Specialist QA Regulatory - Bielefeld, Deutschland - Planet Pharma

Beschreibung

Specialist (m/w/d) QA Regulatory

Planet Pharma arbeitet derzeit mit einem der führenden internationalen Unternehmen für die Herstellung biopharmazeutischer Arzneimittel mit globaler Präsenz. Mittlerweile hat sich dieses Unternehmen von nach seinem Start im Bereich der Arzneimitteln für die Behandlung verschiedener Krebsarten auch auf zahlreiche andere Arzneimittle für die Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten spezialisiert. Betonung der hohen Qualität und der Ausführung jeder Tätigkeiten nach den höchsten Standards macht unseren Kunden zu einem der erfolgreichsten Auftragsentwicklungs- und -Herstellungsunternehmen.

Zur Verstärkung der Vor-Ort-Teams suchen wir derzeit einen Specialist (m/w/d) QA Regulatory.

Aufgabengebiet:

• Vertretung von regulatorischen Anforderungen in diversen Projekten
• Zusammenstellung von GMP-bezogenen Dokumenten für internationale Behörden
• Support für Audits/Inspektionen bezüglich Einreichungen
• Unterstützung von weltweiten Einreichungsprojekten und Re-Registrierungsprojekten
• Aufzeigen von regulatorischen Optionen

Was Sie unbedingt an Qualifizierung und Erfahrung mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder Diplom) im Bereich Medizintechnik, Pharmazie oder in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich RAQA
• Fundierte regulatorische Kenntnisse
• Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsprozessen
• Ausgeprägte verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
• Sehr gute Kenntnisse der Englischen Sprache in Wort und Schrift
• Sehr gute Deutschkenntnisse (B2/C1)