Head of Quality Assurance - Freiburg - Dr. Falk Pharma GmbH

    Dr. Falk Pharma GmbH
    Dr. Falk Pharma GmbH Freiburg

    vor 2 Tagen

    Ganztags 90.000 € - 150.000 € (EUR) pro Jahr *
    Beschreibung
    Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:

    Ihre Aufgaben

    • Strategische Führung: Entwicklung und Implementierung umfassender QA-Strategien, die mit den organisatorischen Zielen und regulatorischen Anforderungen übereinstimmen. Etablierung und Aufrechterhaltung robuster Qualitätsmanagementsysteme (QMS) zur Unterstützung von klinischen Studien und Pharmakovigilanz-Aktivitäten.
    • Regulatorische Compliance: Sicherstellen, dass alle klinischen Studien und Pharmakovigilanz-Aktivitäten den globalen Vorschriften entsprechen, einschließlich ICH GCP und EMA-Richtlinien.
    • Audit- und Inspektionsmanagement: Überwachung interner und externer Audits sowie behördlicher Inspektionen, um die Einhaltung von Good Clinical Practice (GCP) und Good Pharmacovigilance Practice (GVP) sicherzustellen.
    • Führung und Entwicklung des Teams: Leitung und Mentoring eines Teams von Quality-Assurance-Managern und Förderung einer Qualitätskultur sowie kontinuierlicher Verbesserungsprozesse.
    • Risikomanagement: Identifizierung potenzieller Qualitätsrisiken in klinischen Studien- und PV-Prozessen und Entwicklung geeigneter Mitigierungsstrategien. Überwachung der Untersuchung und Behebung von Qualitätsproblemen, Abweichungen und Nichtkonformitäten im Zusammenhang mit GCP und GVP sowie Sicherstellung der zeitnahen Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
    • Überwachung des Qualitätssystems: Implementierung und Pflege umfassender Qualitätssicherungs- und Kontrollsysteme, einschließlich Standardarbeitsanweisungen (SOPs), zur Sicherstellung der Einhaltung schriftlicher Verfahren, Geschäftsprozesse, regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards für GCP und GVP. Sicherstellen, dass alle Aktivitäten in klinischen Studien und der Pharmakovigilanz im Einklang mit den etablierten Qualitätssystemen und den geltenden GCP- und GVP-Vorschriften durchgeführt werden.
    • Zusammenarbeit und Kommunikation: Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Integration von Qualitätsstandards sowie Kommunikation von Qualitätskennzahlen, Auditergebnissen und Compliance-Status an das Senior Management und andere Stakeholder.

    Ihre Qualifikation

    • Hochschulabschluss in Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften
    • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Qualitätssicherung für Klinische Forschung und/oder Pharmakovigilanz
    • Umfangreiche Sachkenntnis der GCP-, GVP-Anforderungen
    • Idealerweise Erfahrung als GCP- bzw. GVP-Auditor
    • Ausgeprägtes Prozessdenken
    • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

    Ihre Vorteile

    • New Work, Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
    • Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
    • Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
    • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
    • Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit
    Für Fragen steht Ihnen Julia Odebrecht per Mail unter oder unter der Telefonnummer gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.

    Abteilung HR Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstraße 5
    79108 Freiburg im Breisgau
    * Diese Gehaltsspanne ist eine Schätzung von beBee
  • In der Firma arbeiten

    Senior Quality Assurance Manager

    Nur für registrierte Mitglieder

    · Ihre Aufgaben · Als Senior Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Umsetzung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen. Ihre Hauptaufgaben umfassen: · Pflege und ...

    Freiburg 100.000 € - 110.000 € (EUR) pro Jahr

    vor 23 Stunden

  • In der Firma arbeiten

    Head of Quality Assurance

    Nur für registrierte Mitglieder

    Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre ...

    Freiburg im Breisgau 90.000 € - 150.000 € (EUR) pro Jahr

    vor 2 Tagen

  • In der Firma arbeiten

    Head of Quality Assurance

    Nur für registrierte Mitglieder

    Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre ...

    Freiburg, Baden-Württemberg 90.000 € - 150.000 € (EUR) pro Jahr

    vor 1 Tag

  • In der Firma arbeiten

    Head of Quality Assurance

    Nur für registrierte Mitglieder

    Ihre Aufgaben · Strategische Führung: Entwicklung und Implementierung umfassender QA-Strategien, die mit den organisatorischen Zielen und regulatorischen Anforderungen übereinstimmen. Etablierung und Aufrechterhaltung robuster Qualitätsmanagementsysteme (QMS) zur Unterstützung vo ...

    Freiburg 90.000 € - 150.000 € (EUR) pro Jahr

    vor 1 Tag

  • In der Firma arbeiten

    Quality Assurance für Projektprodukte

    Nur für registrierte Mitglieder

    Mitarbeiter/in Quality Assurance für Projektprodukte – 100% (m/w/d) in St. Blasien (Südschwarzwald) · ...

    St. Blasien

    vor 1 Monat

  • In der Firma arbeiten

    Quality Assurance GVP Manager

    Nur für registrierte Mitglieder

    We are looking for a Quality Assurance GVP Manager to maintain and enhance the quality management framework in alignment with Good Pharmacovigilance Practice guidelines. The role requires collaboration with internal teams and external partners to ensure regulatory compliance and ...

