Leitung Regulatory Affairs - Sulzbach-Laufen, Deutschland - Rommelag

Beschreibung

Über uns

Die Rommelag Gruppe versteht sich als One-Stop-Partner rund um die Blow-Fill-Seal Technologie und Spezialist für flexible Containment-Lösungen. Mit unseren Komplettlösungen für Fill&Finish sind wir starker Partner der Pharma-, Lebensmittel- Kosmetik- und Chemiebranche. Unter der Dachmarke Rommelag bündeln wir die Produkte und Dienstleistungen unserer Divisionen Engineering, Digital, CMO, Flex und Service. Rommelag hat 12 Standorte in Deutschland, der Schweiz, den USA, China und Indien. Weltweit beschäftigen wir rund 2.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

Rommelag CMO ist der Bereich für Lohnherstellung und -entwicklung der Rommelag Gruppe. Die Holopack Verpackungstechnik GmbH produziert an zwei Standorten mit über 700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Kundenauftrag hochwertige Arzneimittel mittels bottelpack Blow-Fill-Seal Technologie. Unsere Stärken sind die Herstellung, Verpackung und Prüfung von flüssigen und halbfesten Lösungen wie Augentropfen und Parenteralia aus einer Hand.

Das sind deine Aufgaben

Betreuung von Arzneimittel-Zulassungen unserer Auftraggeber

Regulatorische Mitarbeit bei Produkteinführungen

Kontakt zu Auftraggebern in regulatorischen Fragestellungen

Mitarbeit bei Qualitätssicherungsvereinbarungen mit unseren Auftraggebern

Chargenfreigabe bzw. Zertifizierung von Arzneimittel- und Medizinproduktchargen

Das bringst du mit

Abgeschlossenes Studium bevorzugt im medizinischen / naturwissenschaftlichen/ pharmazeutischen Bereich

Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs bei Arzneimitteln und/oder Medizinprodukten

Idealerweise Befähigung Sachkundige Person gemäß AMG §15

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Gute MS-Office Kenntnisse

Leistungs- und Lernbereitschaft, sowie Belastbarkeit

Strukturierte, analytische und selbstständige Arbeitsweise

Gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten, Flexibilität und Teamfähigkeit im internen und externen Umfeld

Das bieten wir dir

Vielseitige, interessante und eigenverantwortliche Aufgaben

Corporate Benefits wie JobRad, Obstkorb, kostenlose Getränke, kostenlose E-Tankstellen, Mitarbeiter-WLAN, Mitarbeiter-App, u.v.m

Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Sportprogramm, Betriebsarzt und Präventionsangeboten

Gezielte Weiterbildungen/Seminare

Teamorientierte Zusammenarbeit

Lebensarbeitszeitkonto und betriebliche Altersvorsorge

Sicherer Arbeitsplatz

Auf deine Bewerbung freut sich

Haben wir dein