- Hauptansprechpartner für in Verkehr gebrachte Medizinprodukte
- Verantwortlich für das Konformitätsbewertungsverfahren gem. internationalen Vorschriften
- Vorbereitung, Aktualisierung und Genehmigung der technischen Dokumentation
- Risikomanagement über den gesamten Produktlebenszyklus
- Überwachung und Verbesserung der Produktqualität
- Verantwortlich für den technischen und risikomanagementbezogenen Inhalt der klinischen Bewertung
- Bewertung von Sicherheits- und Qualitätsproblemen sowie ggf. Einleitung von CAPA
- Genehmigung von Produktänderungen
- Verantwortlich für Post Market Surveillance (PMS)
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Ingenieurwesen oder eine vergleichbare technische Fachrichtung wie Medizintechnik oder Naturwissenschaften erforderlich
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Forschung und Entwicklung, in Regulatory Affairs oder Risikomanagement für Medizinprodukte bzw. Arzneimittel
- Fortgeschrittene Kenntnisse der Medizinproduktevorschriften (NMPA-Verordnung, MDD 93/42/EEC, MDR 745/2017, MDSAP o.ä.)
- Fortgeschrittenes Know-how des geltenden Qualitätsmanagements und der Risikomanagementstandards (z. B. ISO13485, ISO14971, ICH Q10, EU GMP, FDA 21 CDR § o.ä.)
- Kenntnisse der FMEA-Methodik sowie über funktionale und konstruktive Sicherheitskonzepte
- Grundkenntnisse in statistischen Methoden
- Kenntnisse im Bereich und in der Anwendung medizinischer Geräte
- Englische Sprachkenntnisse (mindestens B2-Niveau) Career with a purposeWe offer an opportunity to create and deliver treatments that save and change lives for the better. We'll support your ongoing development. And you'll be part of a dedicated team of people who inspire each other to create the best possible healthcare outcomes each and every day. Inclusion and diversityJoining Fresenius Medical Care means becoming part of a team that values diversity. We embrace the wealth of different backgrounds, cultures, experiences and opinions that make up our workforce and strive to create an inclusive atmosphere in which all our employees feel valued. StabilityDeveloping innovative products and continuously improving our renal therapies made us the clear market leader in the production of hemodialysis machines, with sustainable, profitable growth . This position provides our employees with the stability and security they need to help improve the lives of our patients. Learning and developmentWe offer participation in programs at world-class business schools, leadership development, regular training for our nurses, health care professionals and manufacturing staff and digital access to high-quality educational content for all employees worldwide 24/7. Local benefitsOur employees enjoy both local and global opportunities for growth and personal fulfilment. We offer local benefits designed to suit the requirements of the respective country and place of work to create ideal conditions everywhere. Work-life balanceWe want to empower people to deliver better care. Therefore, we promote a better work-life balance through flexible working hours, part-time models, the possibility to work from home, and more.
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Manager Treasury Centers
vor 3 Wochen
Fresenius Medical Care, Global Departments Bad Homburg, Deutschland Permanent position, GanztagsFresenius Medical Care is the world's leading provider of products and services for individuals with renal diseases of which around 3.9 million patients worldwide regularly undergo dialysis treatment. We care for more than 344,000 dialysis patients and provide our products in aro ...
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Data Center Manager
vor 4 Wochen
CBRE GWS IFM Industrie GmbH Frankfurt, Deutschland· Data Center Manager / Technischer Leiter Rechenzentrum (m/w/d) · Data Center Manager / Technischer Leiter Rechenzentrum (m/w/d) · Vollzeit · Frankfurt am Main, Deutschland · Mit Leitungsfunktion · ÜBER CBRE DATA CENTER SOLUTIONS · CBRE Data Center Solutions (DCS) ist Teil der ...
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Junior Data Center Manager
vor 3 Wochen
IMPACT GmbH Frankfurt, DeutschlandStellenbeschreibung · Wir bieten: · Attraktive Vergütung bis 60.000€ Jahresbrutto · Unbefristeter Arbeitsvertrag ab dem 1. Tag · Bis zu 30 Tage Urlaub im Jahr · Sozialleistungen, wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld · Möglichkeit auf Gleitzeit · Fahrtkostenzuschuss für ÖPV oder priv ...
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Stellvertretender Center Manager
vor 2 Tagen
CSL Plasma GmbH Mainz, DeutschlandCSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und m ...
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Stellvertretender Center Manager
vor 2 Stunden
CSL Plasma GmbH Mainz, Deutschland GanztagsCSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ...
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Stellvertretender Center Manager
vor 11 Stunden
CSL Plasma GmbH Mainz, DeutschlandCSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ...
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Projekt Manager for Data Center
vor 4 Wochen
Vertiv Frankfurt am Main, DeutschlandWomit wir Dich begeistern: · Du bist verantwortlich nach Verkauf an den Kunden, für die Ausarbeitung, Planung und Koordination von Projekten, dies kann auch beim Kunden vor Ort sein · Die Bewertung vom Ist-Zustand und Anfrage von Materialien, Dienstleistungen und Beauftragung von ...
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Stellvertretender Center Manager Mainz
vor 2 Tagen
CSL Plasma Mainz, DeutschlandCSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. · Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutik ...
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Stellvertretender Center Manager Mainz
vor 2 Tagen
CSL Mainz, Deutschland GanztagsCSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. · Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika ...
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Counseling Center Manager
vor 3 Wochen
Tallahassee Community College Frankfurt am Main, Deutschland GanztagsMAJOR FUNCTION · : The Counseling Center Manager reports to the Dean of Student Services and will provide management and leadership of the Counseling Center. The Counseling Center Manager assists in overseeing professional standards and clinical practice of the Counseling Center ...
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General Manager of Design Center
vor 3 Wochen
Jiangnan Environmental Protection Bad Soden, DeutschlandCOMPANY INTRODUCTION · JNG is a global leader in providing integrated solutions for renewable energy consumption, energy saving, pollution control, and carbon capture & utilization (CCU) for power, refining. petrochemical, chemical and metallurgical industries. · JNG is committed ...
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Construction Manager Data Center
vor 4 Wochen
Michael Page Schwalbach am Taunus, Deutschland GanztagsFirmenprofil Mein Kunde ist ein Full-Service Anbieter nachhaltiger und effizienter Lösung im Bereich Data Center. Von der ersten Idee, über die Ausarbeitung der Planung bis hin zur termin-, kosten- und qualitäsgerechten Projektabwicklung steht mein Kunde seinen Klienten in allen ...
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Contact Center Service Manager
vor 3 Wochen
Openbank Frankfurt am Main, DeutschlandZinia is the new checkout lending platform of the Santander Group. Zinia makes shopping simple, offering the possibility of splitting payments into interest-free installments in a fast and transparent way, powering merchants across Europe using technology from Openbank and Santan ...
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Data Center Security Manager
vor 3 Wochen
A100 ROW GmbH Frankfurt, Deutschland GanztagsAmazon Web Services (AWS) is looking for a highly motivated, customer-obsessed professional to provide hands-on support to our Data Center Infrastructure Operations team across FRA Cluster as Data Center Security Manager. · AWS Infrastructure Services owns the design, planning, ...
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Data Center Security Manager
vor 3 Wochen
A100 ROW GmbH Frankfurt, Deutschland GanztagsAmazon Web Services (AWS) is looking to hire a highly motivated, customer-obsessed professional to provide hands-on support to our Data Center Infrastructure Operations team across FRA Cluster. (Data Center Security Manager) · Key job responsibilities · •Protect sensitive data a ...
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Data Center Security Manager
vor 3 Wochen
A100 ROW GmbH Frankfurt, Deutschland GanztagsAmazon Web Services (AWS) is looking for a highly motivated, customer-obsessed professional to provide hands-on support to our Data Center Infrastructure Operations team across FRA Cluster as Data Center Security Manager. · AWS Infrastructure Services owns the design, planning, ...
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Data Center Project Manager in Frankfurt
vor 3 Wochen
Orizon GmbH, Niederlassung München Süd Frankfurt, DeutschlandData Center Project Manager in Frankfurt (m/f/d) · Our offer: · - Attractive working conditions with very good prospects - Personal support and qualified advice offered - 'Orizon Plus Points' - 30 days annual leave - Fix-term contract - 18 months Your prospective job: · For our c ...
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A100 ROW GmbH Frankfurt, Deutschland GanztagsAs a Construction Project Manager you will be a part of a creative, efficient team tasked with tackling fascinating and challenging problems building and supporting the operations of Amazon Data Centers. Our data centers are industry leading examples of energy efficient, cost eff ...
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A100 ROW GmbH Frankfurt, Deutschland GanztagsAs a Construction Project Manager you will be a part of a creative, efficient team tasked with tackling fascinating and challenging problems building and supporting the operations of Amazon Data Centers. Our data centers are industry leading examples of energy efficient, cost eff ...
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A100 ROW GmbH Frankfurt, Deutschland GanztagsThe Critical Projects Implementation (CPI) team is a project management and execution team that manages construction activity within the operational data center spaces. The CPI team is tasked with critical infrastructure improvement projects to optimize utilization of space, powe ...
Product Center Manager - Bad Homburg, Deutschland - Fresenius Medical Care, Global Research & Development
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