    Freiburg im Breisgau

    vor 2 Wochen

  • In der Firma arbeiten

    Quality Assurance GCP Manager

    Nur für registrierte Mitglieder

    We focus on developing and marketing innovative medicines to treat gastrointestinal disorders. We aim to improve therapeutic practice and patient health. · We are looking for Quality Assurance GCP Manager (m/w/d) who will maintain quality management framework in alignment with Go ...

    Freiburg im Breisgau

    vor 2 Wochen

  • In der Firma arbeiten

    Quality Assurance GVP Manager

    Dr. Falk Pharma GmbH

    As the experts in digestive and metabolic medicine and as a family-owned business with a global presence, we focus on developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal disorders like inflammatory bowel disease or eosinophilic esophagitis as w ...

    Freiburg im Breisgau

    vor 18 Stunden

  • In der Firma arbeiten Fernarbeitsplatz

    Quality Assurance GCP Manager

    Dr. Falk Pharma GmbH

    As the experts in digestive and metabolic medicine and as a family-owned business with a global presence, we focus on developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal disorders like inflammatory bowel disease or eosinophilic esophagitis as w ...

    Freiburg Ganztags

    vor 1 Tag

  • In der Firma arbeiten

    Quality Assurance GCP Manager

    Nur für registrierte Mitglieder

    We are looking for a Quality Assurance GCP Manager within the GCP and GVP Quality Department. · ...

    Freiburg im Breisgau

    vor 2 Wochen

  • In der Firma arbeiten

    Quality Assurance GCP Manager

    Nur für registrierte Mitglieder

    We are looking for a Quality Assurance GCP Manager to maintain and enhance the quality management framework in alignment with Good Clinical Practice guidelines. · ...

    Freiburg, Baden-Württemberg

    vor 2 Wochen

  • In der Firma arbeiten

    Quality Assurance GVP Manager

    Nur für registrierte Mitglieder

    We are looking for Quality Assurance (QA) GVP Manager within the GCP and GVP Quality Department to maintain and enhance the quality management framework in alignment with Good Pharmacovigilance Practice guidelines.As QA GVP Manager you will play pivotal role in ensuring regulator ...

    Freiburg im Breisgau

    vor 2 Wochen

  • In der Firma arbeiten Fernarbeitsplatz

    Quality Assurance GVP Manager

    Dr. Falk Pharma GmbH

    As the experts in digestive and metabolic medicine and as a family-owned business with a global presence, we focus on developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal disorders like inflammatory bowel disease or eosinophilic esophagitis as w ...

    Freiburg Ganztags

    vor 1 Tag

  • In der Firma arbeiten

    Quality Assurance GVP Manager

    Nur für registrierte Mitglieder

    We are looking for Quality Assurance GVP Manager Audits And Inspections As the "Quality Assurance (QA) GVP Manager" within the GCP and GVP Quality Department you will play a pivotal role in maintaining and enhancing the quality management framework · ...

    Freiburg, Baden-Württemberg

    vor 2 Wochen

  • In der Firma arbeiten

    Quality Assurance GCP Manager

    Nur für registrierte Mitglieder

    As Quality Assurance (QA) GCP Manager within the GCP and GVP Quality Department you will play a pivotal role in maintaining and enhancing the quality management framework in alignment with Good Clinical Practice (GCP) guidelines. · ...

    Freiburg

    vor 2 Wochen

  • In der Firma arbeiten

    Quality Assurance GVP Manager

    Nur für registrierte Mitglieder

    The Quality Assurance GVP Manager will maintain and enhance the quality management framework in alignment with Good Pharmacovigilance Practice guidelines. · ...

    Freiburg

    vor 2 Wochen

  • In der Firma arbeiten

    Fachkraft SQA – Supplier Quality Assurance

    Nur für registrierte Mitglieder

    Sie suchen einen sicheren Arbeitsplatz mit Zukunft? · Dann sind Sie hier richtig Als regional verwurzeltes Familienunternehmen verbinden wir langjährige Erfahrung mit technologischem Fortschritt und einem Miteinander auf Augenhöhe. Wer bei uns einsteigt, wird Teil eines Umfelds, ...

    Kippenheim

    vor 5 Tagen

  • In der Firma arbeiten

    Fachkraft SQA – Supplier Quality Assurance

    Nur für registrierte Mitglieder

    Sie suchen einen sicheren Arbeitsplatz mit Zukunft? · Dann sind Sie hier richtig Als regional verwurzeltes Familienunternehmen verbinden wir langjährige Erfahrung mit technologischem Fortschritt und einem Miteinander auf Augenhöhe. Wer bei uns einsteigt, wird Teil eines Umfelds, ...

    Kippenheim, Baden-Württemberg

    vor 4 Tagen

  • In der Firma arbeiten

    Quality Assurance Specialist

    Nur für registrierte Mitglieder

    As a Quality Assurance Specialist at Thermo Fisher Scientific, you play a critical role in ensuring compliance, quality and operational excellence within a regulated GMP/GDP environment. · ...

    Weil am Rhein

    vor 1 Monat

  • In der Firma arbeiten

    Quality Assurance Specialist

    Nur für registrierte Mitglieder

    As a Quality Assurance Specialist (m/f/d) at Thermo Fisher Scientific you play a critical role in ensuring compliance quality and operational excellence within a regulated GMP/GDP environment. · ...

    Rheinfelden (Baden) Ganztags

    vor 2 Monaten

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