Approbationsingenieur (m/w/d) Risikoanalyse - Bietigheim-Bissingen, Deutschland - Bertrandt

Beschreibung

Was Sie erwartet:

Durchführung und Pflege der Risikoanalyse für Serien- und neue Medizinprodukte

Unterstützung beim Security-Risikomanagement und der normkonformen Cybersecurity-Dokumentation

Entwicklung regulatorischer Konzepte im
Bereich Machine Learning / Künstliche Intelligenz

Erstellung der technischen Dokumentation im Rahmen der Konformitätsbewertung

Unterstützung bei der normkonformen Auslegung und Entwicklung von Komponenten, Geräten, Produkten und Systemen

Unterstützung bei der Durchführung und Dokumentation von Usability Tests

Enge Zusammenarbeit mit Kollegen und externen Stellen bei der Produktprüfung und Produktzulassung

Was Sie mitbringen:

Studium (Medizintechnik, Elektrotechnik o.ä.)

Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung, Prüfung oder Zulassung elektrischer Geräte oder
Medizinprodukte

Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971 oder im Bereich IT-Sicherheit bzw. Cybersecurity

Erfahren in Prozessen im regulierten Bereich, vergleichbar mit ISO 13485

Kenntnisse in der Anwendung von technischen Prüf- oder Prozessnormen

Grundverständnis zur Funktion von Machine Leaming / Künstliche Intelligenz

Fähigkeit, sich schnell in neue technische und regulatorische Themen einarbeiten zu können

Durchsetzungsfähigkeit sowie analytische und strukturierte Arbeitsweise

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir können: Verantwortungsvolle Aufgaben Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Parkplätze Öffentliche Verkehrsanbindung Intensive Einarbeitung Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise Verantwortungsvolle Aufgaben Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Parkplätze Öffentliche Verkehrsanbindung Intensive Einarbeitung Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise