Projektmanager - Clinical Supplies (m/w/d) - Karlsruhe, Deutschland - AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Beschreibung

AbbVies Mission ist es, innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan Ästhetik.

Gemeinsam Großes bewegen - mit einer Karriere, die Dich inspiriert

Gemeinsam Großes bewegen - mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst

Herzlich willkommen bei Abbvie Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig

In unserem Research und Development Bereich am Standort Ludwigshafen arbeitest Du in einem Team von talentierten Mitarbeitern*innen und erfahrenen Experten*innen an den Produkten von Morgen. Mit herausragenden Technologien sorgst Du im Labor für die höchsten Standards im Wettbewerb.

Gemeinsam großes bewegen - als

Senior Clinical Supplies Project Manager (all genders) (24 Monate befristet / Vollzeit)

• Vertreten der CDSM (Clinical Drug Supply Management)-Aktivitäten als Mitglied des klinischen Studienteams. Gibt dem klinischen Studienteam Input beim Protokolldesign, um eine effiziente Nutzung der Supply-Chain-Ressourcen sicherzustellen
• Übersetzt das klinische Studiendesign in Verpackungs- und Distributionsdesign. Identifiziert, entwickelt, kommuniziert und verfolgt Projektzeitpläne, Aktivitäten, Logistik und Meilensteine. Verfasst den Abschnitt über die Studienmedikation und deren Etikettierung im klinischen Protokoll
• Entwickelt Studienspezifische Etiketten, die den geltenden globalen Vorschriften entsprechen
• Erarbeitet zusammen mit dem CDSM-Materialmanagement studienspezifische Distributionspläne für den Versand von verpackter Studienmedikation und Hilfsmittel. Verwaltet den Bestand an Medikation und Hilfsmittel bis zum Studienabschluss. Überwacht die Verfallsdaten und plant / koordiniert die schrittweisen Verlängerungen des Verfallsdatums
• Verantwortlich für die Erstellung geeigneter protokollspezifischer Herstellungs- und Verpackungsaufträge in Zusammenarbeit mit QA, Analytik, Drittfirmen und IRT-Anbietern sowie Partnern aus dem klinischen Team usw., um eine rechtzeitige Verfügbarkeit von klinischen Prüfpräparaten zu gewährleisten
• Verantwortlich für das Projektmanagement der IRT-Aktivitäten
• Leitet Process Improvement Initiativen
• Verantwortlich für die protokollspezifische Szenarioanalyse, Risikomanagement und Notfallplanung für klinische Prüfpräparate. Vorhersage von protokollspezifischem Bedarf an Prüfpräparat, einschließlich Vergleichsmedikation, Hilfsmitteln und Verpackungsmaterialien
• Nimmt als Prüfpräparat-Experte an interdisziplinären Initiativen teil
• Hält sich an geltende Unternehmens- und Abteilungsrichtlinien und -prozeduren
• Verantwortlich für die Lösung aller potenziell CDSM-bezogenen Fragen zu klinischen Prüfpräparaten für alle Studien weltweit zusammen mit dem Program Manager und dem Drug Supply Manager

• BS oder gleichwertige Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen Bereich mit in der Regel 7 oder mehr Jahren Erfahrung oder MS oder gleichwertige Ausbildung mit in der Regel 5 oder mehr Jahren Erfahrung
• Muss Erfahrung in einem der folgenden Bereiche haben: Arzneimittelforschung (z. B. Prozesschemie, Analytik), Arzneimittelentwicklung (z. B. Formulierung), klinische Operationen (z. B. klinisches Projektmanagement), Versorgungskette (z. B. Projektmanagement für klinische Versorgungsmaterialien), Qualitätssicherung
• Beherrscht die Anwendung von Standardanforderungen des Geschäfts (z. B. SOPs, globale Vorschriften, OEC)
• Muss das Verständnis für die Bedeutung der Einhaltung in einer regulierten Umgebung haben und in der Lage sein, dieses Wissen zur Verbesserung der aktuellen Prozesse anzuwenden
• Fähig, CDSM als Teilnehmer an und Beitragenden zu interdisziplinären Initiativen zu vertreten
• Fähig, kooperativ über Abteilungen / Funktionen hinweg zu arbeiten und taktvoll, professionell und effektiv zu interagieren
• Fähig, mehrere Aufgaben unter engen Fristen und hohem Druck zu verwalten und priorisieren
• Starke Problemlösungs- und Projektmanagementfähigkeiten
• Starke Kommunikationsfähigkeiten (sowohl schriftlich als auch mündlich)

• Mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
• Mit einer offenen Unternehmenskultur
• Mit einer attraktiven Vergütung
• Mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor*in
• Mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
• Mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
• Mit betrieblichen Sozialleistungen
• Mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
• Mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
• Mit einem starken, internationalen Netzwerk