Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - Friedberg (Hessen), Deutschland - Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Beschreibung

Seit über 20 Jahren zählt unser Produktionsstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit.

Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams

Ihre Aufgabe

• Koordination von Qualifizierungsprojekten für die Produktion unter Einhaltung geltender GMP Vorschriften
• Planung und Koordination der Aktivitäten für die Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von neuen Produktionsanlagen
• Erstellung aller notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen für den Bereich Produktion
• Durchführung der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen bzw. Prozessen
• Bearbeitung von Änderungen (Change Controls) und Abweichungen
• Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP's)
• Überwachung der qualitäts- und termingerechten Umsetzungen der einzelnen Qualifizierungsprojekte
• Unterstützung bei jährlichen Requalifizierungen, Revalidierungen und Anlagenreviews
• Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, Q-Unit und IT
• Unterstützung bei Inspektionen: Vorstellung der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Qualifizierungsaktivitäten
• Vorbereitung und Durchführung von internen Audits
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Qualifizierungs- und Validierungskonzepte

  Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel
  • Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie
  • Erste Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Erste Erfahrung im Bereich Projektmanagement
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
  • Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
  • Hohe Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
  • Affinität zu automatisierten Prozessen
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr