwendung der Normen ISO 13485 und ISO 15378 mitbringen.
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen, diagnostischen sowie medizintechnischen Industrie zu Ihren Stärken zählen.
- idealerweise Kenntnisse im Kunststoffspritzguss und / oder eine Auditorenqualifikation als 3rd-Party-Auditor* im Gepäck haben.
- Planungs- und Organisationstalent sowie Kommunikation und strukturiertes Arbeiten zu Ihren Stärken zählen.
- verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort- und Schrift mitbringen.
Qualitätsmanager (m/w/d), Schwerpunkt Audit - Mühltal, Deutschland - Wirthwein
Beschreibung
Auf Sie warten spannende Aufgaben. Sie...
Sie passen zu uns, wenn Sie...
Sie trauen sich die Aufgaben zu, können jedoch nicht alle