Risikocontroller / Risikomanager (m/w/d) - Berlin, Deutschland - SFM Hospital Products GmbH

Beschreibung

SFM Hospital Products GmbH Das Unternehmen SFM Hospital Products GmbH mit Sitz in Berlin wurde am 25. Inhalt entfernt) für medizinisches Einwegmaterial in der Europäischen Union in Deutschland und außerhalb der Europäischen Union in Russland und weiteren Staaten der ehemaligen GUS. Die Abteilung Quality Management (QM) initiiert und sichert die Qualität unserer Medizinprodukte auf gleichbleibend hohem Niveau. Aufgaben Mitwirkung und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung des QMS; Durchführung von Schulungsmaßnahmen zu qualitätsrelevanten Themen; Vertretung der Verantwortlichen Person zur Einhaltung der Regularien gemäß VO(EU) (Inhalt entfernt), Art. 15; Mitwirkung bei regulatorischen Berichtspflichten (PMS, Klinische Bewertung, Vigilanz) Profil Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder ein vergleichbarer Abschluss Mind. Inhalt entfernt) Grundverständnis relevanter Rechtsvorgaben (insbesondere VO(EU) (Inhalt entfernt), MPDG, MDCG - Leitliniendokumente) Auditerfahrung, Sprachkenntnisse: Deutsch- und Englisch in Wort und Schrift, Grundkenntnisse in Russisch wünschenswert Urlaubs- und Weihnachtsgeld, 14-tägig Massage u.a. Kontakt Frau Marion Metag-Karg (BdoL)
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