Validierungsexperte Medizintechnik - Helmbrechts, Deutschland - RAUMEDIC

Beschreibung

Deine Aufgaben

• Erstellung und Aktualisierung von konformen Validierungs- und Qualifizierungsplänen sowie von Dokumentationen
• Durchführung erforderlicher (Re-)Validierungen und (Re-)Qualifizierungen (DQ-IQ-OQ-PQ) von Verfahren, Prozessen, Anlagen, Geräten und Software sowie Maßnahmeneinleitung bei Abweichungen
• Erstellung und Prüfung von Pflichtenheften / Spezifikationen, Risikoanalysen (FMEAs), Design-Dokumenten und -Prozessen
• Anwendung statistischer und analytischer Methoden für die Sicherstellung von zuverlässigen Systemen, Prozessen und Produkten
• Erstellung und Aktualisierung von Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen inklusive Anwenderschulungen
• Vor- und Nachbereitung sowie Mitwirkung bei Audits
• Qualitätsvorausplanung für Entwicklungs- / Kundenprojekte

Dein Profil

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. technische Ausbildung mit tieferem Prozessverständnis
• Mehrjährige Berufserfahrung als Validierungsexperte in der Medizintechnik / Pharmaindustrie
• Gute Kenntnisse in statistischen und analytischen Methoden sowie in der Anwendung entsprechender Normen und Vorschriften
• Eine lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise, Hands-on-Mentalität sowie gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Deutschniveau mind. C1 und Englischniveau mind. B2 in Wort und Schrift

Unsere Benefits

• 100€ monatlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Sonderzahlungen
• 34 Urlaubstage
• JobRad
• IT-Leasing
• E-Ladesäulen
• Mitarbeiterrabatte
• Mobiles Arbeiten und Flexible Arbeitszeit
• Weiterentwicklungsangebote (z.B. eLearning, Sprachkurse und externe Zertifikatsschulungen)
• Kantine
• Kostenfreie Heißgetränke und Wasserspender
• Mitarbeiterevents z. B. Sommerfest, Weihnachtsfeier und Sportveranstaltungen