- Qualitätsüberwachung von IVD Produkten gemäß ISO 13485, ISO 9001, IVDR und GMP-Normen.
- Erstellung interner SOPs
- Mitarbeiterschulung
- Unterstützung interner und externer Audits
- Ansprechpartner für alle qualitätsbezogenen Fragen
- Verantwortlicher für interne IVDR-Studien
- Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems im Zuständigkeitsbereich
- Unterstützung und Durchführung von regulatorischen Angelegenheiten und Vigilanzaktivitäten
- Verantwortungsbereich
- Stellvertretende Person für Regulatory Compliance
- Bachelor-Abschluss in Chemie, Biologie oder einer anderen verwandten wissenschaftlichen Disziplin
- Mehrjährige einschlägige Erfahrung in der Qualitätssicherung
- Kenntnisse der Normen ISO 9001 und ISO 13485 und IVDR
- Erfahrung in der Verwaltung von Konformitätsüberwachung und Risikomanagement
- Erfahrung mit IVD-Produktstudien
- Erfahrung im serologischen Umfeld
- Fließend in Englisch und Deutsch - in Wort und Schrift
- Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Hohe Eigenmotivation und die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten
Senior Quality Manager - Frankfurt am Main, Deutschland - Catalyst Life Sciences
Beschreibung
Für ein internationales in vitro diagnostics Unternehmen suchen wir im Großraum Frankfurt derzeit einen Quality Manager (m/w/d).
Zu den Aufgaben gehören:
Die Anforderungen sind:
Auf Sie warten ein starkes Team, vielfältige und herausfordernde Aufgaben und spannende Produkte.
Habe ich Ihr Interesse geweckt? Dann schicken Sie gerne Ihren Lebenslauf mit Ihren Kontaktdaten an oder rufen Sie mich an unter Ich freue mich auf einen Austausch
Nicht das Richtige? Kenne Sie jemanden, der sich dafür interessieren könnte?
Empfehlen Sie mich gern weiter und teilen Sie die Stelle.
We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.