Clinical Datamanager - Heidelberg, Deutschland - Universitätsklinikum Heidelberg

Beschreibung

Clinical Datamanager - Schwerpunkt Design und Service (m/w/d)

zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) der Medizinischen Fakultät Heidelberg gesucht.

Das KKS ist ein Kompetenzzentrum für klinische Studien mit ca. 100 Mitarbeiter*innen. Wir verstehen uns als Dienstleiter für alle Aspekte klinischer Studien aus der Akademia, der pharmazeutischen bzw. Medizinprodukte-Industrie. Wir bieten einen inhaltlich vielseitigen, abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem interdisziplinären und kollegialen Arbeitsumfeld, in das Sie fundiert und sehr strukturiert eingeführt werden.

• Job-ID:
  V
  
• Einsatzgebiet: Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)
• Einsatzort: Heidelberg
• Startdatum: ab sofort
• Tätigkeitsbereich: Medizinisch-Technische Dienste
• Anstellungsart: Vollzeit
  (38,5 Wochenstunden)
  
• Veröffentlicht:
• Befristung: Befristet
  (2 Jahre, Weiterbeschäftigung wird angestrebt)
  
• Vertrag: TV-UK

Ihre Aufgaben

• Design/ Planung von elektronischen Fragebögen (Case Report Forms CRFs)/ Studiendatenbanken anhand von Studienprotokollen in enger Kooperation mit anderen Datenmanagern/ Datenmanagerinnen (Technische Entwicklung), Studienverantwortlichen und Kooperationspartnern
• Erstellen von DM-Dokumenten (Checklisten, Freigabeformulare, Datenvalidierungs- und Datenmanagementpläne, Transfervereinbarungen), Pflege der elektronischen und papierbasierten Ablage
• Testen von Studiendatenbanken, Plausibilitätsprüfungen und Datenberichten, Definition von Eingabeanweisungen, Anwenderschulungen für Eingabe in Datenbanken klinischer Studien
• Überwachung der Vollständigkeit und Überprüfung der Qualität der Dokumentation, Einhaltung des Studienprotokolls, Datenbereinigungen und Querymanagement, risikobasierte Datenbetrachtung
• Koordination studienspezifischer DM-Aufgaben, Kooperation und Kommunikation in wechselnden Studienteams und mit Studienzentren (national und international)

Ihr Profil

• Ausbildung zum/ zur Medizinischen Dokumentar*in/ Fachangestellten für Medien- u. Informationsdienste (Medizinische Dokumentation)/ abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung als Studienassistent*in/ Medizinische*r Informationsmanager*in/ Gesundheitsmanager*in
• Idealerweise Erfahrung mit klinischen Studien, medizinischer Terminologie und Electronic Data Capture (EDC)-Systemen
• Sicherer Umgang mit MS-Office
• Deutsch mind. C1, Englisch mind. B1
• Selbstständiger Arbeitsstil, gute Arbeitsorganisation, Team- und Kommunikationsfähigkeit

Wir bieten Ihnen

• Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten (z.B. DVMD-Tagungen)
• Arbeiten mit modernsten Techniken / technischen Einrichtungen (z.B. Zwei Bildschirme, Videokonferenz-Ausstattung)
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Jahressonderzahlung
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
• Regelmäßige Teammeetings
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Monitoring, Biometrie, Pharmakovigilanz, Projektmanagement
• Tarifvertragliche Vergütung, attraktive betriebliche Altersvorsorge
• 30 Tage Urlaub
• Nachhaltig unterwegs: Jobticket (Deutschlandticket)
• Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen
• Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote

Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Herr Thorsten Benz via Telefon zur Verfügung.

Interessiert?